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若者の運動行動に関する研究 (EBYA)

2019年4月9日 更新者:Phuong Vo、Wayne State University

米国の成人肥満率は 1970 年以来 2 倍以上増加し、子供と 10 代の肥満率は 4 倍に増加しています。 肥満の前兆の 1 つは、非活動的なライフスタイルです。 運動は、寿命を延ばし、肥満、冠状動脈性心疾患、高血圧のリスクを予防し、自尊心と全体的な生活の質を高めることにより、身体的および精神的健康の両方の向上に関連していることが知られています。 現在の研究の広範な目的は、若年成人の運動活動の開始と維持を促進するための心理教育トレーニングの有効性を調査することです。

この研究の目的は、大学生が運動行動を増やすための 3 つのトレーニング アプローチを比較することです。 1 つのアプローチでは、最初のアンケート評価セッションの後に、さまざまな種類の運動と運動行動に参加する利点に関する一般的な情報が提供されます。 2 番目のアプローチには、一般的な演習情報とアンケート評価、および演習の開始を支援する特定の目標意図 (つまり、実施意図) を作成する方法に関するトレーニングが含まれます。 3 番目のアプローチは、2 番目のアプローチのすべてのコンポーネントを使用しますが、学習された勤勉さの理論からの概念を組み込むことによって、性格情報モジュールの有用性もテストします。 3 番目のアプローチは、参加者が研究期間中に運動活動を開始し、維持するのに最も効果的であると予想されます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的 (概要に記載) は、約 200 人の大学生を対象とした 6 か月にわたるマルチウェーブ評価を使用して解決されます。 参加者は、研究基準を満たしていると判断されると、3 つのアプローチのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者が最初のセッションにスケジュールされるときに、ランダムな割り当てが行われます。

参加者全員が 3 つのグループ セッションに参加します。 最初のセッションが完了するまでに約 2 時間かかります。 2 回目と 3 回目のセッションは、最初のセッションの 2 か月後と 6 か月後に予定されており、完了までにそれぞれ約 45 分かかります。

最初のアプローチの最初のセッションでは、グループ セッションで、定期的な身体活動の構成と運動の利点、および活動自体に関する基本的なヒントについてのディスカッションが行われます。 推奨される運動を処方するためのガイドラインは、米国保健福祉省の推奨事項、運動に関連するリスクとその軽減方法に基づいています。

2 番目のアプローチの最初のセッションでは、グループ セッションに最初のアプローチのすべてのコンポーネントについてのディスカッションが含まれますが、実装意図を作成する方法に重点が置かれます。 議論は、運動計画を立てる上で起こり得る障壁と、いつ、どこで運動を行うかという具体的な計画を立て、どの種類の運動をどのくらいの時間(または何回)行うかを指定することで、それらの障壁を克服する方法を中心に展開します。

3 番目のアプローチの最初のセッションでは、グループ セッションに 2 番目のアプローチのすべての構成要素に関するディスカッションが含まれるほか、勤勉さに関する調査結果も含まれます。 参加者は、直面する可能性のある困難にもかかわらず、どのようにしてより勤勉になることができるかを考えて解決策を導き出し、これらの解決策を関連付けて、より多くの運動行動に取り組むように指示されます。

すべてのアプローチにおいて、参加者は自分の性格の側面、運動に対する態度、運動のプラス効果とマイナス効果についての信念、障壁にもかかわらず運動に取り組む自信、現在の運動レベルに関するアンケートに回答します。 参加者のBMIも測定されます。 すべての参加者には、最初のセッションから 3 週間の運動行動を記録するために、それぞれのアプローチに合わせた運動小冊子が渡されます。 また、同じ 3 週間の毎日の活動全体を追跡するために使用される歩数計も貸与されます。 3 番目のアプローチの参加者は、3 週間の追跡期間後から 6 か月のフォローアップまで、2 週間ごとにブースター コンタクト (自分の努力と身体活動のモニタリングについて考えるよう促すため) も受け取ります (合計 11 回のブースター コンタクト)。 。

最初のセッションでは、プレゼンテーションの一貫性を確認し、確認するためにビデオと音声が記録されます。 最初のセッションの終わりに、参加者にはセッション後のアンケートが提供され、資料がどの程度うまく提示されたかを評価し、参加者がセッションからどの程度の情報を得たと感じたかを判断します。 参加者が毎日の運動日記と歩数計を返却すると、3 週間の追跡期間中に経験した変化を追跡するための凝縮された一連の測定(最初のセッションと同様)も完了します。

2 か月および 6 か月のフォローアップ セッションでは、すべてのアプローチの参加者が最初のセッションと同じアンケートに回答し、BMI を測定します。

G*Power を介して実行される電力分析、3.1.6 は、アルファ誤差確率が 0.05、検出力が 1-B = .80 である 0.25 の F の効果サイズを検出するには、159 人の参加者が必要であることを示しました。 研究による減少の可能性を考慮して 25% のオーバーサンプリングが行われ、ターゲット N = 200 になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

221

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Wayne State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在フルタイムの大学のコースに在籍している
  • 18歳から24歳の間であること
  • 英語でのスクリーニング質問を理解し、回答する
  • 6年生レベルの読み書きができる
  • BMI が 18.5 ~ 29.9 であることによって評価され、適切な健康状態にあること (BMI 30 以上の人は肥満とみなされます。National Heart, Lung, & Blood Institute、2012)。健康に悪影響を及ぼさない
  • 過去のある時点で運動療法を開始して継続しようとしたものの、活動を維持できなかった個人を識別する
  • 現時点で身体活動を開始したいという願望を示す
  • ランダムに割り当てられる 3 週間の介入期間中、運動スケジュールを維持しようとする意欲がある
  • 2か月および6か月のフォローアップ期間に積極的に参加する

除外基準:

  • 現在のUSDHHSの身体活動推奨事項をまだ満たしていない(つまり、週に少なくとも150分間の中強度の運動)
  • 重大な認知障害がないこと(つまり、すべてのスクリーニング質問を理解し、適切に応答できるかどうかによって評価されます)
  • 1日に3杯(女性)または4杯(男性)を超えるアルコール飲料を摂取したと報告していない(これは身体活動に参加する能力を妨げ、研究結果を混乱させる可能性があるため)
  • 妊娠していないこと
  • 子供がいない
  • 既存の身体的制限や最近の怪我がないこと
  • 重大な認知障害がないこと(つまり、すべてのスクリーニング質問を理解し、適切に応答できるかどうかによって評価されます)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:エクササイズ情報のみ
「運動情報のみ」グループの参加者は、主任研究者とのグループディスカッションに参加し、定期的な身体活動とは何か、運動の利点、活動自体に関する基本的なヒントについて話し合います。 推奨される運動を処方するためのガイドラインは、米国保健福祉省の推奨事項 (USDHHS、2008)、運動に関連するリスクとその軽減方法に基づいています。

議論:

  • 運動の利点
  • 運動の種類
  • 運動ガイドライン
  • エクササイズセッションの構成要素
  • 怪我のリスクを減らす方法
実験的:演習情報 + 実装意図
「演習情報と実施意図」グループの参加者は、主任研究者とのグループディスカッションに参加し、演習情報のみのアプローチのすべての構成要素について議論しますが、実施意図を作成する方法に重点を置きます。 ディスカッションは、運動計画を立てる上で起こり得る障壁と、いつ、どこで運動を行うかについての具体的な計画を立て、どの種類の運動をどのくらいの時間(または何回)実行するかを指定することによって、それらの障壁を克服/対処する方法を中心に展開します。

議論:

  • 運動の利点
  • 運動の種類
  • 運動ガイドライン
  • エクササイズセッションの構成要素
  • 怪我のリスクを減らす方法

ディスカッション:

  • 運動の障壁と障壁に対処/克服する方法
  • 詳細な運動計画を立てる方法
実験的:演習情報 + 実施意図 + 勤勉さ
「運動情報プラス実施意図プラス勤勉性トレーニング」グループの参加者は、主任研究者とのグループディスカッションに参加し、2 番目のアプローチのすべての要素について話し合うとともに、勤勉さと運動行動を関連付ける調査結果も含めます。 参加者は、直面する可能性のある困難にもかかわらず、より勤勉になり、その努力を監視する方法について考えて解決策を導き出し、これらの解決策を関連付けて、より多くの運動行動に参加するのに役立つように指示されます。

議論:

  • 運動の利点
  • 運動の種類
  • 運動ガイドライン
  • エクササイズセッションの構成要素
  • 怪我のリスクを減らす方法

ディスカッション:

  • 運動の障壁と障壁に対処/克服する方法
  • 詳細な運動計画を立てる方法

ディスカッション:

  • 運動に関連した取り組みの現実的なモニタリング
  • 運動に対する持続的な努力の閾値に達し、それを超える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総身体活動量
時間枠:最初の介入セッションから 2 ~ 3 か月後

Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ; Godin & Shephard、1985) を使用して、典型的な毎週の激しい運動、中程度の運動、および軽度の運動の頻度を評価しました (自由回答形式)。 総運動スコアも、報告された各運動頻度にその代謝当量 (MET) を乗算し、合計を合計することによって計算されました: (激しい x 9) + (中程度 x 5) + (軽度 x 2) (Godin、Jobin、および Boullon、 1986)。 このスケールのスコアが高いほど、より多くの運動に取り組んでいることを示します。

また、運動活動の客観的な測定値を得るために、参加者には歩数計が貸与されました。 歩数計を使用すると、参加者は自分の体重と身長を入力し、この情報に基づいて 1 日を通して歩数を測定できます。 デバイスは午前 0 時に自動的にリセットされ、情報は 30 日間保存されます。

最初の介入セッションから 2 ~ 3 か月後
総身体活動量
時間枠:最初の介入セッションから 6 か月後

Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ; Godin & Shephard、1985) を使用して、典型的な毎週の激しい運動、中程度の運動、および軽度の運動の頻度を評価しました (自由回答形式)。 総運動スコアも、報告された各運動頻度にその代謝当量 (MET) を乗算し、合計を合計することによって計算されました: (激しい x 9) + (中程度 x 5) + (軽度 x 2) (Godin、Jobin、および Boullon、 1986)。 スコアが高いほど、より多くの運動に取り組んでいることを示します。

また、運動活動の客観的な測定値を得るために、参加者には歩数計が貸与されました。 歩数計を使用すると、参加者は自分の体重と身長を入力し、この情報に基づいて 1 日を通して歩数を測定できます。 デバイスは午前 0 時に自動的にリセットされ、情報は 30 日間保存されます。

最初の介入セッションから 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感を鍛える
時間枠:最初の介入セッションから 2 ~ 3 か月後
18 項目の多次元運動自己効力感尺度 (Benisovich、Rossi、Norman、および Nigg、1998) は、悪天候、不便さ、悪影響、一人での運動、言い訳、他人からの抵抗にもかかわらず運動できるという参加者の自信を評価しました。 。 参加者は、「他のことが邪魔になったときに運動することにどのくらい自信があるか」を5段階のリッカート尺度で評価するよう求められた(1 = 全く自信がない、5 = 非常に自信がある)。 項目の例としては、「運動器具を利用できない」、「運動する気がしない」、「運動をしない友人や家族と時間を過ごしている」などが挙げられます。 スケール上のすべての項目は各参加者について平均されました。 スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が高いことを示します。
最初の介入セッションから 2 ~ 3 か月後
自己効力感を鍛える
時間枠:最初の介入セッションから 6 か月後
18 項目の多次元運動自己効力感尺度 (Benisovich、Rossi、Norman、および Nigg、1998) は、悪天候、不便さ、悪影響、一人での運動、言い訳、他人からの抵抗にもかかわらず運動できるという参加者の自信を評価しました。 。 参加者は、「他のことが邪魔になったときに運動することにどれくらい自信があるか」を5段階のリッカートスケールで評価するよう求められた(1 = まったく自信がない、5 = 非常に自信がある、αs = 0.89-0.91)評価)。 項目の例としては、「運動器具を利用できない」、「運動する気がしない」、「運動をしない友人や家族と時間を過ごしている」などが挙げられます。 スケール上のすべての項目は各参加者について平均されました。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
最初の介入セッションから 6 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
勤勉さレベル
時間枠:最初の介入セッションから 2 ~ 3 か月後
勤勉さは 10 項目の勤勉さスケールを使用して評価されました (Chernyshenko、2003)。 参加者は、自分自身を 5 段階のリッカート尺度 (1 = 強く反対、5 = 強く同意) で評価し、たとえば、自分が「高い基準を持ち、それに向かって努力する人であるが、目標を設定して達成するのは難しい」という程度を示しました。私にとって非常に重要[逆]、[または]自分の仕事にほとんど労力を投資しません[逆]」。 スコアが高いほど、勤勉さのレベルが高いことを示します。
最初の介入セッションから 2 ~ 3 か月後
勤勉さレベル
時間枠:最初の介入セッションから 6 か月後
勤勉さは 10 項目の勤勉さスケールを使用して評価されました (Chernyshenko、2003)。 参加者は、自分自身を 5 段階のリッカート尺度 (1 = 強く反対、5 = 強く同意) で評価し、たとえば、自分が「高い基準を持ち、それに向かって努力する人であるが、目標を設定して達成するのは難しい」という程度を示しました。私にとって非常に重要[逆]、[または]自分の仕事にほとんど労力を投資しません[逆]」。 スコアが高いほど、勤勉さのレベルが高いことを示します。
最初の介入セッションから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Phuong T Vo, BA、Wayne State University
  • スタディディレクター:Tim D Bogg, PhD、Wayne State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月9日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 072613B3F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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