Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Falls Risk Questionnaire hos ældre voksne med kræft

27. april 2017 opdateret af: Washington University School of Medicine

Pilotundersøgelse af Falls Risk Questionnaire hos ældre voksne med kræft

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se på brugen af ​​en række spørgeskemaer, der evaluerer risikoen for fald, for at indsamle information, der kan bruges til at udvikle en større undersøgelse, der sigter på at erkende, hvem der er mere udsat for fald, og hvordan man bedst griber ind. at forebygge fald hos ældre voksne med kræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter i alderen 65 år eller ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 eller ældre; 5 patienter vil blive indskrevet i hver af følgende alderskohorter: 65-69, 70-74, 75-79, 80 og ældre
  • Diagnose af kræft, enhver form
  • Modtager i øjeblikket eller forventes at påbegynde systemisk cancerbehandling inden for 1 måned, inklusive endokrin terapi, kemoterapi eller målrettede terapier
  • Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå skriftlig engelsk
  • Psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekravene
  • Ude af stand til at gå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udfyldelse af spørgeskemaer

Deltagerne vil gennemføre en vurdering bestående af Falls Risk Questionnaire, en primært selvadministreret geriatrisk vurdering (GA) udviklet af Cancer and Aging Research Group, en livskvalitetsskala (FACT GOG/NTX) og Falls Efficacy Scale-International.

Hvert spørgeskema indeholder cirka 150 spørgsmål og vil tage mellem 30 minutter og en time at udfylde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel fuldførelse af Fall Risk Questionnaire (FRQ) og Cancer and Aging Research Group Geriatric Assessment (CARG GA) af tilmeldte patienter
Tidsramme: Dag 1
Procentdelen af ​​patienter, der gennemfører vurderingen, vil blive beregnet. Vellykket udfyldelse vil blive defineret som udfyldelsen af ​​alle punkter på spørgeskemaerne. Hvis mere end 85 % af forsøgspersonerne er i stand til at gennemføre FRQ og CARG GA, vil vurderingen blive anset for at være mulig.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til afslutning af FRQ og CARG GA for tilmeldte patienter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Tilfredshed med spørgeskemaerne
Tidsramme: Dag 1
Vi vil beregne hyppigheden af ​​deltagerfeedback, som 1) visse spørgsmål, der var svære at forstå 2) spørgeskemaet var for kort eller for langt 3) spørgsmål var oprørende eller 4) spørgeskemaet udelod vigtige spørgsmål at stille. Åbne opfølgende spørgsmål, hvor deltagerne får mulighed for at skrive deres svar ud, vil blive undersøgt kvalitativt for tilbagevendende temaer for bestemte spørgsmål, der var utilfredsstillende
Dag 1
Psykologiske konsekvenser af at falde
Tidsramme: Dag 1
Bruger Falls Efficacy Scale-International (FES-I) og Health Related Quality of Life (HRQOL) ved hjælp af den funktionelle vurdering af kræftterapi - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201407080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Falls Risk Questionnaire

Abonner