Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallrisikospørreskjema hos eldre voksne med kreft

27. april 2017 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Pilotstudie av Falls Risk Questionnaire hos eldre voksne med kreft

Formålet med denne forskningsstudien er å se på bruken av en serie spørreskjemaer som evaluerer risikoen for fall for å samle informasjon som kan brukes til å utvikle en større studie som tar sikte på å gjenkjenne hvem som er mer utsatt for fall og hvordan man best kan gripe inn. for å forhindre fall hos eldre voksne med kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter i alderen 65 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 eller eldre; 5 pasienter vil bli registrert i hver av følgende alderskohorter: 65-69, 70-74, 75-79, 80 og eldre
  • Diagnose av kreft, alle typer
  • For tiden mottar eller forventes å starte systemisk kreftbehandling innen 1 måned, inkludert endokrin terapi, kjemoterapi eller målrettede terapier
  • Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå skriftlig engelsk
  • Psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som ville begrense etterlevelsen av studiekravene
  • Kan ikke gå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utfylling av spørreskjemaer

Deltakerne vil fullføre en vurdering som består av Falls Risk Questionnaire, en primært selvadministrert geriatrisk vurdering (GA) utviklet av Cancer and Aging Research Group, en livskvalitetsskala (FACT GOG/NTX) og Falls Efficacy Scale-International.

Hvert spørreskjema inneholder omtrent 150 spørsmål og vil ta mellom 30 minutter og en time å fylle ut.
Annen: Falls Risk Spørreskjema
Annen: Kreft- og aldringsforskningsgruppen Geriatrisk vurdering
Annen: Falls Efficacy Scale-International (FES-1)
Annen: Helserelatert livskvalitet ved bruk av funksjonell vurdering av kreftterapi - Gynecologic Oncology Group Nevrotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis fullføring av Fall Risk Questionnaire (FRQ) og Cancer and Aging Research Group Geriatric Assessment (CARG GA) av registrerte pasienter
Tidsramme: Dag 1
Prosentandelen av pasientene som fullfører vurderingen vil bli beregnet. Vellykket utfylling vil bli definert som utfylling av alle elementene på spørreskjemaene. Hvis mer enn 85 % av forsøkspersonene er i stand til å fullføre FRQ og CARG GA, vil vurderingen anses som mulig.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fullføring av FRQ og CARG GA for påmeldte pasienter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Tilfredshet med spørreskjemaene
Tidsramme: Dag 1
Vi vil beregne hyppigheten av tilbakemeldinger fra deltakerne om at 1) visse spørsmål som var vanskelige å forstå 2) spørreskjemaet var for kort eller for langt 3) spørsmål var opprivende eller 4) spørreskjemaet utelot viktige spørsmål å stille. Åpne oppfølgingsspørsmål der deltakerne vil få mulighet til å skrive ut svarene sine, vil bli undersøkt kvalitativt for tilbakevendende temaer for bestemte spørsmål som var utilfredsstillende
Dag 1
Psykologiske konsekvenser av å falle
Tidsramme: Dag 1
Bruker Falls Efficacy Scale-International (FES-I) og helserelatert livskvalitet (HRQOL) ved bruk av funksjonell vurdering av kreftterapi - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201407080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falls Risk Spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere