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老年癌症患者跌倒风险问卷

2017年4月27日 更新者:Washington University School of Medicine

老年癌症患者跌倒风险问卷的初步研究

本研究的目的是查看一系列评估跌倒风险的问卷的使用情况,以收集可用于开展更大规模研究的信息,旨在识别谁更容易跌倒以及如何最好地进行干预以防止患有癌症的老年人跌倒。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

65岁以上的癌症患者

描述

纳入标准:

  • 65 岁或以上; 5 名患者将被纳入以下每个年龄组:65-69、70-74、75-79、80 岁及以上
  • 癌症的诊断,任何类型
  • 目前正在接受或预计在1个月内开始全身性癌症治疗,包括内分泌治疗、化疗或靶向治疗
  • 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书

排除标准:

  • 无法理解书面英语
  • 会限制遵守研究要求的精神疾病/社会状况
  • 无法行走。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
完成问卷

参与者将完成一项评估,包括跌倒风险问卷、由癌症和衰老研究小组开发的主要自我管理的老年评估 (GA)、生活质量量表 (FACT GOG/NTX) 和跌倒疗效量表 - 国际。

每份问卷包含大约 150 个问题,需要 30 分钟到 1 小时才能完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入组患者完成跌倒风险问卷 (FRQ) 和癌症与衰老研究组老年评估 (CARG GA) 的百分比
大体时间:第一天
将计算完成评估的患者百分比。 成功完成将被定义为完成问卷中的所有项目。 如果超过 85% 的受试者能够完成 FRQ 和 CARG GA,则评估将被视为可行。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入组患者完成 FRQ 和 CARG GA 的时间
大体时间:第一天
第一天
对问卷的满意度
大体时间:第一天
我们将计算参与者反馈以下情况的频率:1) 某些难以理解的问题 2) 问卷太短或太长 3) 问题令人沮丧或 4) 问卷遗漏了要问的重要问题。 开放式后续问题,参与者将有机会写出他们的回答,将定性检查特定问题的反复出现的主题,这些主题不令人满意
第一天
跌倒的心理后果
大体时间:第一天
使用国际跌倒疗效量表 (FES-I) 和健康相关生活质量 (HRQOL),使用癌症治疗的功能评估 - 妇科肿瘤组神经毒性量表 (FACT GOG/NTX)
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I.、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月28日

首次发布 (估计)

2014年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201407080

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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