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Massage pour améliorer le flux sanguin de l'artère utérine

8 octobre 2015 mis à jour par: Miguel Diego

Massage pour réduire la résistance de l'artère intra-utérine, la prématurité et le faible poids à la naissance

Ce projet étudiera les effets de la massothérapie sur les femmes enceintes déprimées. Les chercheurs s'attendent à ce que la massothérapie améliore le flux sanguin de la mère au fœtus et réduise la prématurité et la dépression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression prénatale a été associée à des issues néonatales indésirables, notamment la naissance prématurée et le faible poids à la naissance. Les mécanismes sous-jacents potentiels des effets de la dépression prénatale sur la prématurité et le faible poids à la naissance impliquent le SNS élevé du système nerveux sympathique et la fonction de l'axe HPA hypothalamo-hypophyso-surrénalien observé chez les femmes enceintes déprimées. Ceux-ci peuvent conduire à une résistance accrue de l'artère utérine et à la limitation du flux sanguin, de l'oxygène et des nutriments qui en résulte pour le fœtus. La massothérapie à pression modérée peut réduire ce problème chez les femmes enceintes déprimées en diminuant la fonction des axes SNS et HPA, entraînant une diminution de la résistance de l'artère utérine, une augmentation de l'oxygène et des nutriments pour le fœtus et une diminution de la prématurité et du faible poids à la naissance. Un modèle alternatif exploré ici est que le massage à pression modérée peut augmenter les rapports progestérone/estriol, ce qui contrecarre les effets négatifs du cortisol sur l'âge gestationnel. Quatre-vingts femmes enceintes présentant des symptômes de dépression seront recrutées à environ 20 semaines de gestation et assignées au hasard à une thérapie de massage à pression modérée ou à un groupe témoin de massage tactile/attention SHAM à pression légère. Les femmes recevront des séances hebdomadaires de massothérapie de 20 minutes de 20 à 30 semaines de gestation. À 20 et 30 semaines de gestation, les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du CES-D, et des échantillons de salive seront prélevés pour doser l'alpha amylase comme marqueur SNS, le cortisol comme marqueur de l'axe HPA et les niveaux de progestérone et d'estriol. Une échographie Doppler maternelle sera effectuée pour évaluer l'indice de résistance de l'artère utérine en tant qu'estimation du débit sanguin de l'artère utérine. À l'accouchement, les dossiers médicaux des mères seront examinés pour enregistrer l'âge gestationnel et le poids à la naissance. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe de massage à pression modérée entraînera une augmentation des rapports progestérone/estriol et une diminution des niveaux d'alpha-amylase et de cortisol, ce qui entraînera à son tour une réduction de la résistance de l'artère utérine et une incidence plus faible de prématurité et de faible poids à la naissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique sans complication
  • Dépression
  • < 20 semaines AG au recrutement

Critère d'exclusion:

  • Complications de grossesse
  • VIH
  • Tabagisme, consommation de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage à pression modérée
Massothérapie à pression modérée
La massothérapie commencera avec la mère en position couchée sur le côté, avec des oreillers placés derrière son dos et entre ses jambes pour le soutien. Le massage est administré dans l'ordre suivant et répété deux fois (10 minutes de chaque côté pendant 20 minutes au total) sur les zones suivantes : 1) Tête et cou : 2) Dos : 3) Bras : et 4) Jambes. La pression modérée effective (mesurée par un manomètre) est de 8 db ou une légère indentation dans la peau.
Comparateur factice: Massage à pression légère
Thérapie de massage par pression légère
Le groupe de massage à pression légère recevra un massage à pression légère contrairement au groupe de traitement qui recevra un massage à pression modérée. Comme pour le massage à pression modérée, chaque séance commencera avec la mère en position couchée sur le côté, avec des oreillers placés derrière son dos et entre ses jambes pour le soutien. Le massage est administré dans l'ordre suivant et répété deux fois (10 minutes de chaque côté pendant 20 minutes au total) sur les zones suivantes : 1) Tête et cou : 2) Dos : 3) Bras : et 4) Jambes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer l'échographie Doppler
Délai: Premier jour d'étude et 10 semaines après
Modification de l'échographie Doppler pour évaluer les valeurs de l'indice de résistance de l'artère utérine
Premier jour d'étude et 10 semaines après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de CES-D
Délai: Premier jour d'étude et 10 semaines après
Changement dans les scores du questionnaire sur la dépression
Premier jour d'étude et 10 semaines après
Changer les échantillons de salive
Délai: Premier jour d'étude et 10 semaines après
Échantillons de salive pour évaluer les changements dans le cortisol et l'alpha amylase
Premier jour d'étude et 10 semaines après
Données sur les issues de naissance
Délai: Naissance
Obtenir des données sur les résultats de la naissance (poids à la naissance et âge gestationnel) à partir des dossiers médicaux après la naissance du bébé
Naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2014

Première publication (Estimation)

30 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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