Falls Risk Kérdőív idősebb rákos felnőtteknél
2017. április 27. frissítette: Washington University School of Medicine
Kísérleti tanulmány a Falls-kockázati kérdőívről idősebb rákos felnőtteknél
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy sor kérdőív használatát, amelyek értékelik az esések kockázatát, hogy olyan információkat gyűjtsenek, amelyek felhasználhatók egy nagyobb tanulmány kidolgozásához, amelynek célja annak felismerése, hogy kinek van nagyobb az esés kockázata, és hogyan lehet a legjobban beavatkozni. rákos idősebb felnőttek elesésének megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 éves vagy annál idősebb daganatos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb; 5 beteget vesznek fel a következő korcsoportok mindegyikébe: 65-69, 70-74, 75-79, 80 és idősebbek
- Bármilyen típusú rák diagnosztizálása
- Jelenleg szisztémás rákterápiában részesül, vagy 1 hónapon belül várhatóan megkezdi az endokrin terápiát, kemoterápiát vagy célzott terápiákat
- Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot
Kizárási kritériumok:
- Nem érti az írott angol nyelvet
- Pszichiátriai betegség/szociális helyzet, amely korlátozza a tanulmányi követelmények teljesítését
- Nem tud járni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kérdőívek kitöltése
A résztvevők kitöltenek egy értékelést, amely a Falls Risk Questionnaire-ből áll, amely egy elsősorban önkezelt geriátriai felmérés (GA), amelyet a Cancer and Aging Research Group fejlesztett ki, egy életminőség-skálát (FACT GOG/NTX) és a Falls Efficacy Scale-International-t. Minden kérdőív körülbelül 150 kérdést tartalmaz, és 30 perc és egy óra közötti időt vesz igénybe. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esés kockázati kérdőívének (FRQ) és a Cancer and Aging Research Group Geriatric Assessment (CARG GA) kitöltésének százalékos aránya a beiratkozott betegeknél
Időkeret: 1. nap
|
Kiszámításra kerül azon betegek százalékos aránya, akik befejezték az értékelést.
Sikeres kitöltésnek minősül a kérdőívek összes pontjának kitöltése.
Ha az alanyok több mint 85%-a képes teljesíteni az FRQ-t és a CARG GA-t, az értékelés megvalósíthatónak tekinthető.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozott betegek FRQ és CARG GA befejezéséig eltelt idő
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Elégedettség a kérdőívekkel
Időkeret: 1. nap
|
Kiszámoljuk a résztvevők visszajelzéseinek gyakoriságát, amelyek szerint 1) bizonyos kérdések, amelyeket nehéz volt megérteni, 2) a kérdőív túl rövid vagy túl hosszú, 3) a kérdések felkavaróak voltak, vagy 4) a kérdőív nem tartalmazott fontos kérdéseket.
Azokat a nyílt végű utókérdéseket, amelyekben a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy leírják válaszaikat, minőségileg megvizsgálják bizonyos kérdések visszatérő témáit, amelyek nem voltak kielégítőek.
|
1. nap
|
|
Az esés pszichológiai következményei
Időkeret: 1. nap
|
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) és az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) segítségével a rákterápia funkcionális értékelése – Nőgyógyászati Onkológiai Csoport Neurotoxicitási Skála (FACT GOG/NTX) segítségével
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201407080
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .