Fallriskfrågeformulär hos äldre vuxna med cancer
27 april 2017 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Pilotstudie av fallriskfrågeformuläret hos äldre vuxna med cancer
Syftet med denna forskningsstudie är att titta på användningen av en serie frågeformulär som utvärderar risken för fall för att samla in information som kan användas för att utveckla en större studie som syftar till att identifiera vem som är mer utsatt för fall och hur man bäst kan ingripa för att förebygga fall hos äldre vuxna med cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter i åldern 65 år eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre; 5 patienter kommer att skrivas in i var och en av följande ålderskohorter: 65-69, 70-74, 75-79, 80 och äldre
- Diagnos av cancer, vilken typ som helst
- Får för närvarande eller förväntas påbörja systemisk cancerbehandling inom 1 månad, inklusive endokrin terapi, kemoterapi eller riktade terapier
- Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå skriftlig engelska
- Psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
- Kan inte gå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ifyllande av frågeformulär
Deltagarna kommer att göra en bedömning som består av Falls Risk Questionnaire, en primärt självadministrerad geriatrisk bedömning (GA) utvecklad av Cancer and Aging Research Group, en livskvalitetsskala (FACT GOG/NTX) och Falls Efficacy Scale-International. Varje frågeformulär innehåller cirka 150 frågor och tar mellan 30 minuter och en timme att fylla i. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentvis slutförande av Fall Risk Questionnaire (FRQ) och Cancer and Aging Research Group Geriatric Assessment (CARG GA) av inskrivna patienter
Tidsram: Dag 1
|
Procentandelen patienter som slutför bedömningen kommer att beräknas.
Framgångsrikt ifyllande kommer att definieras som ifyllandet av alla punkter på frågeformulären.
Om mer än 85 % av försökspersonerna klarar av att slutföra FRQ och CARG GA, kommer bedömningen att anses vara genomförbar.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till slutförandet av FRQ och CARG GA för inskrivna patienter
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Nöjd med frågeformulären
Tidsram: Dag 1
|
Vi kommer att beräkna frekvensen av deltagarnas feedback som 1) vissa frågor som var svåra att förstå 2) frågeformuläret var för korta eller för långt 3) frågor var upprörande eller 4) frågeformuläret utelämnade viktiga frågor att ställa.
Öppna uppföljningsfrågor där deltagarna kommer att ges möjlighet att skriva ut sina svar kommer att undersökas kvalitativt för återkommande teman av särskilda frågor som var otillfredsställande
|
Dag 1
|
|
Psykologiska konsekvenser av att falla
Tidsram: Dag 1
|
Använder Falls Efficacy Scale-International (FES-I) och Health Related Quality of Quality (HRQOL) med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201407080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .