Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž pro zlepšení průtoku krve děložní tepnou

8. října 2015 aktualizováno: Miguel Diego

Masáž ke snížení odporu intrauterinních tepen, nedonošenosti a nízké porodní hmotnosti

Tento projekt bude zkoumat účinky masážní terapie na depresivní těhotné ženy. Vyšetřovatelé očekávají, že masážní terapie zlepší průtok krve od matky k plodu a sníží nedonošenost a deprese.

Přehled studie

Detailní popis

Prenatální deprese je spojována s nepříznivými neonatálními výsledky včetně předčasného porodu a nízké porodní hmotnosti. Potenciální základní mechanismy účinků prenatální deprese na nedonošenost a nízkou porodní hmotnost zahrnují zvýšenou funkci SNS sympatického nervového systému a hypotalamické hypofýzy nadledvinky osy HPA zaznamenané u depresivních těhotných žen. Ty mohou vést ke zvýšenému odporu děložní tepny a výslednému omezenému průtoku krve, kyslíku a živin k plodu. Mírná tlaková masážní terapie může snížit tento problém u depresivních těhotných žen snížením funkce osy SNS a HPA, což má za následek snížení odporu děložních tepen, zvýšení kyslíku a živin pro plod a nižší nedonošenost a nízkou porodní hmotnost. Alternativní model, který je zde zkoumán, je ten, že mírná tlaková masáž může zvýšit poměry progesteron/estriol, což působí proti negativním účinkům kortizolu na gestační věk. Přibližně ve 20. týdnu těhotenství bude přijato 80 těhotných žen s příznaky deprese a náhodně rozděleny do střední tlakové masážní terapie nebo do skupiny kontrolující hmat/pozornost lehkou tlakovou masáží SHAM. Ženy dostanou 20minutové týdenní masážní terapie od 20. do 30. týdne těhotenství. Ve 20. a 30. týdnu těhotenství budou symptomy deprese hodnoceny pomocí CES-D a budou odebrány vzorky slin pro testování alfa amylázy jako markeru SNS, kortizolu jako markeru osy HPA a hladin progesteronu a estriolu. Bude proveden mateřský Dopplerovský ultrazvuk, aby se vyhodnotil index rezistence děložní tepny jako odhad průtoku krve děložní tepnou. Po porodu budou zkontrolovány lékařské mapy matek, aby se zaznamenal gestační věk a porodní hmotnost. Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina se střední tlakovou masáží vyvolá zvýšení poměru progesteron/estriol a snížení hladin alfa amylázy a kortizolu, což následně povede ke snížení odporu děložních tepen a nižšímu výskytu nedonošených dětí a nízké porodní hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekomplikované jednočetné těhotenství
  • Deprese
  • < 20 týdnů GA při náboru

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenské komplikace
  • HIV
  • Kouření, užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírně tlaková masáž
Střední tlaková masážní terapie
Masážní terapie začíná s matkou v poloze na boku, s polštáři umístěnými za zády a mezi nohama pro podporu. Masáž se provádí v následujícím pořadí a dvakrát se opakuje (10 minut na každou stranu po celkem 20 minut) na následujících oblastech: 1) Hlava a krk: 2) Záda: 3) Paže: a 4) Nohy. Efektivní mírný tlak (měřeno tlakoměrem) je 8 db nebo mírné promáčknutí v kůži.
Falešný srovnávač: Lehká tlaková masáž
Lehká tlaková masážní terapie
Lehká tlaková masážní skupina dostane lehkou tlakovou masáž na rozdíl od léčebné skupiny, která dostane středně tlakovou masáž. Stejně jako u středně tlakové masáže, každé sezení začíná s matkou v poloze na boku, s polštáři umístěnými za zády a mezi nohama pro podporu. Masáž se provádí v následujícím pořadí a dvakrát se opakuje (10 minut na každou stranu po celkem 20 minut) na následujících oblastech: 1) Hlava a krk: 2) Záda: 3) Paže: a 4) Nohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte Dopplerův ultrazvuk
Časové okno: První den studia a 10 týdnů poté
Změna v Dopplerově ultrazvuku k posouzení hodnot indexu odporu uterinních tepen
První den studia a 10 týdnů poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v CES-D
Časové okno: První den studia a 10 týdnů poté
Změna skóre dotazníku deprese
První den studia a 10 týdnů poté
Vyměňte vzorky slin
Časové okno: První den studia a 10 týdnů poté
Vzorky slin k posouzení změn kortizolu a alfa amylázy
První den studia a 10 týdnů poté
Údaje o výsledku narození
Časové okno: Narození
Získejte údaje o výsledku porodu (porodní hmotnost a gestační věk) z lékařských záznamů po narození dítěte
Narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit