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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02204176
Étude sur le comportement à l'exercice chez les jeunes adultes (EBYA)
Le taux d'obésité chez les adultes aux États-Unis a plus que doublé depuis 1970, et le taux d'obésité chez les enfants et les adolescents a quadruplé. L'un des antécédents de l'obésité est un mode de vie inactif. On sait que l'exercice est associé à une amélioration de la santé physique et mentale en augmentant la longévité, en prévenant le risque d'obésité, de maladie coronarienne et d'hypertension, et en augmentant l'estime de soi et la qualité de vie globale. L'objectif général de la présente étude est d'étudier l'efficacité de la formation psychoéducative pour augmenter l'initiation et le maintien de l'activité physique chez les jeunes adultes.
Le but de cette étude est de comparer trois approches d'entraînement pour les étudiants afin d'augmenter le comportement d'exercice. Une approche fournit des informations générales sur les différents types d'exercices et les avantages de s'engager dans un comportement d'exercice après une première session d'évaluation par questionnaire. Une deuxième approche comprend les informations générales sur l'exercice et l'évaluation du questionnaire ainsi qu'une formation sur la façon de créer des intentions d'objectif spécifiques (c'est-à-dire des intentions de mise en œuvre) pour faciliter le lancement de l'exercice. Une troisième approche utilise tous les composants de la deuxième approche mais teste également l'utilité d'un module informé sur la personnalité en incorporant des concepts de la théorie de l'assiduité apprise. On s'attend à ce que la troisième approche soit la plus efficace pour aider les participants à initier et à maintenir leurs activités physiques pendant la durée de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude (mentionnés dans le bref résumé) seront abordés à l'aide d'une évaluation à plusieurs vagues de 6 mois d'environ 200 étudiants. Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois approches une fois qu'il aura été déterminé qu'ils répondent aux critères de l'étude. L'assignation aléatoire aura lieu lorsque les participants sont programmés pour la première session.
Tous les participants participeront à trois séances de groupe. La première session durera environ 2 heures. Les deuxième et troisième sessions seront programmées 2 et 6 mois après la première session et prendront environ 45 minutes chacune.
Lors de la session initiale de la première approche, la session de groupe comprendra une discussion sur ce qui constitue une activité physique régulière et les avantages de l'exercice, ainsi que des conseils de base sur l'activité elle-même. Les lignes directrices pour la prescription d'exercices suggérés seront basées sur les recommandations du Département américain de la santé et des services sociaux ainsi que sur les risques associés à l'exercice et sur la manière dont ils peuvent être réduits.
Lors de la session initiale de la deuxième approche, la session de groupe comprendra une discussion sur tous les composants de la première approche, mais en mettant davantage l'accent sur la manière de créer des intentions de mise en œuvre. Les discussions porteront sur les obstacles possibles aux plans d'exercice et sur la manière de surmonter ces obstacles en établissant des plans spécifiques indiquant quand et où faire de l'exercice, ainsi qu'en désignant les types d'exercices qu'ils effectueront et pendant combien de temps (ou combien de répétitions).
Lors de la session initiale de la troisième approche, la session de groupe comprendra une discussion sur tous les composants de la deuxième approche ainsi que des conclusions sur l'assiduité. Les participants seront amenés à réfléchir et à générer des solutions sur la façon dont ils peuvent devenir plus assidus malgré les difficultés auxquelles ils peuvent être confrontés et à relier ces solutions pour les aider à adopter un comportement plus sportif.
Pour toutes les approches, les participants rempliront des questionnaires concernant les aspects de leur personnalité, les attitudes concernant l'exercice, les croyances sur les effets positifs et négatifs de l'exercice, la confiance à s'engager dans l'exercice malgré les obstacles et les niveaux actuels d'exercice. L'indice de masse corporelle des participants sera également mesuré. Tous les participants recevront un livret d'exercices adapté à leurs approches respectives pour enregistrer leur comportement d'exercice au cours des trois semaines suivant la session initiale. On leur prêtera également un podomètre qui sera utilisé pour suivre leurs activités quotidiennes globales pendant la même période de trois semaines. Les participants à la troisième approche recevront également des contacts de rappel (pour les encourager à réfléchir à leurs efforts et au suivi de l'activité physique) toutes les deux semaines à partir de la période de suivi de trois semaines jusqu'à leur suivi de six mois (total de 11 contacts de rappel) .
La première session sera enregistrée en vidéo et en audio pour vérifier et assurer la cohérence de la présentation. À la fin de la première session, les participants recevront un sondage post-session pour évaluer la qualité de la présentation du matériel et déterminer la quantité d'informations que les participants ont estimé avoir acquises au cours de la session. Lorsque les participants rendront leurs journaux d'exercices quotidiens et leurs podomètres, ils compléteront également un ensemble condensé de mesures (similaires à celles de la première session) pour suivre tout changement subi au cours de la période de suivi de trois semaines.
Pour les sessions de suivi de 2 et 6 mois, les participants de toutes les approches rempliront les mêmes questionnaires que lors de la session initiale et verront leur indice de masse corporelle mesuré.
Analyses de puissance réalisées via G*Power, 3.1.6 ont indiqué que 159 participants seront nécessaires pour détecter une taille d'effet de F de 0,25 avec une probabilité d'erreur alpha à 0,05 et une puissance à 1-Β = 0,80. Un suréchantillonnage de 25 % se produira pour tenir compte de l'attrition possible de l'étude, rendant ainsi la cible N = 200.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Wayne State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être actuellement inscrit à des cours universitaires à temps plein
- avoir entre 18 et 24 ans
- comprendre et répondre aux questions de présélection en anglais
- être capable de lire au niveau de la 6e année
- avoir une santé adéquate, telle qu'évaluée par un indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 (toute personne ayant un IMC de 30+ est considérée comme obèse ; National Heart, Lung, & Blood Institute, 2012) pour s'assurer qu'une activité physique régulière, modérée à intense n'affecte pas négativement la santé
- s'identifier comme des personnes qui ont essayé d'initier et de poursuivre un programme d'exercices dans le passé, mais qui ont été incapables de maintenir l'activité
- indiquer le désir d'initier une activité physique à l'heure actuelle
- être prêt à tenter de maintenir un programme d'exercices pendant la période d'intervention de trois semaines à laquelle ils seront assignés au hasard
- être prêt à participer aux périodes de suivi de 2 mois et de 6 mois
Critère d'exclusion:
- ne pas déjà respecter les recommandations actuelles de l'USDHHS en matière d'activité physique (c'est-à-dire au moins 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine)
- ne pas avoir de troubles cognitifs majeurs (c.-à-d. évalués en fonction de leur capacité à comprendre et à répondre adéquatement à toutes les questions de sélection)
- ne pas déclarer consommer plus de trois (femmes) ou quatre (hommes) boissons alcoolisées par jour (car cela peut interférer avec leur capacité à pratiquer une activité physique et fausser les résultats de l'étude)
- ne pas être enceinte
- ne pas avoir d'enfants
- ne pas avoir de limitations physiques préexistantes ou de blessures récentes
- ne pas avoir de troubles cognitifs majeurs (c.-à-d. évalués en fonction de leur capacité à comprendre et à répondre adéquatement à toutes les questions de sélection)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Informations sur l'exercice uniquement
Les participants du groupe « informations sur l'exercice uniquement » participeront à une discussion de groupe avec le chercheur principal pour discuter de ce qui constitue une activité physique régulière et des avantages de l'exercice et des conseils de base sur l'activité elle-même.
Les lignes directrices pour la prescription d'exercices suggérés seront basées sur les recommandations du Département américain de la santé et des services sociaux (USDHHS, 2008) ainsi que sur les risques associés à l'exercice et sur la manière de les réduire.
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Discussion:
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Expérimental: Informations sur l'exercice + intentions de mise en œuvre
Les participants au groupe "informations sur l'exercice plus intentions de mise en œuvre" s'engageront dans une discussion de groupe avec le chercheur principal pour discuter de tous les composants de l'approche des informations sur l'exercice uniquement, mais en mettant davantage l'accent sur la manière de créer des intentions de mise en œuvre.
Les discussions porteront sur les obstacles possibles aux plans d'exercices et sur la manière de surmonter/traiter ces obstacles en établissant des plans spécifiques indiquant quand et où faire de l'exercice, ainsi qu'en désignant les types d'exercices qu'ils effectueront et pendant combien de temps (ou combien de répétitions).
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Discussion:
Discussion de:
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Expérimental: Informations sur l'exercice + intentions de mise en œuvre + assiduité
Les participants au groupe "informations sur l'exercice, intentions de mise en œuvre et formation à l'assiduité" s'engageront dans une discussion de groupe avec le chercheur principal pour discuter de toutes les composantes de la deuxième approche et inclure les résultats liant l'assiduité et le comportement à l'exercice.
Les participants seront amenés à réfléchir et à générer des solutions sur la façon dont ils peuvent devenir plus assidus et à surveiller leurs efforts malgré les difficultés auxquelles ils peuvent être confrontés et à relier ces solutions pour les aider à adopter un comportement plus sportif.
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Discussion:
Discussion de:
Discussion de:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique totale
Délai: 2-3 mois après la première séance d'intervention
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Le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ; Godin & Shephard, 1985) a été utilisé pour évaluer la fréquence d'exercices hebdomadaires typiques intenses, modérés et légers (format ouvert). Les scores totaux d'exercice ont également été calculés en multipliant chaque fréquence d'exercice rapportée par son équivalent métabolique (MET), puis en additionnant les totaux : (épuisant x 9) + (modéré x 5) + (léger x 2) (Godin, Jobin et Boullon, 1986). Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent une plus grande participation à l'exercice. De plus, les participants ont prêté un podomètre pour obtenir des mesures objectives de l'activité physique. Les podomètres permettent aux participants d'entrer leur poids et leur taille et de mesurer les pas effectués tout au long de la journée en fonction de ces informations. Les appareils se réinitialisent automatiquement à minuit et stockent les informations pendant 30 jours. |
2-3 mois après la première séance d'intervention
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Activité physique totale
Délai: 6 mois après la première séance d'intervention
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Le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ; Godin & Shephard, 1985) a été utilisé pour évaluer la fréquence d'exercices hebdomadaires typiques intenses, modérés et légers (format ouvert). Les scores totaux d'exercice ont également été calculés en multipliant chaque fréquence d'exercice rapportée par son équivalent métabolique (MET), puis en additionnant les totaux : (épuisant x 9) + (modéré x 5) + (léger x 2) (Godin, Jobin et Boullon, 1986). Des scores plus élevés indiquent plus d'engagement dans l'exercice. De plus, les participants ont prêté un podomètre pour obtenir des mesures objectives de l'activité physique. Les podomètres permettent aux participants d'entrer leur poids et leur taille et de mesurer les pas effectués tout au long de la journée en fonction de ces informations. Les appareils se réinitialisent automatiquement à minuit et stockent les informations pendant 30 jours. |
6 mois après la première séance d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exercice d'auto-efficacité
Délai: 2-3 mois après la première séance d'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice multidimensionnelle en 18 items (Benisovich, Rossi, Norman et Nigg, 1998) a évalué la confiance des participants dans leur capacité à faire de l'exercice malgré le mauvais temps, les inconvénients, les effets négatifs, l'exercice seul, la recherche d'excuses et la résistance des autres. .
On a demandé aux participants d'évaluer "leur degré de confiance [ils] pour faire de l'exercice lorsque d'autres choses les gênent" sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout confiant, 5 = Extrêmement confiant).
Exemples d'items : "Je n'ai pas accès à des équipements d'exercice", "Je n'en ai pas envie" et "Je passe du temps avec des amis ou de la famille qui ne font pas d'exercice".
Tous les éléments de l'échelle ont été moyennés pour chaque participant.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité pour l'exercice.
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2-3 mois après la première séance d'intervention
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Exercice d'auto-efficacité
Délai: 6 mois après la première séance d'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice multidimensionnelle en 18 items (Benisovich, Rossi, Norman et Nigg, 1998) a évalué la confiance des participants dans leur capacité à faire de l'exercice malgré le mauvais temps, les inconvénients, les effets négatifs, l'exercice seul, la recherche d'excuses et la résistance des autres. .
On a demandé aux participants d'évaluer "leur degré de confiance [ils] pour faire de l'exercice lorsque d'autres choses les gênent" sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout confiant, 5 = Extrêmement confiant ; αs = 0,89-0,91 à travers évaluations).
Exemples d'items : "Je n'ai pas accès à des équipements d'exercice", "Je n'en ai pas envie" et "Je passe du temps avec des amis ou de la famille qui ne font pas d'exercice".
Tous les éléments de l'échelle ont été moyennés pour chaque participant.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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6 mois après la première séance d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'assiduité
Délai: 2-3 mois après la première séance d'intervention
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L'assiduité a été évaluée à l'aide d'une échelle d'assiduité en 10 points (Chernyshenko, 2003).
Les participants se sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord) indiquant dans quelle mesure, par exemple, ils sont quelqu'un qui « a des normes élevées et s'y emploie ; se fixer des objectifs et les atteindre n'est pas très important pour moi [inversé], [ou] investit peu d'efforts dans mon travail [inversé] ».
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'assiduité plus élevé.
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2-3 mois après la première séance d'intervention
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Niveau d'assiduité
Délai: 6 mois après la première séance d'intervention
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L'assiduité a été évaluée à l'aide d'une échelle d'assiduité en 10 points (Chernyshenko, 2003).
Les participants se sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord) indiquant dans quelle mesure, par exemple, ils sont quelqu'un qui « a des normes élevées et s'y emploie ; se fixer des objectifs et les atteindre n'est pas très important pour moi [inversé], [ou] investit peu d'efforts dans mon travail [inversé] ».
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'assiduité plus élevé.
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6 mois après la première séance d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phuong T Vo, BA, Wayne State University
- Directeur d'études: Tim D Bogg, PhD, Wayne State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Eisenberger R. Learned industriousness. Psychol Rev. 1992 Apr;99(2):248-67. doi: 10.1037/0033-295x.99.2.248.
- McAuley E & Rudolph D. Physical activity, aging, and psychological well-being. Journal of Aging and Physical Activity 3: 67-96, 1995.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. (2012, July 13). How are overweight and obesity diagnosed? Retrieved from http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/obe/diagnosis.html
- U.S. Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Washington DC: U.S. Department of Health and Human Services, 2008.
- Webb TL & Sheeran P. Identifying good opportunities to act: Implementation intentions and cue discrimination. European Journal of Social Psychology, 34: 407-419, 2004.
- Benosovich SV, Rossi JS, Norman GJ, & Nigg CR. Development of a multidimensional measure of exercise self-efficacy. Annals of Behavioral Medicine, 20: S190, 1998.
- Roberts BW, Bogg T, Walton KE, Chernyshenko OS, & Stark. A lexical investigation of the lower-order structure of conscientiousness. Journal of Research in Personality, 38: 164-178, 2004.
- Hill PL, Roberts BW. The role of adherence in the relationship between conscientiousness and perceived health. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):797-804. doi: 10.1037/a0023860. Epub 2011 May 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 072613B3F
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