Questionnaire sur le risque de chutes chez les personnes âgées atteintes de cancer
27 avril 2017 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Étude pilote du questionnaire sur le risque de chutes chez les personnes âgées atteintes de cancer
Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'utilisation d'une série de questionnaires évaluant le risque de chutes afin de recueillir des informations qui pourraient être utilisées pour développer une étude plus large visant à reconnaître qui est le plus à risque de chutes et comment intervenir au mieux. pour prévenir les chutes chez les personnes âgées atteintes de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Questionnaire sur les risques de chutes
- Autre: Groupe de recherche sur le cancer et le vieillissement Évaluation gériatrique
- Autre: Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-1)
- Autre: Qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Échelle de neurotoxicité du groupe d'oncologie gynécologique (FACT GOG/NTX)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cancéreux âgés de 65 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus ; 5 patients seront inscrits dans chacune des cohortes d'âge suivantes : 65-69, 70-74, 75-79, 80 et plus
- Diagnostic de cancer, tout type
- Recevez actuellement ou prévoyez de commencer un traitement systémique contre le cancer dans un délai d'un mois, y compris une hormonothérapie, une chimiothérapie ou des thérapies ciblées
- Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre l'anglais écrit
- Maladie psychiatrique / situation sociale qui limiterait le respect des exigences de l'étude
- Impossible de marcher.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Remplissage des questionnaires
Les participants rempliront une évaluation composée du questionnaire sur le risque de chutes, une évaluation gériatrique (GA) principalement auto-administrée développée par le groupe de recherche sur le cancer et le vieillissement, une échelle de qualité de vie (FACT GOG/NTX) et la Falls Efficacy Scale-International. Chaque questionnaire contient environ 150 questions et prendra entre 30 minutes et une heure à remplir. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'achèvement du questionnaire sur le risque de chute (FRQ) et de l'évaluation gériatrique du groupe de recherche sur le cancer et le vieillissement (CARG GA) des patients inscrits
Délai: Jour 1
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Le pourcentage de patients qui terminent l'évaluation sera calculé.
La réussite sera définie comme l'achèvement de tous les éléments des questionnaires.
Si plus de 85 % des sujets sont en mesure de compléter le FRQ et le CARG GA, l'évaluation sera jugée faisable.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de réalisation des FRQ et CARG GA des patients inscrits
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Satisfaction avec les questionnaires
Délai: Jour 1
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Nous calculerons la fréquence des commentaires des participants selon lesquels 1) certaines questions étaient difficiles à comprendre 2) le questionnaire était trop court ou trop long 3) les questions dérangeaient ou 4) le questionnaire omettait des questions importantes à poser.
Les questions de suivi ouvertes dans lesquelles les participants auront la possibilité d'écrire leurs réponses seront examinées qualitativement pour les thèmes récurrents de questions particulières qui n'étaient pas satisfaisantes
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Jour 1
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Conséquences psychologiques de la chute
Délai: Jour 1
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Utilise l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) en utilisant l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - l'échelle de neurotoxicité du groupe d'oncologie gynécologique (FACT GOG/NTX)
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2014
Première publication (Estimation)
30 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201407080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .