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자궁 동맥 혈류 개선을 위한 마사지

2015년 10월 8일 업데이트: Miguel Diego

자궁 내 동맥 저항, 미숙아 및 저체중아를 줄이기 위한 마사지

이 프로젝트는 마사지 요법이 우울한 임산부에게 미치는 영향을 조사할 것입니다. 연구자들은 마사지 요법이 산모에서 태아로의 혈류를 개선하고 미숙아와 우울증을 감소시킬 것으로 기대합니다.

연구 개요

상세 설명

산전 우울증은 조산 및 저체중아를 포함한 불리한 신생아 결과와 관련이 있습니다. 미숙아 및 저체중아에 대한 산전 우울증 영향의 잠재적 기본 메커니즘은 우울한 임산부에서 나타나는 교감신경계 SNS 및 시상하부 뇌하수체 부신 HPA 축 기능의 상승과 관련이 있습니다. 이로 인해 자궁 동맥 저항이 증가하고 결과적으로 태아로 가는 혈류, 산소 및 영양분이 제한될 수 있습니다. 적당한 압력 마사지 요법은 SNS 및 HPA 축 기능을 감소시켜 자궁 동맥 저항을 감소시키고 태아에 대한 산소 및 영양분을 증가시키고 미숙아 및 저체중아를 감소시켜 우울한 임산부의 이 문제를 줄일 수 있습니다. 여기에서 탐색 중인 대체 모델은 적당한 압력 마사지가 임신 주수에 대한 부정적인 코티솔 효과를 상쇄하는 프로게스테론/에스트리올 비율을 증가시킬 수 있다는 것입니다. 우울증 증상이 있는 80명의 임산부가 임신 약 20주에 모집되어 중간 압력 마사지 요법 또는 SHAM 가벼운 압력 마사지 터치/주의 컨트롤 그룹에 무작위로 배정됩니다. 여성들은 임신 20주에서 30주 사이에 매주 20분간 마사지 요법을 받게 됩니다. 임신 20주 및 30주에 우울 증상을 CES-D를 사용하여 평가하고 타액 샘플을 수집하여 SNS 마커로 알파 아밀라아제, HPA 축 마커로 코티솔, 프로게스테론 및 에스트리올 수치를 분석합니다. 산모 도플러 초음파는 자궁 동맥 혈류의 추정치로서 자궁 동맥 저항 지수를 평가하기 위해 수행됩니다. 분만 시 산모의 의료 차트를 검토하여 재태 연령과 출생 체중을 기록합니다. 연구자들은 적당한 압박 마사지 그룹이 프로게스테론/에스트리올 비율을 증가시키고 알파 아밀라아제 및 코르티솔 수치를 감소시켜 자궁 동맥 저항을 감소시키고 미숙아 및 저체중아 발생률을 낮출 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복잡하지 않은 싱글톤 임신
  • 우울증
  • < 모집 시 20주 GA

제외 기준:

  • 임신 합병증
  • 에이즈
  • 흡연, 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적당한 압력 마사지
중압 마사지 요법
마사지 요법은 옆으로 누운 자세에서 산모의 등 뒤와 다리 사이에 베개를 받쳐 받쳐주는 상태에서 시작됩니다. 1) 머리와 목: 2) 등: 3) 팔: 4) 다리에 대해 다음 순서로 마사지를 2회 반복합니다(양쪽 각각 10분, 총 20분). 효과적인 중간 압력(압력 측정기로 측정)은 8db 또는 피부에 약간의 함몰입니다.
가짜 비교기: 가벼운 압력 마사지
가벼운 압력 마사지 요법
가벼운 지압 마사지 그룹은 중간 지압 마사지를 받는 치료 그룹과 달리 가벼운 지압 마사지를 받게 됩니다. 적당한 압력 마사지와 마찬가지로 각 세션은 산모가 옆으로 누운 자세에서 시작되며 베개는 등 뒤와 다리 사이에 위치하여 지탱해 줍니다. 1) 머리와 목: 2) 등: 3) 팔: 4) 다리에 대해 다음 순서로 마사지를 2회 반복합니다(양쪽 각각 10분, 총 20분).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도플러 초음파 변경
기간: 연구 첫날 및 10주 후
자궁 동맥 저항 지수 값을 평가하기 위한 도플러 초음파의 변화
연구 첫날 및 10주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CES-D의 변화
기간: 연구 첫날 및 10주 후
우울증 설문지 점수의 변화
연구 첫날 및 10주 후
타액 샘플 변경
기간: 연구 첫날 및 10주 후
코티솔 및 알파 아밀라아제의 변화를 평가하기 위한 타액 샘플
연구 첫날 및 10주 후
출생 결과 데이터
기간: 출생
아기 출생 후 의료 기록에서 출생 결과 데이터(출생 체중 및 재태 연령)를 얻습니다.
출생

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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적당한 압력 마사지에 대한 임상 시험

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