Falls Risk -kyselylomake iäkkäille syöpää sairastaville aikuisille
torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Pilottitutkimus Fallsin riskikyselystä vanhemmilla syöpää sairastavilla aikuisilla
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tarkastella putoamisriskiä arvioivien kyselylomakkeiden käyttöä, jotta voidaan kerätä tietoa, jota voitaisiin käyttää laajemman tutkimuksen kehittämiseen, jonka tavoitteena on tunnistaa, kuka on suurempi vaarassa kaatua ja miten parhaiten puuttua asiaan. ehkäisemään syöpää sairastavien vanhempien aikuisten kaatumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat tai sitä vanhemmat syöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 tai vanhempi; 5 potilasta otetaan mukaan jokaiseen seuraavista ikäryhmistä: 65-69, 70-74, 75-79, 80 ja vanhemmat
- Minkä tahansa tyyppisen syövän diagnoosi
- Saat tällä hetkellä tai joiden odotetaan aloittavan systeemistä syöpähoitoa 1 kuukauden sisällä, mukaan lukien endokriininen hoito, kemoterapia tai kohdennettuja hoitoja
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä kirjoitettua englantia
- Psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi opiskeluvaatimusten täyttymistä
- Ei pysty kävelemään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomakkeiden täyttäminen
Osallistujat suorittavat arvioinnin, joka koostuu Falls Risk Questionnairesta, joka on ensisijaisesti itsetehtävä geriatrinen arviointi (GA), jonka on kehittänyt Cancer and Aging Research Group, elämänlaatuasteikko (FACT GOG/NTX) ja Falls Efficacy Scale-International. Jokainen kyselylomake sisältää noin 150 kysymystä, ja sen täyttäminen kestää 30 minuutista yhteen tuntiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisriskikyselyn (FRQ) ja syövän ja ikääntymisen tutkimusryhmän geriatrisen arvioinnin (CARG GA) täytettyjen prosenttiosuus ilmoittautuneista potilaista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioinnin suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus lasketaan.
Onnistuneeksi täyttämiseksi määritellään kyselylomakkeiden kaikkien kohtien täyttäminen.
Jos yli 85 % koehenkilöistä pystyy suorittamaan FRQ:n ja CARG GA:n, arviointi katsotaan mahdolliseksi.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden FRQ- ja CARG GA:n suorittamiseen kulunut aika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Tyytyväisyys kyselyihin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laskemme osallistujien palautteen esiintymistiheyden, että 1) tietyt kysymykset, joita oli vaikea ymmärtää 2) kyselylomake oli liian lyhyt tai liian pitkä 3) kysymykset olivat ärsyttäviä tai 4) kyselystä jäi pois tärkeitä kysymyksiä.
Avoimet jatkokysymykset, joissa osallistujille annetaan mahdollisuus kirjoittaa vastauksensa, tutkitaan laadullisesti tiettyjen epätyydyttävien kysymysten toistuvien teemojen varalta.
|
Päivä 1
|
|
Putoamisen psykologiset seuraukset
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttää Fallsin kansainvälistä tehokkuusasteikkoa (FES-I) ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - Gynekologisen onkologian ryhmän neurotoksisuusasteikko (FACT GOG/NTX)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201407080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .