Respuesta glucémica e insulinémica con diferentes fuentes de fibra soluble en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
13 de febrero de 2017 actualizado por: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Respuestas de glucosa e insulina en plasma después del consumo de desayunos con diferentes fuentes de fibra soluble en pacientes con diabetes tipo 2: un ensayo clínico aleatorizado cruzado
Comparar el efecto agudo de la ingesta de fibra soluble de alimentos o suplementos después de una comida común sobre la glucosa plasmática posprandial y la insulina en pacientes con diabetes tipo 2.
La hipótesis es que una comida con un alto contenido de fibra soluble de los alimentos determina una respuesta glucémica e insulinémica similar a una comida con un alto contenido de fibra soluble de fuentes de suplementos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Tres desayunos (alta cantidad de fibra de fuentes dietéticas -HFD, alta cantidad de fibra soluble de suplemento de goma guar -HFS y cantidad habitual de fibra -UF), distribución isocalórica y similar de carbohidratos, proteínas y lípidos, el orden de los desayunos es aleatorio determinado.
Las comidas HFD y HFS tienen la misma cantidad de fibra de diferentes fuentes, origen en alimentos y suplementos respectivamente.
La comida UF consiste en los mismos alimentos que la comida HFS, pero sin el uso de suplemento de fibra soluble y pan blanco en lugar de pan de centeno (bajo contenido de fibra en relación con las comidas HFD y HFS).
El suplemento (Bolsita 5g - Fibra Mais®: 60% goma guar y 40% inulina) se añadirá al agua corriente de la comida HFD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 2
- Índice de Masa Corporal (IMC) <= 35 kg/m²
- Hemoglobina A1c (HbA1c) <= 9%
Criterio de exclusión:
- Creatinina sérica >2,0 mg/dL
- Enfermedades digestivas (p. malabsorción)
- Neuropatía autonómica severa (presencia de hipotensión postural sintomática, gastroparesia, diarrea diabética)
- Evento cardiovascular reciente
- caquexia
- Trastorno psiquiátrico con deterioro de la comprensión
- Participar en otro protocolo de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida HFD: alto contenido de fibra de los alimentos
Comida HFD: alta cantidad de fibra de fuentes de alimentos dietéticos (fibra total 9,7 g; fibra soluble 5,4 g)
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Alta cantidad de fibra de fuentes de alimentos dietéticos (HFD; fibra total 9,7 g; fibra soluble 5,4 g)
Otros nombres:
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Experimental: Comida HFS: suplemento rico en fibra
Comida HFS: suplemento con alto contenido de fibra soluble procedente de la goma guar (HFS; fibra total 9,1 g; fibra soluble 5,4 g) - Fiber Mais, Nestlé
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Alta cantidad de fibra soluble del suplemento de goma guar (HFS; fibra total 9,1 g; fibra soluble 5,4 g) - sobre 5 g Fiber Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
Otros nombres:
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Experimental: Comida UF: cantidad habitual de fibra
Comida UF: cantidad habitual de fibra (fibra total 2,4 g; fibra soluble 0,8 g)
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Cantidad habitual de fibra (UF; fibra total 2,4g; fibra soluble 0,8g)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC 0-180 min) para respuestas glucémicas e insulinémicas
Periodo de tiempo: Antes de la comida inicial A, B y C y 30, 60, 120, 180 minutos después de la comida
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Antes de la comida inicial A, B y C y 30, 60, 120, 180 minutos después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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