Oefeningsgedrag bij jongvolwassenenonderzoek (EBYA)
Het percentage zwaarlijvigheid bij volwassenen in de Verenigde Staten is sinds 1970 meer dan twee keer zo hoog geworden, en het aantal kinderen en tieners met overgewicht is vier keer zo hoog geworden. Een van de antecedenten van obesitas is een inactieve levensstijl. Het is bekend dat lichaamsbeweging in verband wordt gebracht met een toename van zowel de fysieke als de mentale gezondheid door de levensduur te verlengen, het risico op obesitas, coronaire hartziekten en hypertensie te voorkomen, en het gevoel van eigenwaarde en de algehele kwaliteit van leven te vergroten. Het brede doel van de huidige studie is om de effectiviteit van psycho-educatieve training te onderzoeken om het starten en onderhouden van lichaamsbeweging bij jonge volwassenen te verbeteren.
Het doel van deze studie is om drie trainingsbenaderingen voor universiteitsstudenten te vergelijken om het bewegingsgedrag te vergroten. Eén benadering geeft algemene informatie over de verschillende soorten oefeningen en voordelen van het aangaan van oefengedrag na een eerste beoordelingssessie met vragenlijsten. Een tweede benadering omvat de algemene oefeningsinformatie en vragenlijstbeoordeling, evenals training over het creëren van specifieke doelintenties (d.w.z. implementatie-intenties) om te helpen bij het starten van de oefening. Een derde benadering gebruikt alle componenten van de tweede benadering, maar test ook het nut van een persoonlijkheidsgerichte module door concepten uit de theorie van aangeleerde bedrijvigheid op te nemen. Verwacht wordt dat de derde benadering het meest effectief zal zijn om deelnemers te helpen bij het initiëren en volhouden van hun bewegingsactiviteiten tijdens de duur van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie (vermeld in de korte samenvatting) zullen worden aangepakt met behulp van een 6 maanden durende multi-wave assessment van ongeveer 200 studenten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie benaderingen zodra is vastgesteld dat ze aan de studiecriteria voldoen. Willekeurige toewijzing vindt plaats wanneer de deelnemers zijn ingepland voor de eerste sessie.
Alle deelnemers nemen deel aan drie groepssessies. De eerste sessie duurt ongeveer 2 uur. De tweede en derde sessie worden 2 en 6 maanden na de eerste sessie gepland en nemen elk ongeveer 45 minuten in beslag.
In de eerste sessie voor de eerste benadering, zal de groepssessie een bespreking bevatten van wat regelmatige fysieke activiteit inhoudt en de voordelen van lichaamsbeweging en basistips over de activiteit zelf. Richtlijnen voor het voorschrijven van voorgestelde oefeningen zullen gebaseerd zijn op aanbevelingen van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, evenals op de risico's die verband houden met lichaamsbeweging en hoe deze kunnen worden verminderd.
In de eerste sessie voor de tweede benadering zullen in de groepssessie alle componenten van de eerste benadering worden besproken, maar met meer nadruk op het creëren van implementatie-intenties. Discussies zullen gaan over mogelijke barrières voor oefenplannen en hoe deze barrières kunnen worden overwonnen door specifieke plannen te maken over wanneer en waar te oefenen, samen met het aangeven van welke soorten oefeningen ze zullen uitvoeren en voor hoe lang (of hoeveel herhalingen).
In de eerste sessie voor de derde benadering, zal de groepssessie een bespreking van alle componenten van de tweede benadering bevatten, evenals bevindingen over bedrijvigheid. Deelnemers zullen worden gevraagd om na te denken over en oplossingen te bedenken voor hoe ze ijveriger kunnen worden, ondanks de moeilijkheden waarmee ze te maken kunnen krijgen, en deze oplossingen te relateren om hen te helpen meer bewegingsgedrag aan te nemen.
Voor alle benaderingen zullen deelnemers vragenlijsten invullen over aspecten van hun persoonlijkheid, attitudes ten opzichte van lichaamsbeweging, overtuigingen over de positieve en negatieve effecten van lichaamsbeweging, vertrouwen in lichaamsbeweging ondanks barrières, en het huidige niveau van lichaamsbeweging. Ook wordt de body mass index van de deelnemers gemeten. Alle deelnemers krijgen een oefenboekje dat is afgestemd op hun respectieve benaderingen om hun oefengedrag tijdens de drie weken na de eerste sessie vast te leggen. Ze krijgen ook een stappenteller in bruikleen waarmee ze gedurende dezelfde periode van drie weken hun algehele dagelijkse activiteiten kunnen bijhouden. Deelnemers aan de derde benadering zullen ook boostercontacten ontvangen (om hen aan te moedigen na te denken over hun inspanningen en het monitoren van fysieke activiteit) om de twee weken, beginnend na de volgperiode van drie weken tot hun follow-up van zes maanden (in totaal 11 boostercontacten). .
Tijdens de eerste sessie worden video- en audio-opnamen gemaakt om de consistentie van de presentatie te controleren en te waarborgen. Aan het einde van de eerste sessie krijgen de deelnemers een post-sessie-enquête om te meten hoe goed de materialen werden gepresenteerd en om te bepalen hoeveel informatie de deelnemers dachten te hebben gekregen van de sessie. Wanneer deelnemers hun dagelijkse trainingsdagboeken en stappentellers teruggeven, zullen ze ook een beknopte reeks metingen voltooien (vergelijkbaar met die in de eerste sessie) om eventuele veranderingen tijdens de volgperiode van drie weken bij te houden.
Voor de vervolgsessies van 2 en 6 maanden zullen deelnemers aan alle benaderingen dezelfde vragenlijsten invullen als in de eerste sessie en hun body mass index laten meten.
Vermogensanalyses uitgevoerd via G*Power, 3.1.6 gaf aan dat er 159 deelnemers nodig zullen zijn om een effectgrootte van F van 0,25 te detecteren met een kans op een alfafout van 0,05 en een vermogen van 1-Β = 0,80. Oversampling met 25% zal plaatsvinden om rekening te houden met mogelijke uitval van de studie, waardoor het doel N = 200 wordt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel zijn ingeschreven voor voltijdse universitaire cursussen
- tussen 18 en 24 jaar oud zijn
- screeningvragen in het Engels begrijpt en beantwoordt
- kunnen lezen op niveau 6
- voldoende gezondheid hebben, zoals beoordeeld door een body mass index tussen 18,5 en 29,9 te hebben (iedereen met een BMI van 30+ wordt beschouwd als zwaarlijvig; National Heart, Lung, & Blood Institute, 2012) om ervoor te zorgen dat regelmatige, matige tot intense lichaamsbeweging geen negatieve invloed hebben op de gezondheid
- identificeren als individuen die ergens in het verleden hebben geprobeerd een trainingsregime te starten en voort te zetten, maar er niet in zijn geslaagd de activiteit vol te houden
- geef de wens aan om op dit moment fysieke activiteit te starten
- bereid zijn te proberen een oefenschema aan te houden tijdens de interventieperiode van drie weken waaraan ze willekeurig worden toegewezen
- bereid zijn om deel te nemen aan de follow-upperiodes van 2 en 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- niet al voldoen aan de huidige USDHHS-aanbevelingen voor lichaamsbeweging (d.w.z. ten minste 150 minuten matige intensiteitsoefening per week)
- geen grote cognitieve stoornissen hebben (d.w.z. beoordeeld aan de hand van het feit of ze alle screeningvragen kunnen begrijpen en er adequaat op kunnen reageren)
- niet rapporteren dat ze meer dan drie (vrouwen) of vier (mannen) alcoholische dranken per dag consumeren (aangezien dit hun vermogen om aan lichaamsbeweging te doen kan belemmeren en studieresultaten kan verwarren)
- niet zwanger zijn
- geen kinderen hebben
- geen reeds bestaande fysieke beperkingen of recente verwondingen hebben
- geen grote cognitieve stoornissen hebben (d.w.z. beoordeeld aan de hand van het feit of ze alle screeningvragen kunnen begrijpen en er adequaat op kunnen reageren)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Alleen trainingsinformatie
Deelnemers aan de groep "alleen informatie over lichaamsbeweging" zullen een groepsdiscussie aangaan met de hoofdonderzoeker om te bespreken wat regelmatige fysieke activiteit inhoudt en de voordelen van lichaamsbeweging en basistips over de activiteit zelf.
Richtlijnen voor het voorschrijven van voorgestelde oefeningen zullen gebaseerd zijn op aanbevelingen van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (USDHHS, 2008), evenals op de risico's die verband houden met lichaamsbeweging en hoe deze kunnen worden verminderd.
|
Discussie:
|
|
Experimenteel: Oefeninfo + implementatie-intenties
Deelnemers aan de groep "oefeninformatie plus implementatie-intenties" zullen een groepsdiscussie aangaan met de hoofdonderzoeker om alle componenten van de alleen-oefeningsinformatie-benadering te bespreken, maar met meer nadruk op het creëren van implementatie-intenties.
Discussies zullen gaan over mogelijke barrières voor oefenplannen en hoe deze barrières kunnen worden overwonnen/aangepakt door specifieke plannen te maken voor wanneer en waar te oefenen, samen met het aangeven van welke soorten oefeningen ze zullen uitvoeren en voor hoe lang (of hoeveel herhalingen).
|
Discussie:
Bespreking van:
|
|
Experimenteel: Oefen info + implementatie intenties + bedrijvigheid
Deelnemers aan de groep "bewegingsinformatie plus implementatie-intenties plus bedrijvigheidstraining" zullen een groepsdiscussie aangaan met de hoofdonderzoeker om alle componenten van de tweede benadering te bespreken, evenals bevindingen die verband houden met bedrijvigheid en bewegingsgedrag.
Deelnemers krijgen de opdracht om na te denken over en oplossingen te bedenken voor hoe ze ijveriger kunnen worden en hun inspanningen te monitoren ondanks de moeilijkheden waarmee ze kunnen worden geconfronteerd, en deze oplossingen te relateren om hen te helpen meer bewegingsgedrag aan te nemen.
|
Discussie:
Bespreking van:
Bespreking van:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de eerste interventiesessie
|
De Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ; Godin & Shephard, 1985) werd gebruikt om de frequentie van typische wekelijkse inspannende, matige en milde oefeningen te beoordelen (open-ended formaat). De totale trainingsscores werden ook berekend door elke gerapporteerde trainingsfrequentie te vermenigvuldigen met het metabole equivalent (MET) en vervolgens de totalen op te tellen: (inspannend x 9) + (matig x 5) + (mild x 2) (Godin, Jobin, & Boullon, 1986). Hogere scores op deze schaal duiden op meer bewegingsbetrokkenheid. Ook kregen de deelnemers een stappenteller te leen om objectieve maten van bewegingsactiviteit te verkrijgen. Met de stappentellers kunnen deelnemers hun gewicht en lengte invoeren en op basis van deze informatie de stappen meten die gedurende de dag zijn genomen. De apparaten worden om middernacht automatisch gereset en slaan de informatie 30 dagen op. |
2-3 maanden na de eerste interventiesessie
|
|
Totale fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste interventiesessie
|
De Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ; Godin & Shephard, 1985) werd gebruikt om de frequentie van typische wekelijkse inspannende, matige en milde oefeningen te beoordelen (open-ended formaat). De totale trainingsscores werden ook berekend door elke gerapporteerde trainingsfrequentie te vermenigvuldigen met het metabole equivalent (MET) en vervolgens de totalen op te tellen: (inspannend x 9) + (matig x 5) + (mild x 2) (Godin, Jobin, & Boullon, 1986). Hogere scores duiden op meer oefeningsbetrokkenheid. Ook kregen de deelnemers een stappenteller te leen om objectieve maten van bewegingsactiviteit te verkrijgen. Met de stappentellers kunnen deelnemers hun gewicht en lengte invoeren en op basis van deze informatie de stappen meten die gedurende de dag zijn genomen. De apparaten worden om middernacht automatisch gereset en slaan de informatie 30 dagen op. |
6 maanden na de eerste interventiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de eerste interventiesessie
|
De 18-item multidimensionale oefening self-efficacy schaal (Benisovich, Rossi, Norman, & Nigg, 1998) beoordeelde het vertrouwen van deelnemers in het kunnen oefenen ondanks slecht weer, ongemak, negatief affect, alleen sporten, excuses maken en weerstand van anderen .
Deelnemers werd gevraagd om te beoordelen "hoe zeker [ze] zijn om te oefenen wanneer andere dingen in de weg staan" op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal geen vertrouwen, 5 = zeer veel vertrouwen).
Voorbeelditems zijn: 'Ik heb geen toegang tot fitnessapparatuur', 'Ik heb er geen zin in' en 'Ik breng tijd door met vrienden of familie die niet sporten'.
Alle items op de schaal werden gemiddeld voor elke deelnemer.
Hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
|
2-3 maanden na de eerste interventiesessie
|
|
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste interventiesessie
|
De 18-item multidimensionale oefening self-efficacy schaal (Benisovich, Rossi, Norman, & Nigg, 1998) beoordeelde het vertrouwen van deelnemers in het kunnen oefenen ondanks slecht weer, ongemak, negatief affect, alleen sporten, excuses maken en weerstand van anderen .
De deelnemers werd gevraagd om op een 5-punts Likertschaal te beoordelen "hoe zeker [ze] zijn om te oefenen als andere dingen in de weg staan" (1 = helemaal geen vertrouwen, 5 = extreem veel vertrouwen; αs = .89-.91 over beoordelingen).
Voorbeelditems zijn: 'Ik heb geen toegang tot fitnessapparatuur', 'Ik heb er geen zin in' en 'Ik breng tijd door met vrienden of familie die niet sporten'.
Alle items op de schaal werden gemiddeld voor elke deelnemer.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
6 maanden na de eerste interventiesessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bedrijvigheidsniveau
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de eerste interventiesessie
|
Bedrijvigheid werd beoordeeld met behulp van een 10-item-schaal voor bedrijvigheid (Chernyshenko, 2003).
Deelnemers beoordeelden zichzelf op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk mee oneens, 5 = sterk mee eens) waarmee ze aangeven in hoeverre ze bijvoorbeeld iemand zijn die "hoge normen heeft en daaraan werkt; doelen stellen en deze bereiken is niet heel belangrijk voor mij [omgekeerd], [of] investeert weinig moeite in mijn werk [omgekeerd]".
Hogere scores duiden op een hoger niveau van bedrijvigheid.
|
2-3 maanden na de eerste interventiesessie
|
|
Bedrijvigheidsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste interventiesessie
|
Bedrijvigheid werd beoordeeld met behulp van een 10-item-schaal voor bedrijvigheid (Chernyshenko, 2003).
Deelnemers beoordeelden zichzelf op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk mee oneens, 5 = sterk mee eens) waarmee ze aangeven in hoeverre ze bijvoorbeeld iemand zijn die "hoge normen heeft en daaraan werkt; doelen stellen en deze bereiken is niet heel belangrijk voor mij [omgekeerd], [of] investeert weinig moeite in mijn werk [omgekeerd]".
Hogere scores duiden op een hoger niveau van bedrijvigheid.
|
6 maanden na de eerste interventiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phuong T Vo, BA, Wayne State University
- Studie directeur: Tim D Bogg, PhD, Wayne State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Eisenberger R. Learned industriousness. Psychol Rev. 1992 Apr;99(2):248-67. doi: 10.1037/0033-295x.99.2.248.
- McAuley E & Rudolph D. Physical activity, aging, and psychological well-being. Journal of Aging and Physical Activity 3: 67-96, 1995.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. (2012, July 13). How are overweight and obesity diagnosed? Retrieved from http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/obe/diagnosis.html
- U.S. Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Washington DC: U.S. Department of Health and Human Services, 2008.
- Webb TL & Sheeran P. Identifying good opportunities to act: Implementation intentions and cue discrimination. European Journal of Social Psychology, 34: 407-419, 2004.
- Benosovich SV, Rossi JS, Norman GJ, & Nigg CR. Development of a multidimensional measure of exercise self-efficacy. Annals of Behavioral Medicine, 20: S190, 1998.
- Roberts BW, Bogg T, Walton KE, Chernyshenko OS, & Stark. A lexical investigation of the lower-order structure of conscientiousness. Journal of Research in Personality, 38: 164-178, 2004.
- Hill PL, Roberts BW. The role of adherence in the relationship between conscientiousness and perceived health. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):797-804. doi: 10.1037/a0023860. Epub 2011 May 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 072613B3F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .