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子宮動脈の血流を改善するマッサージ

2015年10月8日 更新者:Miguel Diego

子宮内動脈抵抗、未熟児、低出生体重児を減らすためのマッサージ

このプロジェクトでは、うつ病の妊婦に対するマッサージ療法の効果を調査します。 研究者は、マッサージ療法が母親から胎児への血流を改善し、未熟児とうつ病を軽減することを期待しています.

調査の概要

詳細な説明

出生前うつ病は、早産や低出生体重など、新生児の有害転帰と関連しています。 未熟児および低出生体重に対する出生前うつ病の影響の潜在的な潜在的なメカニズムには、うつ病の妊婦に見られる交感神経系 SNS および視床下部下垂体副腎 HPA 軸機能の上昇が関与しています。 これらは、子宮動脈抵抗の増加につながり、その結果、胎児への血流、酸素、栄養素が制限される可能性があります。 適度な圧力のマッサージ療法は、SNS と HPA 軸の機能を低下させ、子宮動脈抵抗の減少、胎児への酸素と栄養の増加、未熟児と低出生体重の減少をもたらすことにより、うつ病の妊婦のこの問題を軽減する可能性があります。 ここで検討されている代替モデルは、中程度の圧力マッサージがプロゲステロン/エストリオール比を増加させ、妊娠年齢に対するコルチゾールの負の影響を打ち消す可能性があるというものです. うつ症状のある妊婦 80 人を妊娠約 20 週で募集し、中圧マッサージ療法または SHAM 光圧マッサージ タッチ/注意コントロール グループに無作為に割り当てます。 女性は、妊娠20週から30週まで毎週20分間のマッサージ療法を受けます。 妊娠 20 週および 30 週で、うつ病の症状を CES-D を使用して評価し、唾液サンプルを収集して、SNS マーカーとしてアルファ アミラーゼ、HPA 軸マーカーとしてコルチゾール、プロゲステロンおよびエストリオール レベルを分析します。 母体のドップラー超音波を実施して、子宮動脈血流の推定値として子宮動脈抵抗指数を評価します。 出産時に、母親のカルテを確認して、妊娠期間と出生時体重を記録します。 研究者らは、中圧マッサージ群がプロゲステロン/エストリオール比の増加とアルファアミラーゼとコルチゾールレベルの減少を誘発し、それが子宮動脈抵抗の減少と未熟児と低出生体重の発生率の低下につながるという仮説を立てています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 合併症のない単胎妊娠
  • うつ
  • 募集開始から 20 週間未満

除外基準:

  • 妊娠合併症
  • HIV
  • 喫煙、薬物使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中圧マッサージ
中圧マッサージ療法
マッサージ療法は、サポートのために背中の後ろと足の間に枕を置いて、母親が横向きの姿勢で始まることから始まります。 マッサージは次の順序で行われ、次の領域で 2 回 (各側で 10 分、合計 20 分) 繰り返されます: 1) 頭と首: 2) 背中: 3) 腕: および 4) 脚。 効果的な適度な圧力 (圧力計で測定) は、8 デシベルまたは皮膚のわずかなへこみです。
偽コンパレータ:軽い圧力マッサージ
光圧マッサージ療法
軽圧マッサージ群は軽圧マッサージ、施術群は中圧マッサージとなります。 適度な圧力のマッサージと同様に、各セッションは、サポートのために背中の後ろと足の間に枕を置いて、横向きの姿勢で母親から始まります。 マッサージは次の順序で行われ、次の領域で 2 回 (各側で 10 分、合計 20 分) 繰り返されます: 1) 頭と首: 2) 背中: 3) 腕: および 4) 脚。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドップラー超音波の変更
時間枠:学習の初日と 10 週間後
子宮動脈抵抗指数値を評価するためのドップラー超音波の変更
学習の初日と 10 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CES-Dの変更
時間枠:学習の初日と 10 週間後
うつ病アンケートスコアの変化
学習の初日と 10 週間後
唾液サンプルの変更
時間枠:学習の初日と 10 週間後
コルチゾールとアルファアミラーゼの変化を評価するための唾液サンプル
学習の初日と 10 週間後
出生結果データ
時間枠:誕生
出産後のカルテから出生成績データ(出生時体重・在胎週数)を取得
誕生

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月8日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中圧マッサージの臨床試験

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