Valrisicovragenlijst bij oudere volwassenen met kanker
27 april 2017 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Pilotstudie van de vragenlijst over het risico op vallen bij oudere volwassenen met kanker
Het doel van deze onderzoeksstudie is om te kijken naar het gebruik van een reeks vragenlijsten om het risico op vallen te evalueren om informatie te verzamelen die kan worden gebruikt om een grotere studie te ontwikkelen om te herkennen wie meer risico loopt op vallen en hoe het beste kan worden ingegrepen om vallen bij oudere volwassenen met kanker te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Valrisico-vragenlijst
- Ander: Onderzoeksgroep Kanker en Veroudering Geriatrische Assessment
- Ander: Falls Efficacy Scale-International (FES-1)
- Ander: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapie - Gynaecologische Oncologie Groep Neurotoxiciteitsschaal (FACT GOG/NTX)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten van 65 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder; 5 patiënten zullen worden ingeschreven in elk van de volgende leeftijdscohorten: 65-69, 70-74, 75-79, 80 en ouder
- Diagnose van kanker, elk type
- Momenteel of verwacht binnen 1 maand systemische kankertherapie te starten, inclusief endocriene therapie, chemotherapie of gerichte therapieën
- In staat om een IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geschreven Engels niet begrijpen
- Psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken
- Niet in staat om te lopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Invullen van vragenlijsten
Deelnemers zullen een assessment invullen dat bestaat uit de Falls Risk Questionnaire, een voornamelijk zelf-beheerde geriatrische assessment (GA) ontwikkeld door de Cancer and Aging Research Group, een levenskwaliteitsschaal (FACT GOG/NTX) en de Falls Efficacy Scale-International. Elke vragenlijst bevat ongeveer 150 vragen en zal tussen de 30 minuten en een uur in beslag nemen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage voltooiing van de Fall Risk Questionnaire (FRQ) en de Cancer and Aging Research Group Geriatric Assessment (CARG GA) van ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het percentage patiënten dat de beoordeling voltooit, wordt berekend.
Succesvolle voltooiing wordt gedefinieerd als de voltooiing van alle items op de vragenlijsten.
Als meer dan 85% van de proefpersonen in staat is om de FRQ en CARG GA te voltooien, wordt de beoordeling haalbaar geacht.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot voltooiing van FRQ en CARG GA van ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Tevredenheid over de vragenlijsten
Tijdsspanne: Dag 1
|
We zullen de frequentie berekenen van feedback van deelnemers dat 1) bepaalde vragen moeilijk te begrijpen waren 2) de vragenlijst te kort of te lang was 3) vragen schokkend waren of 4) de vragenlijst belangrijke vragen oversloeg om te stellen.
Open vervolgvragen waarin de deelnemers de gelegenheid krijgen om hun antwoorden op te schrijven, worden kwalitatief onderzocht op terugkerende thema's van bepaalde vragen die onbevredigend waren
|
Dag 1
|
|
Psychische gevolgen van vallen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gebruikt de Falls Efficacy Scale-International (FES-I) en Health Related Quality of Life (HRQOL) met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy - Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity Scale (FACT GOG/NTX)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201407080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .