Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hieronta kohdun valtimon verenvirtauksen parantamiseksi

torstai 8. lokakuuta 2015 päivittänyt: Miguel Diego

Hieronta kohdunsisäisten valtimoiden vastustuskyvyn, ennenaikaisuuden ja alhaisen syntymäpainon vähentämiseen

Tässä projektissa tutkitaan hieronnan vaikutuksia masentuneisiin raskaana oleviin naisiin. Tutkijat odottavat, että hierontahoito parantaa verenkiertoa äidistä sikiöön ja vähentää ennenaikaisuutta ja masennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prenataalinen masennus on yhdistetty vastasyntyneiden haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien ennenaikainen synnytys ja alhainen syntymäpaino. Mahdollisiin taustalla oleviin mekanismeihin synnytystä edeltävien masennuksen vaikutusten keskosuuteen ja alhaiseen syntymäpainoon kuuluvat kohonnut sympaattinen hermosto SNS ja hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen HPA-akselin toiminta, joka havaitaan masentuneilla raskaana olevilla naisilla. Nämä voivat johtaa kohdun valtimon vastuksen lisääntymiseen ja siitä johtuvaan sikiön verenkierron, hapen ja ravinteiden rajoittumiseen. Kohtalainen painehierontahoito voi vähentää tätä ongelmaa masentuneilla raskaana olevilla naisilla heikentämällä SNS- ja HPA-akselin toimintaa, mikä johtaa kohdun valtimoiden vastustuskyvyn heikkenemiseen, sikiön hapen ja ravinteiden lisääntymiseen sekä ennenaikaisuuden ja alhaisen syntymäpainon vähenemiseen. Vaihtoehtoinen malli, jota tässä tutkitaan, on se, että kohtalainen painehieronta voi lisätä progesteroni/estrioli-suhdetta, mikä torjuu negatiivisia kortisolin vaikutuksia raskausikään. Kahdeksankymmentä raskaana olevaa naista, joilla on masennusoireita, rekrytoidaan noin 20 raskausviikolla ja jaetaan satunnaisesti kohtalaisen paineen hierontahoitoon tai SHAM-kevytpainehierontaan kosketus/tarkkailukontrolliryhmään. Naiset saavat viikoittain 20 minuuttia kestäviä hierontahoitoja 20-30 raskausviikolla. Raskausviikolla 20 ja 30 masennuksen oireet arvioidaan käyttämällä CES-D:tä, ja sylkinäytteet kerätään alfa-amylaasin SNS-markkerina, kortisolin HPA-akselin markkerina sekä progesteroni- ja estriolitasojen määrittämiseksi. Äidin Doppler-ultraääni suoritetaan kohdun valtimon vastusindeksin arvioimiseksi kohdun valtimon verenvirtauksen arviona. Synnytyksen yhteydessä äitien terveyskartat tarkistetaan raskausiän ja syntymäpainon kirjaamiseksi. Tutkijat olettavat, että kohtalainen painehierontaryhmä lisää progesteroni/estrioli-suhdetta ja laskee alfa-amylaasi- ja kortisolitasoja, mikä puolestaan ​​johtaa kohdun valtimon vastuksen vähenemiseen ja ennenaikaisten ja alhaisen syntymäpainon vähentymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Komplisoitumaton yksittäinen raskaus
  • Masennus
  • < 20 viikkoa GA rekrytoinnin yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskauden komplikaatiot
  • HIV
  • Tupakointi, huumeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskipaineinen hieronta
Keskipaineinen hierontaterapia
Hierontahoito aloitetaan äidin ollessa kyljellään, tyynyt asetetaan selän taakse ja jalkojen väliin tukemaan. Hieronta suoritetaan seuraavassa järjestyksessä ja toistetaan kahdesti (10 minuuttia kummallakin puolella yhteensä 20 minuuttia) seuraavilla alueilla: 1) Pää ja niska: 2) Selkä: 3) Kädet: ja 4) Jalat. Tehokas kohtalainen paine (painemittarilla mitattuna) on 8 db tai pieni painauma ihossa.
Huijausvertailija: Kevyt painehieronta
Kevyt painehierontaterapia
Kevyt painehierontaryhmä saa kevyttä painehierontaa toisin kuin hoitoryhmä, joka saa kohtalaista painehierontaa. Kuten kohtalaisen painehieronnan yhteydessä, jokainen hoitokerta alkaa äidin ollessa kyljellään makuuasennossa ja tyynyt asetetaan selän taakse ja jalkojen väliin tukeakseen. Hieronta suoritetaan seuraavassa järjestyksessä ja toistetaan kahdesti (10 minuuttia kummallakin puolella yhteensä 20 minuuttia) seuraavilla alueilla: 1) Pää ja niska: 2) Selkä: 3) Kädet: ja 4) Jalat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda Doppler-ultraääni
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintopäivä ja 10 viikkoa sen jälkeen
Muutos Doppler-ultraäänessä kohdun valtimon vastusindeksin arvojen arvioimiseksi
Ensimmäinen opintopäivä ja 10 viikkoa sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CES-D:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintopäivä ja 10 viikkoa sen jälkeen
Muutos masennuskyselyn pisteissä
Ensimmäinen opintopäivä ja 10 viikkoa sen jälkeen
Vaihda sylkinäytteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintopäivä ja 10 viikkoa sen jälkeen
Sylkinäytteet kortisolin ja alfa-amylaasin muutosten arvioimiseksi
Ensimmäinen opintopäivä ja 10 viikkoa sen jälkeen
Syntymätulostiedot
Aikaikkuna: Syntymä
Hanki syntymätulostiedot (syntymäpaino ja raskausikä) lääketieteellisistä tiedoista vauvan syntymän jälkeen
Syntymä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa