2 型糖尿病患者不同来源的可溶性纤维的血糖和胰岛素反应
2017年2月13日 更新者：Mirela Jobim de Azevedo、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
2 型糖尿病患者食用含不同来源可溶性纤维的早餐后血浆葡萄糖和胰岛素反应：一项随机交叉临床试验
比较餐后从食物或补充剂中摄入可溶性纤维对 2 型糖尿病患者餐后血糖和胰岛素的急性影响。
该假设是，食物中含有高含量可溶性纤维的膳食决定了血糖和胰岛素反应，这与含有来自补充来源的高含量可溶性纤维的膳食相似。
研究概览
详细说明
三份早餐（来自饮食食物来源的大量纤维 - HFD，来自瓜尔豆胶补充剂的大量可溶性纤维 - HFS 和通常量的纤维 -UF），碳水化合物，蛋白质和脂质的等热量和相似分布，早餐顺序随机决定。
HFD 和 HFS 膳食具有相同数量的来自不同来源的纤维，分别来自食物和补充剂。
UF 膳食由与 HFS 膳食相同的食物组成，但不使用可溶性纤维补充剂和白面包代替黑麦面包（与膳食 HFD 和 HFS 相比纤维含量低）。
补充剂（5 克小袋 - Fiber Mais ®：60% 瓜尔胶和 40% 菊粉）将添加到普通水中以膳食 HFD。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病患者
- 身体质量指数 (BMI) <= 35 公斤/平方米
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) <= 9%
排除标准：
- 血清肌酐 >2.0 mg/dL
- 消化系统疾病（例如 吸收不良）
- 严重的自主神经病变（存在症状性体位性低血压、胃轻瘫、糖尿病性腹泻）
- 近期心血管事件
- 恶病质
- 理解障碍的精神障碍
- 参与其他研究协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HFD 膳食：来自食物的高纤维
HFD 膳食：来自节食食物来源的大量纤维（总纤维 9.7 克；可溶性纤维 5.4 克）
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来自节食食物来源的大量纤维（HFD；总纤维 9.7 克；可溶性纤维 5.4 克）
其他名称：
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实验性的：HFS 膳食：来自补充剂的高纤维
HFS 膳食：来自瓜尔胶补充剂的大量可溶性纤维（HFS；总纤维 9.1 克；可溶性纤维 5.4 克）- Fiber Mais，雀巢
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来自瓜尔豆胶补充剂的大量可溶性纤维（HFS；总纤维 9.1 克；可溶性纤维 5.4 克）- 小袋 5 克纤维 Mais，雀巢巴西，巴西圣保罗
其他名称：
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实验性的：UF餐：通常的纤维量
UF餐：通常的纤维量（总纤维2.4克；可溶性纤维0.8克）
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通常的纤维量（超滤；总纤维 2.4 克；可溶性纤维 0.8 克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血糖和胰岛素反应的曲线下面积 (AUC 0-180min)
大体时间：A、B 和 C 餐前和餐后 30、60,120,180 分钟
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A、B 和 C 餐前和餐后 30、60,120,180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mirela J Azevedo, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月28日
首次发布 (估计)
2014年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月13日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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