Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Masszázs a méhartéria véráramlásának javítására

2015. október 8. frissítette: Miguel Diego

Masszázs a méhen belüli artériák rezisztenciájának, a koraszülöttségnek és az alacsony születési súlynak a csökkentésére

Ez a projekt a masszázsterápia depressziós terhes nőkre gyakorolt ​​hatásait vizsgálja. A kutatók arra számítanak, hogy a masszázsterápia javítja a véráramlást az anyától a magzatig, és csökkenti a koraszülést és a depressziót.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prenatális depresszió káros újszülöttkori kimenetelekkel jár, beleértve a koraszülést és az alacsony születési súlyt. A koraszülöttekre és az alacsony születési súlyra kifejtett prenatális depresszió hatásának lehetséges mögöttes mechanizmusai közé tartozik a megnövekedett szimpatikus idegrendszeri SNS és a hypothalamus hypophysis mellékvese HPA tengelyfunkciója, amelyet depressziós terhes nőknél észleltek. Ezek megnövekedett méhartériás ellenálláshoz vezethetnek, és ennek következtében a magzat véráramlása, oxigén- és tápanyagellátása korlátozott. A mérsékelt nyomású masszázsterápia csökkentheti ezt a problémát depressziós terhes nőknél az SNS és a HPA tengely működésének csökkenésével, ami csökkenti a méhartériák rezisztenciáját, növeli a magzat oxigén- és tápanyagellátását, valamint csökkenti a koraszülöttséget és az alacsony születési súlyt. Az itt vizsgált alternatív modell szerint a mérsékelt nyomású masszázs növelheti a progeszteron/ösztriol arányt, ami ellensúlyozza a kortizol terhességi korra gyakorolt ​​negatív hatásait. Nyolcvan, depressziós tünetekkel küzdő terhes nőt vesznek fel a körülbelül 20. terhességi hétben, és véletlenszerűen beosztják őket egy mérsékelt nyomású masszázsterápiába vagy egy SHAM könnyű nyomású, érintés/figyelem kontrollcsoportba. A nők heti 20 perces masszázsterápiában részesülnek 20-30 hetes terhesség között. A 20. és 30. terhességi héten a depressziós tüneteket a CES-D segítségével értékelik, és nyálmintákat gyűjtenek az alfa-amiláz mint SNS-marker, a kortizol mint HPA-tengely marker, valamint a progeszteron és az ösztriol szintjének meghatározására. Anyai Doppler ultrahangvizsgálatot végeznek a méh artéria ellenállási indexének felmérésére, mint a méh artéria véráramlásának becslésére. Szüléskor az anyák egészségügyi kártyáit felülvizsgálják, hogy rögzítsék a terhességi kort és a születési súlyt. A kutatók azt feltételezik, hogy a mérsékelt nyomású masszázscsoport a progeszteron/ösztriol arány növekedését, valamint az alfa-amiláz és kortizol szintjének csökkenését idézi elő, ami viszont csökkenti a méh artériák rezisztenciáját, és csökkenti a koraszülöttek és az alacsony születési súly gyakoriságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplikációmentes, egyedülálló terhesség
  • Depresszió
  • < 20 hét GA a felvételkor

Kizárási kritériumok:

  • Terhességi szövődmények
  • HIV
  • Dohányzás, drogfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mérsékelt nyomású masszázs
Mérsékelt nyomású masszázsterápia
A masszázsterápia úgy kezdődik, hogy az anya oldalra fekve, párnákkal a háta mögött és a lábai között támasztja meg. A masszázst a következő sorrendben végezzük, és kétszer ismételjük meg (10 perc mindkét oldalon, összesen 20 percig) a következő területeken: 1) Fej és nyak: 2) Hát: 3) Karok: és 4) Lábak. Az effektív mérsékelt nyomás (nyomásmérővel mérve) 8 db vagy enyhe bemélyedés a bőrön.
Sham Comparator: Könnyű nyomású masszázs
Könnyű nyomású masszázsterápia
A könnyű nyomású masszázscsoport enyhe nyomású masszázst kap, ellentétben a közepes nyomású masszázst kapó kezelőcsoporttal. Csakúgy, mint a mérsékelt nyomású masszázsnál, minden kezelés úgy kezdődik, hogy az anya oldalra fekszik, párnákkal a háta mögé és a lábai közé helyezve, hogy támogassák. A masszázst a következő sorrendben végezzük, és kétszer ismételjük meg (10 perc mindkét oldalon, összesen 20 percig) a következő területeken: 1) Fej és nyak: 2) Hát: 3) Karok: és 4) Lábak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Doppler ultrahang módosítása
Időkeret: Első tanulási nap és 10 hét után
Változás a Doppler ultrahangban a méhartéria rezisztencia index értékeinek felmérésére
Első tanulási nap és 10 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CES-D-ben
Időkeret: Első tanulási nap és 10 hét után
A depressziós kérdőív pontszámainak változása
Első tanulási nap és 10 hét után
Cserélje ki a nyálmintákat
Időkeret: Első tanulási nap és 10 hét után
Nyálminták a kortizol és az alfa-amiláz változásának értékelésére
Első tanulási nap és 10 hét után
Születési eredmény adatok
Időkeret: Születés
Szerezze be a születési kimenetelre vonatkozó adatokat (születési súly és terhességi kor) az orvosi feljegyzésekből a baba születése után
Születés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20080617
  • R21HD069872-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel