Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż w celu poprawy przepływu krwi w tętnicy macicznej

8 października 2015 zaktualizowane przez: Miguel Diego

Masaż w celu zmniejszenia oporu tętnicy wewnątrzmacicznej, wcześniactwa i niskiej masy urodzeniowej

W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ terapii masażem na kobiety w ciąży z depresją. Badacze spodziewają się, że terapia masażem poprawi przepływ krwi od matki do płodu i zmniejszy ryzyko wcześniactwa i depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja prenatalna jest związana z niekorzystnymi skutkami u noworodków, w tym porodem przedwczesnym i niską masą urodzeniową. Potencjalne mechanizmy leżące u podstaw wpływu depresji prenatalnej na wcześniactwo i niską masę urodzeniową obejmują podwyższoną funkcję współczulnego układu nerwowego WUN i podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczową funkcję osi HPA obserwowaną u kobiet w ciąży z depresją. Może to prowadzić do zwiększonego oporu tętnicy macicznej i wynikającego z tego ograniczenia przepływu krwi, tlenu i składników odżywczych do płodu. Umiarkowana terapia masażem uciskowym może zmniejszyć ten problem u kobiet w ciąży z depresją poprzez zmniejszenie funkcji osi WUN i HPA, co skutkuje zmniejszeniem oporu tętnicy macicznej, zwiększeniem ilości tlenu i składników odżywczych dla płodu oraz mniejszą liczbą wcześniaków i niską masą urodzeniową. Badany tutaj alternatywny model zakłada, że ​​masaż o umiarkowanym ucisku może zwiększać stosunek progesteronu do estriolu, co przeciwdziała negatywnemu wpływowi kortyzolu na wiek ciążowy. Osiemdziesiąt kobiet w ciąży z objawami depresji zostanie zrekrutowanych w około 20 tygodniu ciąży i losowo przydzielonych do grupy kontrolnej masażu z umiarkowanym uciskiem lub do grupy kontrolnej dotyk/uwaga z lekkim masażem uciskowym SHAM. Kobiety będą miały 20-minutowe cotygodniowe sesje masażu od 20 do 30 tygodnia ciąży. W 20 i 30 tygodniu ciąży objawy depresji zostaną ocenione za pomocą CES-D, a próbki śliny zostaną pobrane w celu oznaczenia alfa-amylazy jako markera WUN, kortyzolu jako markera osi HPA oraz poziomów progesteronu i estriolu. Wykonane zostanie USG dopplerowskie matki w celu oceny wskaźnika oporu tętnic macicznych jako oszacowania przepływu krwi w tętnicy macicznej. Po porodzie karty medyczne matek zostaną przejrzane w celu zarejestrowania wieku ciążowego i masy urodzeniowej. Badacze stawiają hipotezę, że grupa masażu o umiarkowanym ucisku wywoła wzrost stosunku progesteronu do estriolu oraz obniży poziom alfa-amylazy i kortyzolu, co z kolei doprowadzi do zmniejszenia oporu tętnic macicznych i mniejszej częstości występowania wcześniactwa i niskiej masy urodzeniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieskomplikowana ciąża pojedyncza
  • Depresja
  • < 20 tygodni GA przy rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania ciąży
  • HIV
  • Palenie, zażywanie narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiarkowany masaż uciskowy
Umiarkowana terapia masażu ciśnieniowego
Terapia masażu rozpocznie się od matki w pozycji leżącej na boku, z poduszkami umieszczonymi za jej plecami i między jej nogami w celu podparcia. Masaż wykonywany jest w następującej kolejności i powtarzany dwukrotnie (po 10 minut z każdej strony przez łącznie 20 minut) na następujących obszarach: 1) Głowa i szyja: 2) Plecy: 3) Ramiona: i 4) Nogi. Efektywne umiarkowane ciśnienie (mierzone ciśnieniomierzem) wynosi 8 db lub lekkie wgniecenie w skórze.
Pozorny komparator: Lekki masaż uciskowy
Terapia Masażem Lekkim Ciśnieniem
Grupa z lekkim masażem uciskowym otrzyma lekki masaż uciskowy, w przeciwieństwie do grupy leczonej, która otrzyma umiarkowany masaż uciskowy. Podobnie jak w przypadku masażu o umiarkowanym ucisku, każda sesja zaczyna się od pozycji leżącej na boku matki, z poduszkami umieszczonymi za jej plecami i między jej nogami w celu podparcia. Masaż wykonywany jest w następującej kolejności i powtarzany dwukrotnie (po 10 minut z każdej strony przez łącznie 20 minut) na następujących obszarach: 1) Głowa i szyja: 2) Plecy: 3) Ramiona: i 4) Nogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień USG Dopplera
Ramy czasowe: Pierwszy dzień nauki i 10 tygodni później
Zmiana USG Dopplera w celu oceny wartości wskaźnika oporu tętnic macicznych
Pierwszy dzień nauki i 10 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w CES-D
Ramy czasowe: Pierwszy dzień nauki i 10 tygodni później
Zmiana wyników kwestionariusza depresji
Pierwszy dzień nauki i 10 tygodni później
Zmień próbki śliny
Ramy czasowe: Pierwszy dzień nauki i 10 tygodni później
Próbki śliny w celu oceny zmian poziomu kortyzolu i alfa-amylazy
Pierwszy dzień nauki i 10 tygodni później
Dane dotyczące wyniku porodu
Ramy czasowe: Narodziny
Uzyskaj dane dotyczące wyników porodu (masa urodzeniowa i wiek ciążowy) z dokumentacji medycznej po urodzeniu dziecka
Narodziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umiarkowany masaż uciskowy

Subskrybuj