Kwestionariusz ryzyka upadków u osób starszych z rakiem
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Badanie pilotażowe kwestionariusza ryzyka upadków u osób starszych z chorobą nowotworową
Celem tego badania jest przyjrzenie się zastosowaniu serii kwestionariuszy oceniających ryzyko upadków w celu zebrania informacji, które można wykorzystać do opracowania większego badania mającego na celu rozpoznanie, kto jest bardziej narażony na upadki i jak najlepiej interweniować w zapobieganiu upadkom osób starszych z rakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Kwestionariusz Ryzyka Upadków
- Inny: Ocena geriatryczna Grupy Badawczej ds. Raka i Starzenia
- Inny: Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-1)
- Inny: Jakość życia związana ze zdrowiem z wykorzystaniem Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Skala Neurotoksyczności Grupy Ginekologii Onkologicznej (FACT GOG/NTX)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą nowotworową w wieku 65 lat lub starsi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub starszy; 5 pacjentów zostanie włączonych do każdej z następujących kohort wiekowych: 65-69, 70-74, 75-79, 80 i więcej
- Diagnoza raka, dowolnego typu
- Obecnie otrzymują lub planują rozpoczęcie systemowej terapii przeciwnowotworowej w ciągu 1 miesiąca, w tym terapii hormonalnej, chemioterapii lub terapii celowanych
- Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć pisanego języka angielskiego
- Choroba psychiczna/sytuacja społeczna, która ograniczałaby zgodność z wymaganiami badania
- Niezdolny do chodzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wypełnianie kwestionariuszy
Uczestnicy wypełnią ocenę składającą się z Kwestionariusza Ryzyka Upadków, przede wszystkim samodzielnej oceny geriatrycznej (GA) opracowanej przez Cancer and Aging Research Group, skali jakości życia (FACT GOG/NTX) oraz Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków. Każdy kwestionariusz zawiera około 150 pytań, a jego wypełnienie zajmie od 30 minut do godziny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wypełnienia Kwestionariusza Ryzyka Upadku (FRQ) oraz Grupy Badań nad Rakiem i Starzeniem się Geriatrycznej Oceny (CARG GA) włączonych pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zostanie obliczony procent pacjentów, którzy ukończą ocenę.
Pomyślne ukończenie zostanie określone jako wypełnienie wszystkich pozycji w kwestionariuszach.
Jeśli więcej niż 85% badanych jest w stanie wypełnić FRQ i CARG GA, ocena zostanie uznana za wykonalną.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do zakończenia FRQ i CARG GA włączonych pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Zadowolenie z ankiet
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obliczymy częstotliwość informacji zwrotnych od uczestników, że 1) niektóre pytania były trudne do zrozumienia 2) kwestionariusz był za krótki lub za długi 3) pytania były denerwujące lub 4) kwestionariusz pomijał ważne pytania do zadania.
Otwarte pytania uzupełniające, w których uczestnicy będą mieli możliwość wpisania swoich odpowiedzi, zostaną zbadane jakościowo pod kątem powtarzających się tematów poszczególnych pytań, które były niezadowalające
|
Dzień 1
|
|
Psychologiczne konsekwencje upadku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korzysta z Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I) i Jakości Życia Związanej ze Zdrowiem (HRQOL) przy użyciu Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu - Skali Neurotoksyczności Grupy Ginekologii Onkologicznej (FACT GOG/NTX)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201407080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .