Ossimetria cerebrale per EEA carotideo
Scopo dello studio è confrontare due diversi dispositivi per l'ossimetria cerebrale (il monitor FORE-SIGHTTM (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA e INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA) in pazienti sottoposti a trombendarterectomia carotidea chirurgica (cTEA) con arteria carotide (ACI). Tutte le procedure saranno eseguite in anestesia regionale, quindi i pazienti saranno svegli e sarà possibile un esame neurologico diretto durante la procedura, fornendo informazioni su come il calo della saturazione cerebrale (misurato con INVOS e FORESIGHT entrambi sullo stesso paziente) si correla con qualsiasi quadro clinico sintomi.
Ci aspettiamo di vedere una differenza nel calo totale e nel ritardo del calo della saturazione di ossigeno cerebrale, rendendo possibile rilevare varietà di specificità e sensibilità di entrambi i dispositivi rispetto all'esame neurologico nel paziente sveglio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamento
- LKH University Clinic Salzburg
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Contatto:
- Andreas Koköfer, M.D.
- Numero di telefono: 58664 0043 - 662 4482
- Email: a.kokoefer@salk.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con trombendarterectomia carotidea programmata elettivamente in anestesia regionale
Criteri di esclusione:
- rifiuto della partecipazione
- età <18 anni
- gravidanza
- qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale o all'uso di NIRS
- partecipazione a qualsiasi altro studio che influisca sul protocollo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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tutti i pazienti
Tutti i pazienti saranno misurati durante la procedura con entrambi i dispositivi.
Non c'è ulteriore separazione in gruppi poiché entrambi i sensori possono essere posizionati sullo stesso paziente.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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saturazione assoluta dei tessuti (StO2) misurata con (FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA e INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA)
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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Il calo di StO2 verrà confrontato con il verificarsi di qualsiasi sintomo clinico, ovvero neurologico, durante il clampaggio dell'arteria carotide durante l'esecuzione della cTEA.
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Durante la procedura chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NSE
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento chirurgico
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Biomarcatore per danno cerebrale ischemico.
I livelli sierici di enolasi neurone specifica (NSE) aumentano nei pazienti durante la fase acuta del danno cerebrale.
Pertanto viene misurato per scoprire se esiste o meno una correlazione con una bassa saturazione di ossigeno senza sintomi neurologici durante la cTEA.
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Prima e dopo l'intervento chirurgico
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S100B
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento chirurgico
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Biomarcatore per danno cerebrale ischemico.
I livelli sierici di S100B aumentano nei pazienti durante la fase acuta del danno cerebrale.
Pertanto viene misurato per scoprire se esiste o meno una correlazione con una bassa saturazione di ossigeno senza sintomi neurologici durante la cTEA.
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Prima e dopo l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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Pressione sanguigna
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Durante la procedura chirurgica
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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Saturazione periferica di ossigeno
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Durante la procedura chirurgica
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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ECG
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Durante la procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Koköfer, M.D., UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CerbralOximetry_01
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