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Questionario sul rischio di cadute negli anziani affetti da cancro

27 aprile 2017 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Studio pilota del questionario sul rischio di cadute negli anziani con cancro

Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare l'uso di una serie di questionari che valutano il rischio di cadute al fine di raccogliere informazioni che potrebbero essere utilizzate per sviluppare uno studio più ampio volto a riconoscere chi è più a rischio di cadute e come intervenire al meglio per prevenire le cadute negli anziani con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici di età pari o superiore a 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 o più; Verranno arruolati 5 pazienti in ciascuna delle seguenti coorti di età: 65-69, 70-74, 75-79, 80 e oltre
  • Diagnosi di cancro, qualsiasi tipo
  • Attualmente in trattamento o previsto per iniziare la terapia del cancro sistemico entro 1 mese, inclusa la terapia endocrina, la chemioterapia o le terapie mirate
  • In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere l'inglese scritto
  • Malattia psichiatrica/situazione sociale che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio
  • Impossibile camminare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Completamento dei questionari

I partecipanti completeranno una valutazione composta dal Falls Risk Questionnaire, una valutazione geriatrica (GA) principalmente autosomministrata sviluppata dal Cancer and Aging Research Group, una scala della qualità della vita (FACT GOG/NTX) e la Falls Efficacy Scale-International.

Ogni questionario contiene circa 150 domande e richiederà tra 30 minuti e un'ora per essere completato.
Altro: Questionario sui rischi di caduta
Altro: Valutazione geriatrica del gruppo di ricerca sul cancro e sull'invecchiamento
Altro: Scala di efficacia delle cadute-internazionale (FES-1)
Altro: Qualità della vita correlata alla salute utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di completamento del Fall Risk Questionnaire (FRQ) e del Cancer and Aging Research Group Geriatric Assessment (CARG GA) dei pazienti arruolati
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà calcolata la percentuale di pazienti che completano la valutazione. Il completamento con successo sarà definito come il completamento di tutti gli elementi sui questionari. Se più dell'85% dei soggetti riesce a completare il FRQ e il CARG GA, la valutazione sarà ritenuta fattibile.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al completamento di FRQ e CARG GA dei pazienti arruolati
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Soddisfazione per i questionari
Lasso di tempo: Giorno 1
Calcoleremo la frequenza del feedback dei partecipanti che 1) alcune domande erano difficili da capire 2) il questionario era troppo breve o troppo lungo 3) le domande erano sconvolgenti o 4) il questionario ometteva domande importanti da porre. Le domande di follow-up a risposta aperta in cui ai partecipanti verrà data l'opportunità di scrivere le loro risposte saranno esaminate qualitativamente per temi ricorrenti di domande particolari che erano insoddisfacenti
Giorno 1
Conseguenze psicologiche della caduta
Lasso di tempo: Giorno 1
Utilizza la Falls Efficacy Scale-International (FES-I) e la Health Related Quality of Life (HRQOL) utilizzando la Functional Assessment of Cancer Therapy - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201407080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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