- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02204176
Harjoituskäyttäytyminen nuorten aikuisten keskuudessa -tutkimus (EBYA)
Aikuisten liikalihavuus on lisääntynyt Yhdysvalloissa yli kaksinkertaiseksi vuodesta 1970, ja lasten ja teini-ikäisten liikalihavuus on lisääntynyt neljä kertaa. Yksi liikalihavuuden edellytyksistä on passiivinen elämäntapa. Liikunnan on tiedetty liittyvän sekä fyysisen että henkisen terveyden paranemiseen pidentämällä ikää, ehkäisemällä liikalihavuuden, sepelvaltimotaudin ja verenpainetaudin riskiä sekä lisäävän itsetuntoa ja yleistä elämänlaatua. Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on selvittää nuorten aikuisten psykokasvatusharjoittelun tehokkuutta harjoituksen aloittamisen ja ylläpitämisen lisäämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmea opiskelijoiden harjoittelutapaa harjoituskäyttäytymisen lisäämiseksi. Yksi lähestymistapa tarjoaa yleistä tietoa erityyppisistä harjoituksista ja harjoittelukäyttäytymisen eduista ensimmäisen kyselyn arviointiistunnon jälkeen. Toinen lähestymistapa sisältää yleisen harjoitustiedon ja kyselylomakkeen arvioinnin sekä koulutuksen siitä, kuinka luoda erityisiä tavoiteaikeita (eli toteutusaikeita) harjoituksen aloittamisen avuksi. Kolmas lähestymistapa käyttää kaikkia toisen lähestymistavan komponentteja, mutta myös testaa persoonallisuustietoisen moduulin hyödyllisyyttä sisällyttämällä siihen käsitteitä opitun ahkeruuden teoriasta. Kolmannen lähestymistavan odotetaan olevan tehokkain auttamaan osallistujia aloittamaan ja ylläpitämään harjoitustoimintaansa opintojen keston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteita (mainittu lyhyessä yhteenvedossa) käsitellään noin 200 korkeakouluopiskelijan kuuden kuukauden moniaaltoarvioinnilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta lähestymistavasta, kun on todettu, että he täyttävät tutkimuskriteerit. Satunnainen jakaminen tapahtuu, kun osallistujat on ajoitettu ensimmäiselle istunnolle.
Kaikki osallistujat osallistuvat kolmeen ryhmätuntiin. Ensimmäinen istunto kestää noin 2 tuntia. Toinen ja kolmas istunto ajoitetaan 2 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä istunnosta, ja kukin kestää noin 45 minuuttia.
Ensimmäisen lähestymistavan alkuistunnossa ryhmäistunnolla keskustellaan säännöllisen liikunnan merkityksestä ja harjoituksen hyödyistä sekä perusvinkkejä itse toiminnasta. Ohjeet ehdotettujen harjoitusten määräämiseen perustuvat Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön suosituksiin sekä liikuntaan liittyviin riskeihin ja niiden vähentämiseen.
Toisen lähestymistavan ensimmäisessä istunnossa ryhmäistunnossa keskustellaan kaikista ensimmäisen lähestymistavan osista, mutta painotetaan enemmän toteutusaikeiden luomista. Keskusteluissa keskustellaan mahdollisista harjoitussuunnitelmien esteistä ja siitä, kuinka nämä esteet voitetaan tekemällä erityisiä suunnitelmia siitä, milloin ja missä harjoittaa, sekä määrittelemällä, minkä tyyppisiä harjoituksia he suorittavat ja kuinka kauan (tai kuinka monta toistoa).
Kolmannen lähestymistavan ensimmäisessä istunnossa ryhmäistunnossa keskustellaan kaikista toisen lähestymistavan osista sekä havainnoista ahkeruudesta. Osallistujia ohjataan pohtimaan ja kehittämään ratkaisuja siihen, kuinka heistä voi tulla ahkerampia vaikeuksista huolimatta, ja yhdistämään nämä ratkaisut auttamaan heitä harjoittamaan enemmän harjoittelua.
Kaikista lähestymistavoista osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat heidän persoonallisuuttaan, asenteitaan liikuntaan, uskomuksia liikunnan myönteisistä ja negatiivisista vaikutuksista, luottamusta harjoittamiseen esteistä huolimatta ja tämänhetkisiä harjoituksen tasoja. Myös osallistujien painoindeksi mitataan. Kaikille osallistujille annetaan heidän omien lähestymistapojensa mukaan räätälöity harjoitusvihkonen, jossa kirjataan heidän harjoituskäyttäytymisensä kolmen viikon aikana ensimmäisestä harjoituksesta. Heille lainataan myös askelmittari, jolla seurataan heidän päivittäistä toimintaansa saman kolmen viikon aikana. Kolmannen lähestymistavan osallistujat saavat myös tehostekontakteja (kannustaakseen heitä ajattelemaan ponnistelujaan ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa) kahden viikon välein alkaen kolmen viikon seurantajakson jälkeen kuuden kuukauden seurantaan asti (yhteensä 11 tehostekontaktia). .
Ensimmäinen istunto tallennetaan videota ja ääntä esityksen johdonmukaisuuden tarkistamiseksi. Ensimmäisen istunnon lopussa osallistujille tehdään istunnon jälkeinen kysely, jolla mitataan, kuinka hyvin materiaalit esiteltiin ja kuinka paljon tietoa osallistujat kokivat saaneensa istunnosta. Kun osallistujat palauttavat päivittäisen harjoituspäiväkirjansa ja askelmittarinsa, he suorittavat myös tiivistetyn mittasarjan (samanlaiset kuin ensimmäisessä istunnossa) seuratakseen kolmen viikon seurantajakson aikana tapahtuneita muutoksia.
2 ja 6 kuukauden seurantaistunnoissa kaikkien lähestymistapojen osallistujat täyttävät samat kyselyt kuin ensimmäisessä istunnossa ja heidän painoindeksinsä mitataan.
G*Powerin kautta suoritetut tehoanalyysit, 3.1.6 osoitti, että 159 osallistujaa tarvitaan havaitsemaan vaikutuskoko F 0,25 alfa-virhetodennäköisyydellä 0,05 ja teholla 1-Β =.80. 25 prosentin yliotos otetaan huomioon mahdollisen tutkimuksen aiheuttaman kulumisen huomioon ottamiseksi, jolloin tavoite N = 200.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla tällä hetkellä kirjoilla kokopäiväiseen yliopistokurssiin
- olla 18-24-vuotias
- ymmärtää ja vastata seulontakysymyksiin englanniksi
- osaa lukea luokan 6 tasolla
- sinulla on riittävä terveys, joka mitataan painoindeksillä 18,5–29,9 (kaikkia, joiden BMI on 30+, pidetään liikalihavina; National Heart, Lung, & Blood Institute, 2012) varmistaakseen, että säännöllinen, kohtalainen tai intensiivinen harjoittelu ei vaikuta negatiivisesti terveyteen
- tunnistaa henkilöiksi, jotka ovat joskus aiemmin yrittäneet aloittaa harjoitusohjelman ja jatkaa sitä, mutta eivät ole pystyneet ylläpitämään toimintaa
- osoittavat halua aloittaa fyysinen aktiivisuus tällä hetkellä
- olla valmiita yrittämään ylläpitää harjoitusaikataulua kolmen viikon interventiojakson aikana, johon heidät määrätään satunnaisesti
- olla valmis osallistumaan 2 kuukauden ja 6 kuukauden seurantajaksoihin
Poissulkemiskriteerit:
- eivät jo täytä USDHHS:n nykyisiä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia (eli vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoitusta viikossa)
- heillä ei ole merkittäviä kognitiivisia häiriöitä (eli arvioituna sen perusteella, pystyvätkö he ymmärtämään kaikkia seulontakysymyksiä ja vastaamaan niihin riittävästi)
- ei ilmoita kuluttavansa enempää kuin kolme (naiset) tai neljä (miehet) alkoholijuomaa päivässä (koska tämä voi häiritä heidän kykyään harjoittaa fyysistä toimintaa ja hämmentää tutkimustuloksia)
- olla raskaana
- ei ole lapsia
- sinulla ei ole olemassa olevia fyysisiä rajoituksia tai äskettäisiä vammoja
- heillä ei ole merkittäviä kognitiivisia häiriöitä (eli arvioituna sen perusteella, pystyvätkö he ymmärtämään kaikkia seulontakysymyksiä ja vastaamaan niihin riittävästi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Vain harjoitustiedot
"Vain liikuntatiedot" -ryhmän osallistujat osallistuvat ryhmäkeskusteluun päätutkijan kanssa keskustellakseen siitä, mikä on säännöllistä fyysistä toimintaa ja harjoituksen hyödyistä sekä perusvinkkejä itse toiminnasta.
Ohjeet ehdotettujen harjoitusten määräämiselle perustuvat Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön (USDHHS, 2008) suosituksiin sekä liikuntaan liittyviin riskeihin ja siihen, miten niitä voidaan vähentää.
|
Keskustelu:
|
Kokeellinen: Harjoitustiedot + toteutusaikeet
"Harjoitustiedot ja toteutusaikeet" -ryhmän osallistujat osallistuvat ryhmäkeskusteluun päätutkijan kanssa keskustellakseen kaikista vain harjoitustiedot -lähestymistavan osista, mutta painottaen enemmän toteutusaikeiden luomista.
Keskusteluissa keskustellaan mahdollisista harjoitussuunnitelmien esteistä ja siitä, kuinka nämä esteet voitetaan/korjataan tekemällä erityisiä suunnitelmia harjoittelun ajankohdasta ja paikasta sekä määrittelemällä, minkä tyyppisiä harjoituksia he tekevät ja kuinka kauan (tai kuinka monta toistoa).
|
Keskustelu:
Keskustelu aiheesta:
|
Kokeellinen: Harjoitustiedot + toteutusaikeet + ahkeruus
"Harjoitustiedot plus toteutusaikeet sekä ahkera koulutus" -ryhmän osallistujat osallistuvat ryhmäkeskusteluun päätutkijan kanssa keskustellakseen kaikista toisen lähestymistavan osista sekä sisällyttääkseen havainnot, jotka yhdistävät ahkeruuden ja harjoituskäyttäytymisen.
Osallistujia ohjataan pohtimaan ja kehittämään ratkaisuja, kuinka he voivat tulla ahkerammiksi ja seurata ponnistelujaan mahdollisista vaikeuksista huolimatta ja yhdistää nämä ratkaisut auttamaan heitä harjoittelemaan enemmän.
|
Keskustelu:
Keskustelu aiheesta:
Keskustelu aiheesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta ensimmäisestä interventiokerrasta
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnairea (GLTEQ; Godin & Shephard, 1985) käytettiin arvioimaan tyypillisen viikoittaisen rasittavan, kohtalaisen ja lievän harjoituksen tiheyttä (avoin muoto). Harjoituksen kokonaispisteet laskettiin myös kertomalla jokainen raportoitu harjoitustiheys sen metabolisella ekvivalentilla (MET) ja laskemalla sitten yhteen kokonaismäärät: (rasitus x 9) + (kohtalainen x 5) + (lievä x 2) (Godin, Jobin ja Boullon, 1986). Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat enemmän harjoittelua. Osallistujille lainattiin myös askelmittari, jotta he saivat objektiivisia mittareita harjoittelusta. Askelmittarien avulla osallistujat voivat syöttää painonsa ja pituutensa sekä mitata päivän aikana otettuja askelia näiden tietojen perusteella. Laitteet nollautuvat automaattisesti keskiyöllä ja säilyttävät tiedot 30 päivän ajan. |
2-3 kuukautta ensimmäisestä interventiokerrasta
|
Fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnairea (GLTEQ; Godin & Shephard, 1985) käytettiin arvioimaan tyypillisen viikoittaisen rasittavan, kohtalaisen ja lievän harjoituksen tiheyttä (avoin muoto). Harjoituksen kokonaispisteet laskettiin myös kertomalla jokainen raportoitu harjoitustiheys sen metabolisella ekvivalentilla (MET) ja laskemalla sitten yhteen kokonaismäärät: (rasitus x 9) + (kohtalainen x 5) + (lievä x 2) (Godin, Jobin ja Boullon, 1986). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän harjoittelua. Osallistujille lainattiin myös askelmittari, jotta he saivat objektiivisia mittareita harjoittelusta. Askelmittarien avulla osallistujat voivat syöttää painonsa ja pituutensa sekä mitata päivän aikana otettuja askelia näiden tietojen perusteella. Laitteet nollautuvat automaattisesti keskiyöllä ja säilyttävät tiedot 30 päivän ajan. |
6 kuukautta ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoittele Itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta ensimmäisestä interventiokerrasta
|
18-osainen moniulotteinen harjoituksen itsetehokkuusasteikko (Benisovich, Rossi, Norman ja Nigg, 1998) arvioi osallistujien luottamusta siihen, että he pystyvät harjoittelemaan huonosta säästä huolimatta, haitasta, negatiivisesta vaikutuksesta, yksin harjoittelusta, tekosyistä ja muiden vastustuksesta. .
Osallistujia pyydettiin arvioimaan "kuinka luottavainen [he] harjoittelee, kun muut asiat estävät" 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan varma, 5 = erittäin itsevarma).
Esimerkkejä ovat: "Minulla ei ole pääsyä kuntoiluvälineisiin", "Minulle ei huvita" ja "Vietän aikaa ystävien tai perheen kanssa, jotka eivät harrasta liikuntaa".
Kaikista asteikon kohteista laskettiin keskiarvo jokaiselle osallistujalle.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
2-3 kuukautta ensimmäisestä interventiokerrasta
|
Harjoittele Itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
18-osainen moniulotteinen harjoituksen itsetehokkuusasteikko (Benisovich, Rossi, Norman ja Nigg, 1998) arvioi osallistujien luottamusta siihen, että he pystyvät harjoittelemaan huonosta säästä huolimatta, haitasta, negatiivisesta vaikutuksesta, yksin harjoittelusta, tekosyistä ja muiden vastustuksesta. .
Osallistujia pyydettiin arvioimaan "kuinka luottavainen [he] harjoittelee, kun muut asiat häiritsevät" 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan varma, 5 = erittäin itsevarma; αs = 0,89-,91 arvioinnit).
Esimerkkejä ovat: "Minulla ei ole pääsyä kuntoiluvälineisiin", "Minulle ei huvita" ja "Vietän aikaa ystävien tai perheen kanssa, jotka eivät harrasta liikuntaa".
Kaikista asteikon kohteista laskettiin keskiarvo jokaiselle osallistujalle.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahkeruus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta ensimmäisestä interventiokerrasta
|
Ahkeruus arvioitiin 10-kohdan Ahkerausasteikolla (Chernyshenko, 2003).
Osallistujat arvioivat itsensä 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), mikä osoittaa, missä määrin he ovat esimerkiksi henkilö, jolla on korkeat vaatimukset ja joka työskentelee niitä kohti; tavoitteiden asettaminen ja niiden saavuttaminen ei ole minulle erittäin tärkeä [käänteinen], [tai] panostaa vain vähän työhöni [käänteinen]".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ahkeraa tasoa.
|
2-3 kuukautta ensimmäisestä interventiokerrasta
|
Ahkeruus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Ahkeruus arvioitiin 10-kohdan Ahkerausasteikolla (Chernyshenko, 2003).
Osallistujat arvioivat itsensä 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), mikä osoittaa, missä määrin he ovat esimerkiksi henkilö, jolla on korkeat vaatimukset ja joka työskentelee niitä kohti; tavoitteiden asettaminen ja niiden saavuttaminen ei ole minulle erittäin tärkeä [käänteinen], [tai] panostaa vain vähän työhöni [käänteinen]".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ahkeraa tasoa.
|
6 kuukautta ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phuong T Vo, BA, Wayne State University
- Opintojohtaja: Tim D Bogg, PhD, Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Eisenberger R. Learned industriousness. Psychol Rev. 1992 Apr;99(2):248-67. doi: 10.1037/0033-295x.99.2.248.
- McAuley E & Rudolph D. Physical activity, aging, and psychological well-being. Journal of Aging and Physical Activity 3: 67-96, 1995.
- National Heart, Lung, and Blood Institute. (2012, July 13). How are overweight and obesity diagnosed? Retrieved from http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/obe/diagnosis.html
- U.S. Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Washington DC: U.S. Department of Health and Human Services, 2008.
- Webb TL & Sheeran P. Identifying good opportunities to act: Implementation intentions and cue discrimination. European Journal of Social Psychology, 34: 407-419, 2004.
- Benosovich SV, Rossi JS, Norman GJ, & Nigg CR. Development of a multidimensional measure of exercise self-efficacy. Annals of Behavioral Medicine, 20: S190, 1998.
- Roberts BW, Bogg T, Walton KE, Chernyshenko OS, & Stark. A lexical investigation of the lower-order structure of conscientiousness. Journal of Research in Personality, 38: 164-178, 2004.
- Hill PL, Roberts BW. The role of adherence in the relationship between conscientiousness and perceived health. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):797-804. doi: 10.1037/a0023860. Epub 2011 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 072613B3F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Harjoitustiedot
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHIV | ViestintätutkimusYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
SAV-IOL SACEISOValmis