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Fragebogen zum Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen mit Krebs

27. April 2017 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Pilotstudie zum Sturzrisiko-Fragebogen bei älteren Erwachsenen mit Krebs

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Verwendung einer Reihe von Fragebögen zur Bewertung des Sturzrisikos zu untersuchen, um Informationen zu sammeln, die zur Entwicklung einer größeren Studie verwendet werden könnten, die darauf abzielt, zu erkennen, wer einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt ist und wie am besten eingegriffen werden kann um Stürze bei älteren Erwachsenen mit Krebs zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten im Alter von 65 Jahren oder älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 oder älter; 5 Patienten werden in jede der folgenden Alterskohorten aufgenommen: 65-69, 70-74, 75-79, 80 und älter
  • Diagnose von Krebs jeglicher Art
  • Derzeit erhalten oder voraussichtlich innerhalb von 1 Monat eine systemische Krebstherapie beginnen, einschließlich endokriner Therapie, Chemotherapie oder zielgerichteter Therapien
  • Kann ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Geschriebenes Englisch nicht verstehen
  • Psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würde
  • Nicht imstande zu laufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausfüllen von Fragebögen

Die Teilnehmer werden eine Bewertung absolvieren, die aus dem Falls Risk Questionnaire, einer primär selbst durchgeführten geriatrischen Bewertung (GA), die von der Cancer and Aging Research Group entwickelt wurde, einer Lebensqualitätsskala (FACT GOG/NTX) und der Falls Efficacy Scale-International besteht.

Jeder Fragebogen enthält etwa 150 Fragen und dauert zwischen 30 Minuten und einer Stunde.
Sonstiges: Fragebogen zum Sturzrisiko
Sonstiges: Krebs- und Alterungsforschungsgruppe Geriatrische Bewertung
Sonstiges: Falls Wirksamkeitsskala-International (FES-1)
Sonstiges: Gesundheitsbezogene Lebensqualität mithilfe der funktionellen Bewertung der Krebstherapie - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentualer Abschluss des Fall Risk Questionnaire (FRQ) und der Cancer and Aging Research Group Geriatric Assessment (CARG GA) von eingeschriebenen Patienten
Zeitfenster: Tag 1
Der Prozentsatz der Patienten, die die Bewertung abschließen, wird berechnet. Als erfolgreicher Abschluss gilt die Erfüllung aller Punkte des Fragebogens. Wenn mehr als 85 % der Probanden in der Lage sind, FRQ und CARG GA abzuschließen, wird die Bewertung als machbar angesehen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Abschluss von FRQ und CARG GA der aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Zufriedenheit mit den Fragebögen
Zeitfenster: Tag 1
Wir berechnen die Häufigkeit des Feedbacks der Teilnehmer, dass 1) bestimmte Fragen schwer verständlich waren, 2) der Fragebogen zu kurz oder zu lang war, 3) Fragen störend waren oder 4) im Fragebogen wichtige Fragen ausgelassen wurden. Offene Folgefragen, bei denen den Teilnehmern die Möglichkeit gegeben wird, ihre Antworten schriftlich festzuhalten, werden qualitativ auf wiederkehrende Themen bestimmter Fragen untersucht, die unbefriedigend waren
Tag 1
Psychische Folgen des Sturzes
Zeitfenster: Tag 1
Verwendet die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) und Health Related Quality of Life (HRQOL) unter Verwendung der Functional Assessment of Cancer Therapy – Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201407080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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