Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz ryzyka upadków u osób starszych z rakiem

27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Badanie pilotażowe kwestionariusza ryzyka upadków u osób starszych z chorobą nowotworową

Celem tego badania jest przyjrzenie się zastosowaniu serii kwestionariuszy oceniających ryzyko upadków w celu zebrania informacji, które można wykorzystać do opracowania większego badania mającego na celu rozpoznanie, kto jest bardziej narażony na upadki i jak najlepiej interweniować w zapobieganiu upadkom osób starszych z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową w wieku 65 lat lub starsi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy; 5 pacjentów zostanie włączonych do każdej z następujących kohort wiekowych: 65-69, 70-74, 75-79, 80 i więcej
  • Diagnoza raka, dowolnego typu
  • Obecnie otrzymują lub planują rozpoczęcie systemowej terapii przeciwnowotworowej w ciągu 1 miesiąca, w tym terapii hormonalnej, chemioterapii lub terapii celowanych
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zrozumieć pisanego języka angielskiego
  • Choroba psychiczna/sytuacja społeczna, która ograniczałaby zgodność z wymaganiami badania
  • Niezdolny do chodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wypełnianie kwestionariuszy

Uczestnicy wypełnią ocenę składającą się z Kwestionariusza Ryzyka Upadków, przede wszystkim samodzielnej oceny geriatrycznej (GA) opracowanej przez Cancer and Aging Research Group, skali jakości życia (FACT GOG/NTX) oraz Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków.

Każdy kwestionariusz zawiera około 150 pytań, a jego wypełnienie zajmie od 30 minut do godziny.
Inny: Kwestionariusz Ryzyka Upadków
Inny: Ocena geriatryczna Grupy Badawczej ds. Raka i Starzenia
Inny: Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-1)
Inny: Jakość życia związana ze zdrowiem z wykorzystaniem Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Skala Neurotoksyczności Grupy Ginekologii Onkologicznej (FACT GOG/NTX)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wypełnienia Kwestionariusza Ryzyka Upadku (FRQ) oraz Grupy Badań nad Rakiem i Starzeniem się Geriatrycznej Oceny (CARG GA) włączonych pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1
Zostanie obliczony procent pacjentów, którzy ukończą ocenę. Pomyślne ukończenie zostanie określone jako wypełnienie wszystkich pozycji w kwestionariuszach. Jeśli więcej niż 85% badanych jest w stanie wypełnić FRQ i CARG GA, ocena zostanie uznana za wykonalną.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zakończenia FRQ i CARG GA włączonych pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zadowolenie z ankiet
Ramy czasowe: Dzień 1
Obliczymy częstotliwość informacji zwrotnych od uczestników, że 1) niektóre pytania były trudne do zrozumienia 2) kwestionariusz był za krótki lub za długi 3) pytania były denerwujące lub 4) kwestionariusz pomijał ważne pytania do zadania. Otwarte pytania uzupełniające, w których uczestnicy będą mieli możliwość wpisania swoich odpowiedzi, zostaną zbadane jakościowo pod kątem powtarzających się tematów poszczególnych pytań, które były niezadowalające
Dzień 1
Psychologiczne konsekwencje upadku
Ramy czasowe: Dzień 1
Korzysta z Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I) i Jakości Życia Związanej ze Zdrowiem (HRQOL) przy użyciu Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu - Skali Neurotoksyczności Grupy Ginekologii Onkologicznej (FACT GOG/NTX)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanya Wildes, M.D., M.S.C.I., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201407080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Kwestionariusz Ryzyka Upadków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj