경동맥 EEA에 대한 대뇌 산소 측정
2015년 5월 19일 업데이트: Andreas Kokoefer, Salzburger Landeskliniken
그가 연구하는 목적은 종종 교차 고정된 내부 경동맥 혈전 절제술(cTEA)을 받는 환자의 대뇌 산소 측정을 위한 두 가지 장치(FORE-SIGHTTM 모니터(CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA 및 INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA)를 비교하는 것입니다. 경동맥(ACI). 모든 절차는 국소 마취 상태에서 수행되므로 환자는 깨어 있을 것이며 절차 중에 직접 신경학적 검사가 가능하여 대뇌 포화도의 감소(동일한 환자에 대해 INVOS 및 FORESIGHT로 측정)가 임상과 어떤 상관 관계가 있는지에 대한 정보를 제공합니다. 증상.
우리는 깨어 있는 환자의 신경학적 검사와 비교하여 두 장치의 특이성과 민감도의 다양성을 감지할 수 있도록 총 감소와 대뇌 산소 포화도 감소의 지연에서 차이를 볼 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- LKH University Clinic Salzburg
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연락하다:
- Andreas Koköfer, M.D.
- 전화번호: 58664 0043 - 662 4482
- 이메일: a.kokoefer@salk.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잘츠부르크 대학 병원에서 CTEA가 예정된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 국소 마취 상태에서 선택적으로 예정된 경동맥 혈전절제술 환자
제외 기준:
- 참여 거부
- 18세 미만
- 임신
- 국소 마취 또는 NIRS 사용에 대한 금기 사항
- 연구 프로토콜에 영향을 미치는 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
모든 환자는 두 장치를 사용하여 절차 전반에 걸쳐 측정됩니다.
두 센서를 동일한 환자에게 배치할 수 있으므로 그룹으로 더 이상 분리되지 않습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(FORE-SIGHTTM 모니터(CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA 및 INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA)로 측정한 절대 조직 포화도(StO2)
기간: 수술 과정 중
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StO2의 감소는 cTEA가 수행되는 동안 경동맥을 고정하는 동안 임상적 즉 신경학적 증상의 발생과 비교됩니다.
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수술 과정 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NSE
기간: 수술 전과 후
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허혈성 뇌 손상에 대한 바이오마커.
뇌 손상의 급성기 동안 환자의 혈청 수치는 뉴런 특이적 에놀라제(NSE)가 증가합니다.
따라서 cTEA 동안 신경학적 증상 없이 낮은 산소포화도와 상관관계가 있는지 알아보기 위해 측정한다.
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수술 전과 후
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S100B
기간: 수술 전과 후
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허혈성 뇌 손상에 대한 바이오마커.
S100B의 혈청 수준은 뇌 손상의 급성기 동안 환자에서 증가합니다.
따라서 cTEA 동안 신경학적 증상 없이 낮은 산소포화도와 상관관계가 있는지 알아보기 위해 측정한다.
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수술 전과 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 매개변수
기간: 수술 과정 중
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혈압
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수술 과정 중
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혈역학적 매개변수
기간: 수술 과정 중
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말초 산소 포화도
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수술 과정 중
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혈역학적 매개변수
기간: 수술 과정 중
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심전도
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수술 과정 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Koköfer, M.D., UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CerbralOximetry_01
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