Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросник риска падения у пожилых людей с раком

27 апреля 2017 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Пилотное исследование вопросника о риске падений у пожилых людей, больных раком

Целью данного исследования является изучение использования серии анкет, оценивающих риск падений, для сбора информации, которая может быть использована для разработки более крупного исследования, направленного на выявление того, кто больше подвержен риску падений и как лучше всего вмешаться. для предотвращения падений у пожилых людей, больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онкологические больные в возрасте 65 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше; В каждую из следующих возрастных групп будут включены по 5 пациентов: 65–69 лет, 70–74 года, 75–79 лет, 80 лет и старше.
  • Диагностика рака любого типа
  • В настоящее время получают или планируют начать системную терапию рака в течение 1 месяца, включая эндокринную терапию, химиотерапию или таргетную терапию.
  • Способен понимать и готов подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • Не понимает письменного английского
  • Психиатрическое заболевание/социальная ситуация, ограничивающая соблюдение требований исследования.
  • Не в состоянии ходить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Заполнение анкет

Участники пройдут оценку, состоящую из опросника риска падений, в первую очередь самостоятельной гериатрической оценки (GA), разработанной Исследовательской группой рака и старения, шкалы качества жизни (FACT GOG/NTX) и шкалы Falls Efficacy Scale-International.

Каждая анкета содержит около 150 вопросов, и ее заполнение займет от 30 минут до одного часа.
Другой: Опросник риска падения
Другой: Гериатрическая оценка исследовательской группы рака и старения
Другой: Международная шкала эффективности водопада (FES-1)
Другой: Качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием функциональной оценки терапии рака - шкалы нейротоксичности группы гинекологической онкологии (FACT GOG/NTX)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент заполнения анкеты риска падения (FRQ) и гериатрической оценки исследовательской группы по исследованию рака и старения (CARG GA) зарегистрированных пациентов
Временное ограничение: 1 день
Будет рассчитан процент пациентов, завершивших оценку. Успешное завершение будет определяться как заполнение всех пунктов анкеты. Если более 85% субъектов смогут выполнить FRQ и CARG GA, оценка будет считаться выполнимой.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до завершения FRQ и CARG GA зарегистрированных пациентов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Удовлетворенность анкетами
Временное ограничение: 1 день
Мы рассчитаем частоту отзывов участников о том, что 1) определенные вопросы были трудными для понимания 2) анкета была слишком короткой или слишком длинной 3) вопросы расстраивали или 4) в анкете не были заданы важные вопросы. Последующие открытые вопросы, в которых участникам будет предоставлена ​​возможность написать свои ответы, будут качественно проверены на повторяющиеся темы конкретных вопросов, которые были неудовлетворительными.
1 день
Психологические последствия падения
Временное ограничение: 1 день
Использует международную шкалу эффективности Falls (FES-I) и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), с использованием функциональной оценки терапии рака - шкалы нейротоксичности группы гинекологической онкологии (FACT GOG/NTX).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201407080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросник риска падения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться