Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník rizika pádů u starších dospělých s rakovinou

27. dubna 2017 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pilotní studie dotazníku Falls Risk Questionnaire u starších dospělých s rakovinou

Účelem této výzkumné studie je podívat se na použití řady dotazníků hodnotících riziko pádů, aby se shromáždily informace, které by mohly být použity k vytvoření rozsáhlejší studie zaměřené na zjištění, kdo je více ohrožený pády a jak nejlépe zasáhnout. k prevenci pádů u starších dospělých s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou ve věku 65 let nebo starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 nebo starší; 5 pacientů bude zařazeno do každé z následujících věkových skupin: 65-69, 70-74, 75-79, 80 a starší
  • Diagnóza rakoviny, jakéhokoli typu
  • V současné době dostává nebo se očekává zahájení systémové léčby rakoviny do 1 měsíce, včetně endokrinní terapie, chemoterapie nebo cílených terapií
  • Schopnost porozumět a ochotna podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí psané angličtině
  • Psychiatrické onemocnění/sociální situace, která by omezovala plnění studijních požadavků
  • Neschopný chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyplňování dotazníků

Účastníci vyplní hodnocení skládající se z dotazníku Falls Risk Questionnaire, primárně samoobslužného geriatrického hodnocení (GA) vyvinutého skupinou pro výzkum rakoviny a stárnutí, stupnice kvality života (FACT GOG/NTX) a Falls Efficacy Scale-International.

Každý dotazník obsahuje přibližně 150 otázek a jeho vyplnění zabere 30 minut až jednu hodinu.
Jiný: Dotazník rizika pádů
Jiný: Geriatrické hodnocení skupiny pro výzkum rakoviny a stárnutí
Jiný: Falls Efficacy Scale-International (FES-1)
Jiný: Kvalita života související se zdravím pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny – škála neurotoxicity skupiny gynekologické onkologie (FACT GOG/NTX)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dokončení dotazníku o riziku pádu (FRQ) a geriatrického hodnocení skupiny pro výzkum rakoviny a stárnutí (CARG GA) zapsaných pacientů
Časové okno: Den 1
Vypočte se procento pacientů, kteří dokončí hodnocení. Úspěšné absolvování bude definováno jako splnění všech položek v dotaznících. Pokud je více než 85 % subjektů schopno dokončit FRQ a CARG GA, bude hodnocení považováno za proveditelné.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do dokončení FRQ a CARG GA zapsaných pacientů
Časové okno: Den 1
Den 1
Spokojenost s dotazníky
Časové okno: Den 1
Vypočteme frekvenci zpětné vazby účastníků, že 1) některé otázky byly obtížně srozumitelné 2) dotazník byl příliš krátký nebo příliš dlouhý 3) otázky byly znepokojivé nebo 4) dotazník vynechal důležité otázky, které je třeba položit. Otevřené navazující otázky, ve kterých budou mít účastníci možnost napsat své odpovědi, budou kvalitativně prověřeny na opakující se témata konkrétních otázek, která nebyla uspokojivá.
Den 1
Psychologické následky pádu
Časové okno: Den 1
Využívá Falls Efficacy Scale-International (FES-I) a Health Related Quality of Life (HRQOL) s využitím funkčního hodnocení onkologické terapie – škály neurotoxicity skupiny gynekologické onkologie (FACT GOG/NTX)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201407080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník rizika pádů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit