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按摩改善子宫动脉血流量

2015年10月8日 更新者:Miguel Diego

按摩以降低宫内动脉阻力、早产和低出生体重

该项目将调查按摩疗法对抑郁孕妇的影响。 研究人员预计按摩疗法将改善从母亲到胎儿的血液流动,减少早产和抑郁症。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

产前抑郁症与不良新生儿结局有关,包括早产和低出生体重。 产前抑郁症对早产和低出生体重影响的潜在潜在机制涉及抑郁孕妇中交感神经系统 SNS 和下丘脑垂体肾上腺 HPA 轴功能升高。 这些可能会导致子宫动脉阻力增加,从而导致胎儿的血流量、氧气和营养物质受限。 中等压力按摩疗法可以通过降低 SNS 和 HPA 轴功能来减少抑郁孕妇的这一问题,从而降低子宫动脉阻力,增加胎儿的氧气和营养物质,降低早产和低出生体重。 这里正在探索的另一种模型是中等压力按摩可能会增加黄体酮/雌三醇比率,从而抵消皮质醇对胎龄的负面影响。 将在妊娠约 20 周时招募 80 名有抑郁症状的孕妇,并随机分配到中等压力按摩疗法或 SHAM 轻压按摩触摸/注意力控制组。 这些女性在妊娠 20 至 30 周期间每周将接受 20 分钟的按摩治疗。 在妊娠 20 周和 30 周时,将使用 CES-D 评估抑郁症状,并收集唾液样本以测定作为 SNS 标记的α-淀粉酶、作为 HPA 轴标记的皮质醇以及黄体酮和雌三醇水平。 将进行母体多普勒超声评估子宫动脉阻力指数,作为对子宫动脉血流量的估计。 分娩后,将审查母亲的病历以记录胎龄和出生体重。 研究人员假设中等压力按摩组会导致孕酮/雌三醇比率增加,α-淀粉酶和皮质醇水平降低,这反过来会导致子宫动脉阻力降低,早产和低出生体重的发生率降低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 无并发症的单胎妊娠
  • 沮丧
  • 招募时 < 20 周 GA

排除标准:

  • 妊娠并发症
  • 艾滋病病毒
  • 吸烟、吸毒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中压按摩
中压按摩疗法
按摩疗法将从侧卧位的母亲开始,将枕头放在她的背部和两腿之间以提供支撑。 按摩按以下顺序进行,并在以下部位重复两次(每侧 10 分钟,总共 20 分钟):1) 头部和颈部:2) 背部:3) 手臂:和 4) 腿部。 有效的中等压力(由压力计测量)为 8 分贝或皮肤轻微压痕。
假比较器:轻压按摩
轻压按摩疗法
轻压按摩组接受轻压按摩,治疗组接受中压按摩。 与中等压力按摩一样,每次按摩开始时,妈妈都会以侧卧姿势开始,将枕头放在她的背后和两腿之间以提供支撑。 按摩按以下顺序进行,并在以下部位重复两次(每侧 10 分钟,总共 20 分钟):1) 头部和颈部:2) 背部:3) 手臂:和 4) 腿部。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变多普勒超声
大体时间:学习第一天和 10 周后
改变多普勒超声评估子宫动脉阻力指数值
学习第一天和 10 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CES-D 的变化
大体时间:学习第一天和 10 周后
抑郁问卷分数的变化
学习第一天和 10 周后
更换唾液样本
大体时间:学习第一天和 10 周后
用于评估皮质醇和α-淀粉酶变化的唾液样本
学习第一天和 10 周后
出生结果数据
大体时间:出生
从婴儿出生后的医疗记录中获取出生结果数据(出生体重和胎龄)
出生

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月28日

首次发布 (估计)

2014年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月8日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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