2型糖尿病患者における可溶性繊維の異なる供給源による血糖およびインスリン反応
2017年2月13日 更新者：Mirela Jobim de Azevedo、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
2型糖尿病患者における可溶性繊維のさまざまな供給源を含む朝食の消費後の血漿グルコースおよびインスリン応答：無作為化クロスオーバー臨床試験
2型糖尿病患者の食後の血漿グルコースとインスリンに対する通常の食事の後の食品またはサプリメントからの可溶性繊維摂取の急性効果を比較する.
仮説は、食品からの可溶性繊維の含有量が高い食事は、サプリメント源からの可溶性繊維の含有量が高い食事と同様に、血糖およびインスリン反応を決定するというものです.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
3回の朝食（ダイエット食品源からの多量の繊維 - HFD、グアーガムサプリメントからの多量の可溶性繊維 - HFS、および通常の量の繊維 - UF）、炭水化物、タンパク質、脂質の等カロリーおよび同様の分布、朝食の順序はランダム決定。
食事の HFD と HFS には、それぞれ異なるソース、食品由来、サプリメント由来の同量の繊維が含まれています。
食事 UF は、食事 HFS と同じ食品で構成されていますが、ライ麦パンの代わりに水溶性繊維サプリメントと白パンを使用していません (食事 HFD と HFS に比べて繊維含有量が少ない)。
サプリメント (小袋 5g - ファイバー マイズ ®: 60% グアーガムと 40% イヌリン) を普通の水に加えて、食事の HFD にします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- 体格指数 (BMI) <= 35 kg / m²
- ヘモグロビン A1c (HbA1c) <= 9%
除外基準:
- 血清クレアチニン >2.0mg/dL
- 消化器疾患（例： 吸収不良)
- 重度の自律神経障害（症候性起立性低血圧、胃不全麻痺、糖尿病性下痢の存在）
- 最近の心血管イベント
- 悪液質
- 理解障害を伴う精神障害
- 他の研究プロトコルへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HFD 食事: 食品由来の高繊維
HFD 食事: ダイエット食品由来の多量の繊維 (総繊維 9.7g、水溶性繊維 5.4g)
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ダイエット食品由来の繊維量が多い (HFD; 総繊維 9.7g; 水溶性繊維 5.4g)
他の名前：
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実験的：HFS 食事: サプリメントからの高繊維
HFS 食事: グアーガム サプリメントからの多量の可溶性繊維 (HFS; 総繊維 9.1g; 可溶性繊維 5.4g) - Fibre Mais, Nestlé
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グアーガムサプリメントからの多量の可溶性繊維 (HFS; 総繊維 9.1g; 可溶性繊維 5.4g) - 小袋 5 g 繊維 Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
他の名前：
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実験的：UFミール：普段の食物繊維量
UFミール：普段の食物繊維量（総食物繊維2.4g、水溶性食物繊維0.8g）
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普段の食物繊維量（UF・総食物繊維2.4g・水溶性食物繊維0.8g）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖およびインスリン応答の曲線下面積 (AUC 0-180min)
時間枠：最初の食事 A、B、C の前、および食後 30、60、120、180 分
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最初の食事 A、B、C の前、および食後 30、60、120、180 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mirela J Azevedo, PhD、Hospital de clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月13日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。