がんの高齢者における転倒リスクアンケート
2017年4月27日 更新者：Washington University School of Medicine
がんの高齢者における転倒リスクアンケートのパイロット研究
この調査研究の目的は、転倒のリスクを評価する一連のアンケートの使用を調べて、転倒のリスクが高いのは誰で、どのように介入するのが最善かを認識することを目的としたより大規模な研究を開発するために使用できる情報を収集することです。高齢者のがん患者の転倒を防ぎます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上のがん患者
説明
包含基準:
- 65 歳以上。次の年齢コホートのそれぞれに5人の患者が登録されます：65〜69歳、70〜74歳、75〜79歳、80歳以上
- あらゆる種類のがんの診断
- -現在、内分泌療法、化学療法、または標的療法を含む、1か月以内に全身がん治療を受けているか、開始する予定です
- -IRB承認の書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がある
除外基準:
- 書かれた英語が理解できない
- -研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況
- 歩けない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケートの完了
参加者は、Cancer and Aging Research Group によって開発された主に自己管理型の高齢者評価 (GA) である Falls Risk Questionnaire、生活の質の尺度 (FACT GOG/NTX)、および Falls Efficacy Scale-International で構成される評価を完了します。 各アンケートには約 150 の質問が含まれており、完了するのに 30 分から 1 時間かかります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録患者の転倒リスク質問票 (FRQ) およびがんと老化研究グループの高齢者評価 (CARG GA) の完了率
時間枠：1日目
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評価を完了した患者の割合が計算されます。
正常に完了したとは、アンケートのすべての項目を完了することと定義されます。
被験者の 85% 以上が FRQ と CARG GA を完了することができれば、評価は実行可能と見なされます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録患者のFRQおよびCARG GAの完了までの時間
時間枠：1日目
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1日目
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アンケートに対する満足度
時間枠：1日目
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参加者からのフィードバックの頻度を計算します。1) 特定の質問が理解しにくかった、2) アンケートが短すぎる、または長すぎる、3) 質問が不快だった、または 4) アンケートで重要な質問が省略されていた。
回答を書き出す機会が参加者に与えられる自由回答形式のフォローアップ質問は、不満足だった特定の質問の繰り返しのテーマについて定性的に検査されます。
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1日目
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転倒の心理的影響
時間枠：1日目
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I) および Health Related Quality of Life (HRQOL) を使用し、癌治療の機能評価 - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX) を使用
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月27日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201407080
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。