Questionário de Risco de Quedas em Idosos com Câncer
27 de abril de 2017 atualizado por: Washington University School of Medicine
Estudo Piloto do Questionário de Risco de Quedas em Idosos com Câncer
O objetivo deste estudo de pesquisa é observar o uso de uma série de questionários avaliando o risco de quedas, a fim de coletar informações que possam ser usadas para desenvolver um estudo maior com o objetivo de reconhecer quem tem mais risco de quedas e como melhor intervir prevenir quedas em idosos com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Questionário de Risco de Quedas
- Outro: Avaliação Geriátrica do Grupo de Pesquisa sobre Câncer e Envelhecimento
- Outro: Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-1)
- Outro: Qualidade de Vida Relacionada à Saúde usando a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Escala de Neurotoxicidade do Grupo de Oncologia Ginecológica (FACT GOG/NTX)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer com 65 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos; 5 pacientes serão inscritos em cada uma das seguintes faixas etárias: 65-69, 70-74, 75-79, 80 anos ou mais
- Diagnóstico de câncer, qualquer tipo
- Atualmente recebendo ou antecipando o início da terapia de câncer sistêmico dentro de 1 mês, incluindo terapia endócrina, quimioterapia ou terapias direcionadas
- Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB
Critério de exclusão:
- Incapaz de compreender o inglês escrito
- Doença psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo
- Incapaz de andar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Preenchimento de questionários
Os participantes completarão uma avaliação que consiste no Questionário de Risco de Quedas, uma avaliação geriátrica (GA) auto-administrada desenvolvida pelo Cancer and Aging Research Group, uma escala de qualidade de vida (FACT GOG/NTX) e a Falls Efficacy Scale-International. Cada questionário contém aproximadamente 150 perguntas e levará entre 30 minutos e uma hora para ser concluído. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão percentual do Questionário de Risco de Queda (FRQ) e da Avaliação Geriátrica do Grupo de Pesquisa sobre Câncer e Envelhecimento (CARG GA) de pacientes inscritos
Prazo: Dia 1
|
A porcentagem de pacientes que completam a avaliação será calculada.
A conclusão bem-sucedida será definida como a conclusão de todos os itens dos questionários.
Se mais de 85% dos participantes forem capazes de concluir o FRQ e o CARG GA, a avaliação será considerada viável.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para conclusão do FRQ e CARG GA dos pacientes inscritos
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Satisfação com os questionários
Prazo: Dia 1
|
Calcularemos a frequência do feedback dos participantes de que 1) certas perguntas eram difíceis de entender 2) o questionário era muito curto ou muito longo 3) as perguntas eram perturbadoras ou 4) o questionário deixou de fora perguntas importantes a serem feitas.
Perguntas de acompanhamento abertas nas quais os participantes terão a oportunidade de escrever suas respostas serão examinadas qualitativamente para temas recorrentes de perguntas específicas que foram insatisfatórias
|
Dia 1
|
|
Consequências psicológicas da queda
Prazo: Dia 1
|
Utiliza a Falls Efficacy Scale-International (FES-I) e a Health Related Quality of Life (HRQOL) utilizando a Functional Assessment of Cancer Therapy - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201407080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .