Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage for at forbedre uterinarterieblodgennemstrømningen

8. oktober 2015 opdateret af: Miguel Diego

Massage for at reducere intrauterin arteriemodstand, præmaturitet og lav fødselsvægt

Dette projekt vil undersøge virkningerne af massageterapi på deprimerede gravide. Efterforskerne forventer, at massageterapi vil forbedre blodgennemstrømningen fra moderen til fosteret og reducere præmaturitet og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prænatal depression er blevet forbundet med uønskede neonatale resultater, herunder for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Potentielle underliggende mekanismer for prænatal depressionseffekter på præmaturitet og lav fødselsvægt involverer det forhøjede sympatiske nervesystem SNS og Hypothalamus Hypofyse Binyre HPA-aksefunktion, som er bemærket hos deprimerede gravide kvinder. Disse kan føre til øget livmoderarteriemodstand og den deraf følgende begrænsede blodgennemstrømning, ilt og næringsstoffer til fosteret. Moderat trykmassage kan reducere dette problem hos deprimerede gravide kvinder ved at reducere SNS- og HPA-aksefunktionen, hvilket resulterer i nedsat livmoderarteriemodstand, øget ilt og næringsstoffer til fosteret og lavere præmaturitet og lav fødselsvægt. En alternativ model, der undersøges her, er, at moderat trykmassage kan øge progesteron/estriol-forhold, hvilket modvirker de negative kortisol-effekter på gestationsalderen. Firs gravide kvinder med depressionssymptomer vil blive rekrutteret ved ca. 20 ugers svangerskab og tilfældigt tildelt en moderat trykmassage eller til en SHAM let trykmassage berørings-/opmærksomhedskontrolgruppe. Kvinderne vil modtage 20-minutters ugentlige massagebehandlingssessioner fra 20 til 30 ugers svangerskab. Ved 20 og 30 ugers graviditet vil deprimerede symptomer blive vurderet ved hjælp af CES-D, og ​​spytprøver vil blive indsamlet for at analysere alfa-amylase som en SNS-markør, cortisol som en HPA-aksemarkør og progesteron- og østriolniveauer. Maternal Doppler-ultralyd vil blive udført for at vurdere uterinarterieresistensindekset som et estimat af uterinarterieblodgennemstrømningen. Ved fødslen vil mødrenes medicinske diagrammer blive gennemgået for at registrere svangerskabsalder og fødselsvægt. Forskerne antager, at gruppen med moderat trykmassage vil fremkalde en stigning i progesteron/estriol-forhold og fald i alfa-amylase- og cortisol-niveauer, hvilket igen vil føre til reduceret uterusarteriemodstand og en lavere forekomst af præmaturitet og lav fødselsvægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukompliceret singleton graviditet
  • Depression
  • < 20 ugers GA ved rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditetskomplikationer
  • HIV
  • Rygning, stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat trykmassage
Moderat tryk massageterapi
Massageterapien vil begynde med moderen i sideliggende stilling, med puder placeret bag ryggen og mellem hendes ben for støtte. Massagen gives i følgende rækkefølge og gentages to gange (10 minutter på hver side i 20 minutter i alt) på følgende områder: 1) Hoved og nakke: 2) Ryg: 3) Arme: og 4) Ben. Det effektive moderate tryk (målt med en trykmåler) er 8 db eller en lille fordybning i huden.
Sham-komparator: Let trykmassage
Let tryk massageterapi
Let trykmassagegruppen får let trykmassage i modsætning til behandlingsgruppen, der får moderat trykmassage. Som med moderat trykmassage vil hver session begynde med moderen i sideliggende stilling, med puder placeret bag ryggen og mellem hendes ben for støtte. Massagen gives i følgende rækkefølge og gentages to gange (10 minutter på hver side i 20 minutter i alt) på følgende områder: 1) Hoved og nakke: 2) Ryg: 3) Arme: og 4) Ben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift Doppler-ultralyd
Tidsramme: Første studiedag og 10 uger efter
Ændring i Doppler-ultralyd for at vurdere uterinarterieresistensindeksværdier
Første studiedag og 10 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CES-D
Tidsramme: Første studiedag og 10 uger efter
Ændring i depressions spørgeskemaresultater
Første studiedag og 10 uger efter
Skift spytprøver
Tidsramme: Første studiedag og 10 uger efter
Spytprøver til at vurdere ændringer i cortisol og alfa-amylase
Første studiedag og 10 uger efter
Fødselsudfaldsdata
Tidsramme: Fødsel
Indhent fødselsresultatdata (fødselsvægt og svangerskabsalder) fra lægejournaler efter babyens fødsel
Fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Moderat trykmassage

Abonner