- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02204137
Falls Risk Questionnaire hos ældre voksne med kræft
Pilotundersøgelse af Falls Risk Questionnaire hos ældre voksne med kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Falls Risk Questionnaire
- Andet: Kræft- og Aldringsforskningsgruppen Geriatrisk Vurdering
- Andet: Falls Efficacy Scale-International (FES-1)
- Andet: Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af den funktionelle vurdering af kræftterapi - Gynækologisk onkologisk gruppe neurotoksicitetsskala (FACT GOG/NTX)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller ældre; 5 patienter vil blive indskrevet i hver af følgende alderskohorter: 65-69, 70-74, 75-79, 80 og ældre
- Diagnose af kræft, enhver form
- Modtager i øjeblikket eller forventes at påbegynde systemisk cancerbehandling inden for 1 måned, inklusive endokrin terapi, kemoterapi eller målrettede terapier
- Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå skriftlig engelsk
- Psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekravene
- Ude af stand til at gå.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udfyldelse af spørgeskemaer
Deltagerne vil gennemføre en vurdering bestående af Falls Risk Questionnaire, en primært selvadministreret geriatrisk vurdering (GA) udviklet af Cancer and Aging Research Group, en livskvalitetsskala (FACT GOG/NTX) og Falls Efficacy Scale-International. Hvert spørgeskema indeholder cirka 150 spørgsmål og vil tage mellem 30 minutter og en time at udfylde. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel fuldførelse af Fall Risk Questionnaire (FRQ) og Cancer and Aging Research Group Geriatric Assessment (CARG GA) af tilmeldte patienter
Tidsramme: Dag 1
|
Procentdelen af patienter, der gennemfører vurderingen, vil blive beregnet.
Vellykket udfyldelse vil blive defineret som udfyldelsen af alle punkter på spørgeskemaerne.
Hvis mere end 85 % af forsøgspersonerne er i stand til at gennemføre FRQ og CARG GA, vil vurderingen blive anset for at være mulig.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til afslutning af FRQ og CARG GA for tilmeldte patienter
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Tilfredshed med spørgeskemaerne
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vil beregne hyppigheden af deltagerfeedback, som 1) visse spørgsmål, der var svære at forstå 2) spørgeskemaet var for kort eller for langt 3) spørgsmål var oprørende eller 4) spørgeskemaet udelod vigtige spørgsmål at stille.
Åbne opfølgende spørgsmål, hvor deltagerne får mulighed for at skrive deres svar ud, vil blive undersøgt kvalitativt for tilbagevendende temaer for bestemte spørgsmål, der var utilfredsstillende
|
Dag 1
|
|
Psykologiske konsekvenser af at falde
Tidsramme: Dag 1
|
Bruger Falls Efficacy Scale-International (FES-I) og Health Related Quality of Life (HRQOL) ved hjælp af den funktionelle vurdering af kræftterapi - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201407080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Falls Risk Questionnaire
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAkut nyreskade | Nyre sygdom | NyreskadeForenede Stater
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
China-Japan Friendship HospitalUkendt
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttetLændesmerter | Lumbago | Radikulopati | Intervertebral diskuslidelseForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Prædiktiv kræftmodelForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSund aldring | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater