Cuestionario de riesgo de caídas en adultos mayores con cáncer
27 de abril de 2017 actualizado por: Washington University School of Medicine
Estudio Piloto del Cuestionario de Riesgo de Caídas en Adultos Mayores con Cáncer
El propósito de este estudio de investigación es analizar el uso de una serie de cuestionarios que evalúan el riesgo de caídas para recopilar información que podría usarse para desarrollar un estudio más amplio con el objetivo de reconocer quién tiene más riesgo de caídas y cómo intervenir mejor. para prevenir caídas en adultos mayores con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Cuestionario de riesgo de caídas
- Otro: Grupo de Investigación de Cáncer y Envejecimiento Evaluación Geriátrica
- Otro: Escala de eficacia de caídas-Internacional (FES-1)
- Otro: Calidad de vida relacionada con la salud utilizando la Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Escala de neurotoxicidad del grupo de oncología ginecológica (FACT GOG/NTX)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de 65 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más; Se inscribirán 5 pacientes en cada una de las siguientes cohortes de edad: 65-69, 70-74, 75-79, 80 y mayores
- Diagnóstico de cáncer, de cualquier tipo
- Recibe actualmente o prevé iniciar terapia contra el cáncer sistémico dentro de 1 mes, incluida la terapia endocrina, la quimioterapia o las terapias dirigidas
- Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender el inglés escrito.
- Enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Incapaz de caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cumplimentación de Cuestionarios
Los participantes completarán una evaluación que consiste en el Cuestionario de Riesgo de Caídas, una evaluación geriátrica (GA) principalmente autoadministrada desarrollada por el Grupo de Investigación del Cáncer y el Envejecimiento, una escala de calidad de vida (FACT GOG/NTX) y la Escala Internacional de Eficacia de Caídas. Cada cuestionario contiene aproximadamente 150 preguntas y le tomará entre 30 minutos y una hora completarlo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cumplimiento del Cuestionario de Riesgo de Caídas (FRQ) y la Evaluación Geriátrica del Grupo de Investigación sobre el Cáncer y el Envejecimiento (CARG GA) de los pacientes inscritos
Periodo de tiempo: Día 1
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Se calculará el porcentaje de pacientes que completan la evaluación.
La finalización exitosa se definirá como la finalización de todos los elementos de los cuestionarios.
Si más del 85 % de los sujetos pueden completar el FRQ y el CARG GA, la evaluación se considerará factible.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la finalización de FRQ y CARG GA de los pacientes inscritos
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Satisfacción con los cuestionarios
Periodo de tiempo: Día 1
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Calcularemos la frecuencia de los comentarios de los participantes de que 1) ciertas preguntas eran difíciles de entender 2) el cuestionario era demasiado corto o demasiado largo 3) las preguntas eran molestas o 4) el cuestionario omitió preguntas importantes para hacer.
Las preguntas de seguimiento abiertas en las que los participantes tendrán la oportunidad de escribir sus respuestas se examinarán cualitativamente en busca de temas recurrentes de preguntas particulares que no fueron satisfactorias.
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Día 1
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Consecuencias psicológicas de la caída
Periodo de tiempo: Día 1
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Utiliza la Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I) y la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQOL) utilizando la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Escala de Neurotoxicidad del Grupo de Oncología Ginecológica (FACT GOG/NTX)
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201407080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .