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Masaje para mejorar el flujo sanguíneo de la arteria uterina

8 de octubre de 2015 actualizado por: Miguel Diego

Masaje para Reducir la Resistencia Arterial Intrauterina, Prematuridad y Bajo Peso al Nacer

Este proyecto investigará los efectos de la terapia de masaje en mujeres embarazadas deprimidas. Los investigadores esperan que la terapia de masaje mejore el flujo sanguíneo de la madre al feto y reduzca la prematuridad y la depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión prenatal se ha asociado con resultados neonatales adversos, incluidos partos prematuros y bajo peso al nacer. Los posibles mecanismos subyacentes para los efectos de la depresión prenatal en la prematuridad y el bajo peso al nacer involucran la función elevada del SNS del sistema nervioso simpático y del eje hipotalámico pituitario suprarrenal HPA observado en mujeres embarazadas deprimidas. Estos pueden conducir a un aumento de la resistencia de la arteria uterina y al consiguiente flujo de sangre, oxígeno y nutrientes limitados al feto. La terapia de masaje de presión moderada puede reducir este problema en mujeres embarazadas deprimidas al disminuir la función del SNS y del eje HPA, lo que resulta en una disminución de la resistencia de la arteria uterina, un aumento de oxígeno y nutrientes para el feto y una menor prematuridad y bajo peso al nacer. Un modelo alternativo que se está explorando aquí es que el masaje de presión moderada puede aumentar las proporciones de progesterona/estriol, lo que contrarresta los efectos negativos del cortisol sobre la edad gestacional. Ochenta mujeres embarazadas con síntomas de depresión serán reclutadas aproximadamente a las 20 semanas de gestación y asignadas al azar a una terapia de masaje de presión moderada oa un grupo de control de atención/toque de masaje de presión ligera SHAM. Las mujeres recibirán sesiones semanales de terapia de masaje de 20 minutos desde las 20 a las 30 semanas de gestación. A las 20 y 30 semanas de gestación, se evaluarán los síntomas depresivos mediante el CES-D y se recolectarán muestras de saliva para analizar la alfa amilasa como marcador del SNS, el cortisol como marcador del eje HPA y los niveles de progesterona y estriol. Se realizará una ecografía Doppler materna para evaluar el índice de resistencia de la arteria uterina como una estimación del flujo sanguíneo de la arteria uterina. Al momento del parto, se revisarán los expedientes médicos de las madres para registrar la edad gestacional y el peso al nacer. Los investigadores tienen la hipótesis de que el grupo de masaje de presión moderada provocará un aumento en la proporción de progesterona/estriol y una disminución en los niveles de alfa amilasa y cortisol, lo que a su vez conducirá a una reducción de la resistencia de la arteria uterina y una menor incidencia de prematuridad y bajo peso al nacer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único sin complicaciones
  • Depresión
  • < 20 semanas GA en el momento del reclutamiento

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones del embarazo
  • VIH
  • Tabaquismo, consumo de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje de presión moderada
Terapia de masaje de presión moderada
La terapia de masaje comenzará con la madre en posición acostada de lado, con almohadas colocadas detrás de la espalda y entre las piernas como apoyo. El masaje se da en la siguiente secuencia y se repite dos veces (10 minutos de cada lado durante 20 minutos en total) en las siguientes áreas: 1) Cabeza y cuello: 2) Espalda: 3) Brazos: y 4) Piernas. La presión moderada efectiva (medida con un manómetro) es de 8 db o una ligera muesca en la piel.
Comparador falso: Masaje de presión ligera
Terapia de masaje de presión ligera
El grupo de masaje de presión ligera recibirá un masaje de presión ligera en contraste con el grupo de tratamiento que recibirá un masaje de presión moderada. Al igual que con el masaje de presión moderada, cada sesión comenzará con la madre acostada de lado, con almohadas colocadas detrás de la espalda y entre las piernas como apoyo. El masaje se da en la siguiente secuencia y se repite dos veces (10 minutos de cada lado durante 20 minutos en total) en las siguientes áreas: 1) Cabeza y cuello: 2) Espalda: 3) Brazos: y 4) Piernas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar Ultrasonido Doppler
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y 10 semanas después
Cambio en el ultrasonido Doppler para evaluar los valores del índice de resistencia de la arteria uterina
Primer día de estudio y 10 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en CES-D
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y 10 semanas después
Cambio en las puntuaciones del cuestionario de depresión
Primer día de estudio y 10 semanas después
Cambiar muestras de saliva
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y 10 semanas después
Muestras de saliva para evaluar cambios en cortisol y alfa amilasa
Primer día de estudio y 10 semanas después
Datos de resultados de nacimiento
Periodo de tiempo: Nacimiento
Obtenga datos de resultados del nacimiento (peso al nacer y edad gestacional) de los registros médicos después del nacimiento del bebé
Nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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