제2형 진성 당뇨병 환자에서 수용성 섬유소 공급원에 따른 혈당 및 인슐린 반응
2017년 2월 13일 업데이트: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
제2형 당뇨병 환자에서 용해성 섬유소 공급원이 다른 아침 식사 섭취 후 혈장 포도당 및 인슐린 반응: 무작위 교차 임상 시험
제2형 당뇨병 환자의 식후 혈장 포도당 및 인슐린에 대한 일반 식사 후 식품 또는 보충제의 수용성 섬유질 섭취의 급성 효과를 비교합니다.
가설은 식품의 가용성 섬유질 함량이 높은 식사가 보충제 공급원의 가용성 섬유질 함량이 높은 식사와 유사한 혈당 및 인슐린 반응을 결정한다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
세 번의 아침 식사(다이어트 식품 공급원의 섬유질 함량이 높음 - HFD, 구아검 보충제의 가용성 섬유질 함량이 높음 - HFS 및 일반적인 섬유질 함량 -UF), 탄수화물, 단백질 및 지질의 등칼로리 및 유사 분포, 아침 식사 순서는 무작위 단호한.
식사 HFD와 HFS는 각기 다른 출처, 식품 및 보충제의 동일한 양의 섬유질을 함유하고 있습니다.
식사 UF는 동일한 식품 식사 HFS로 구성되지만 수용성 섬유질 보충제와 호밀빵 대신 흰빵을 사용하지 않습니다(식사 HFD 및 HFS와 관련하여 섬유질 함량이 낮음).
보충제(Sachet 5g - Fiber Mais ®: 60% 구아 검 및 40% 이눌린)는 HFD를 식사하기 위해 일반 물에 추가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 체질량지수(BMI) <= 35kg/m²
- 헤모글로빈 A1c(HbA1c) <= 9%
제외 기준:
- 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dL
- 소화기 질환(예: 흡수장애)
- 중증 자율 신경병증(증상이 있는 체위성 저혈압, 위마비, 당뇨병성 설사의 존재)
- 최근 심혈관 사건
- 악액질
- 이해 장애가 있는 정신 장애
- 다른 연구 프로토콜에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFD 식사: 식품의 고섬유질
HFD 식사: 다이어트 식품 공급원의 다량의 섬유질(총 섬유질 9.7g; 수용성 섬유질 5.4g)
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다이어트 식품 공급원의 다량의 섬유질(HFD; 총 섬유질 9.7g; 수용성 섬유질 5.4g)
다른 이름들:
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실험적: HFS 식사: 보충제의 고섬유질
HFS 식사: 구아검 보충제에서 추출한 다량의 수용성 섬유질(HFS; 총 섬유질 9.1g; 수용성 섬유질 5.4g) - Fiber Mais, Nestlé
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구아 검 보충제의 가용성 섬유질 함량이 높음(HFS; 총 섬유질 9.1g; 가용성 섬유질 5.4g) - 향낭 5g Fiber Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
다른 이름들:
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실험적: UF 식사: 일반적인 섬유질 양
UF Meal: 일반적인 양의 섬유질(총 섬유질 2.4g; 수용성 섬유질 0.8g)
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섬유질의 일반적인 양(UF; 총 섬유질 2.4g; 수용성 섬유질 0.8g)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 및 인슐린혈증 반응에 대한 곡선 아래 면적(AUC 0-180분)
기간: 최초 식사 전 A, B, C 및 식후 30, 60,120,180분
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최초 식사 전 A, B, C 및 식후 30, 60,120,180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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