Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массаж для улучшения кровотока в маточных артериях

8 октября 2015 г. обновлено: Miguel Diego

Массаж для снижения сопротивления внутриматочных артерий, недоношенности и низкой массы тела при рождении

Этот проект исследует влияние массажа на депрессивных беременных женщин. Исследователи ожидают, что массажная терапия улучшит кровоток от матери к плоду и уменьшит преждевременные роды и депрессию.

Обзор исследования

Подробное описание

Пренатальная депрессия была связана с неблагоприятными неонатальными исходами, включая преждевременные роды и низкий вес при рождении. Потенциальные основные механизмы влияния пренатальной депрессии на недоношенность и низкую массу тела при рождении включают повышенную функцию симпатической нервной системы СНС и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, наблюдаемую у беременных с депрессией. Это может привести к увеличению сопротивления маточных артерий и, как следствие, к ограничению кровотока, кислорода и питательных веществ к плоду. Терапия массажем с умеренным давлением может уменьшить эту проблему у беременных женщин с депрессией за счет снижения функции оси SNS и HPA, что приводит к снижению сопротивления маточных артерий, увеличению поступления кислорода и питательных веществ к плоду и снижению преждевременных родов и низкой массы тела при рождении. Альтернативная модель, изучаемая здесь, заключается в том, что массаж с умеренным давлением может увеличить соотношение прогестерон/эстриол, что противодействует негативному влиянию кортизола на гестационный возраст. Восемьдесят беременных женщин с симптомами депрессии будут отобраны примерно на 20-й неделе беременности и случайным образом распределены в группу массажа с умеренным давлением или в группу контроля прикосновения/внимания с легким массажем SHAM. Женщины будут получать 20-минутные еженедельные сеансы массажа от 20 до 30 недель беременности. На 20-й и 30-й неделе беременности симптомы депрессии будут оцениваться с использованием CES-D, а образцы слюны будут собираться для анализа альфа-амилазы в качестве маркера СНС, кортизола в качестве маркера оси HPA и уровней прогестерона и эстриола. Ультразвуковая допплерография матери будет проводиться для оценки индекса сопротивления маточных артерий в качестве оценки кровотока в маточных артериях. После родов медицинские карты матерей будут рассмотрены для записи гестационного возраста и массы тела при рождении. Исследователи предполагают, что группа массажа с умеренным давлением вызовет увеличение соотношения прогестерон/эстриол и снижение уровней альфа-амилазы и кортизола, что, в свою очередь, приведет к снижению сопротивления маточных артерий и снижению частоты недоношенности и низкой массы тела при рождении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Неосложненная одноплодная беременность
  • Депрессия
  • < 20 недель гестации при приеме на работу

Критерий исключения:

  • Осложнения беременности
  • ВИЧ
  • Курение, употребление наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Массаж умеренного давления
Массажная терапия умеренного давления
Массажная терапия начинается с положения матери лежа на боку, с подушками, расположенными за ее спиной и между ее ногами для поддержки. Массаж проводится в следующей последовательности и повторяется дважды (по 10 минут с каждой стороны, всего 20 минут) на следующие области: 1) Голова и шея: 2) Спина: 3) Руки: и 4) Ноги. Эффективное умеренное давление (измеряемое манометром) составляет 8 дБ или небольшое углубление на коже.
Фальшивый компаратор: Массаж с легким давлением
Массажная терапия с легким давлением
Группа легкого массажа давления будет получать легкий массаж давления, в отличие от лечебной группы, которая получит массаж умеренного давления. Как и при массаже с умеренным давлением, каждый сеанс начинается с того, что мать находится в положении лежа на боку с подушками, расположенными за ее спиной и между ее ногами для поддержки. Массаж проводится в следующей последовательности и повторяется дважды (по 10 минут с каждой стороны, всего 20 минут) на следующие области: 1) Голова и шея: 2) Спина: 3) Руки: и 4) Ноги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить ультразвуковую допплерографию
Временное ограничение: Первый день обучения и 10 недель после
Изменения в ультразвуковой допплерографии для оценки значений индекса сопротивления маточных артерий
Первый день обучения и 10 недель после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в CES-D
Временное ограничение: Первый день обучения и 10 недель после
Изменение результатов опросника о депрессии
Первый день обучения и 10 недель после
Изменить образцы слюны
Временное ограничение: Первый день обучения и 10 недель после
Образцы слюны для оценки изменений кортизола и альфа-амилазы
Первый день обучения и 10 недель после
Данные об исходе родов
Временное ограничение: Рождение
Получите данные об исходе родов (вес при рождении и гестационный возраст) из медицинских карт после рождения ребенка.
Рождение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Массаж умеренного давления

Подписаться