Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral oximetri for carotis EEA

19. maj 2015 opdateret af: Andreas Kokoefer, Salzburger Landeskliniken

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige enheder til cerebral oximetri (FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA og INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA) hos patienter, der gennemgår kirurgisk carotis-trombendarterektomi (cTEA) med krydsklemte indre halspulsåren (ACI). Alle procedurer vil blive udført i regional anæstesi, derfor vil patienterne være vågne og direkte neurologisk undersøgelse under proceduren vil være mulig, hvilket giver information om, hvordan faldet i cerebral saturation (målt med INVOS og FORESIGHT begge på samme patient) korrelerer med enhver klinisk symptomer.

Vi forventer at se en forskel i det totale fald og i forsinkelsen af ​​faldet i cerebral iltmætning, hvilket gør det muligt at detektere varianter i specificitet og sensitivitet af begge enheder sammenlignet med neurologisk undersøgelse hos den vågne patient.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • LKH University Clinic Salzburg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter er planlagt til CTEA på Universitetshospitalet Salzburg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med elektivt planlagt carotis trombendarterektomi i regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • nægte deltagelse
  • alder <18 år
  • graviditet
  • enhver kontraindikation til regional anæstesi eller brug af NIRS
  • deltagelse i enhver anden undersøgelse, der påvirker undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alle patienter
Alle patienter vil blive målt under hele proceduren med begge enheder. Der er ingen yderligere opdeling i grupper, da begge sensorer kan placeres på samme patient.
Enhed: NIRS - Nær-infrarød spektroskopi
Andre navne:
  • FORE-SIGHT™-monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA) og INVOS™ (Somanetics, Troy, Michigan, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
absolut vævsmætning (StO2) målt med (FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA og INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA)
Tidsramme: Under det kirurgiske indgreb
Faldet i StO2 vil blive sammenlignet med forekomsten af ​​eventuelle kliniske, dvs. neurologiske symptomer under fastklemning af halspulsåren, mens cTEA udføres.
Under det kirurgiske indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NSE
Tidsramme: Før og efter operationen
Biomarkør for iskæmisk hjerneskade. Serumniveauerne neuronspecifik enolase (NSE) stiger hos patienter under den akutte fase af hjerneskade. Derfor måles det for at finde ud af, om der er sammenhæng til en lav iltmætning uden neurologiske symptomer under cTEA.
Før og efter operationen
S100B
Tidsramme: Før og efter operationen
Biomarkør for iskæmisk hjerneskade. Serumniveauer af S100B stiger hos patienter under den akutte fase af hjerneskade. Derfor måles det for at finde ud af, om der er sammenhæng til en lav iltmætning uden neurologiske symptomer under cTEA.
Før og efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Under det kirurgiske indgreb
Blodtryk
Under det kirurgiske indgreb
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Under det kirurgiske indgreb
Perifer iltmætning
Under det kirurgiske indgreb
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Under det kirurgiske indgreb
EKG
Under det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salzburger Landeskliniken

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Koköfer, M.D., UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CerbralOximetry_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral iltning

Kliniske forsøg med NIRS - Nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner