Glykeeminen ja insuliinivaste erilaisilla liukoisen kuidun lähteillä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Plasman glukoosi- ja insuliinivasteet eri liukoisen kuidun lähteitä sisältävien aamiaisten nauttimisen jälkeen tyypin 2 diabetespotilailla: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus
Vertaamaan ruoasta tai ravintolisästä saadun liukoisen kuidun akuuttia vaikutusta aterian jälkeiseen plasman glukoosiin ja insuliiniin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Hypoteesi on, että ateria, jossa on runsaasti liukoista kuitua ruoasta, määrittää glykeemisen ja insuliinivasteen, joka on samanlainen kuin ateria, jossa on runsaasti liukoista kuitua ravintolisälähteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme aamiaista (korkea määrä kuitua dieettiravintolähteistä - HFD, suuri määrä liukoista kuitua guarkumilisästä - HFS ja tavallinen kuitumäärä -UF), isokalorinen ja vastaava hiilihydraattien, proteiinien ja lipidien jakauma, aamiaisten järjestys satunnaisesti päättänyt.
Ateriat HFD:ssä ja HFS:ssä on sama määrä kuitua eri lähteistä, alkuperästä ruoasta ja vastaavasti lisäravinteista.
Ateria-UF koostuu samasta ruoka-ateriasta HFS, mutta ilman liukoisen kuitulisän käyttöä ruisleivän sijasta (alhainen kuitupitoisuus suhteessa aterioihin HFD ja HFS).
Lisäaine (pussi 5g - Fibre Mais ®: 60 % guarkumia ja 40 % inuliinia) lisätään tavalliseen veteen aterian HFD:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
- Painoindeksi (BMI) <= 35 kg/m²
- Hemoglobiini A1c (HbA1c) <= 9 %
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
- Ruoansulatuskanavan sairaudet (esim. imeytymishäiriö)
- Vaikea autonominen neuropatia (oireinen posturaalinen hypotensio, gastropareesi, diabeettinen ripuli)
- Viimeaikainen kardiovaskulaarinen tapahtuma
- Kaheksia
- Psykiatrinen häiriö, johon liittyy ymmärryksen heikkeneminen
- Osallistuminen muuhun tutkimuspöytäkirjaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFD-ateria: runsaasti kuitua ruoasta
HFD-ateria: runsaasti kuitua dieettiravintolähteistä (kuidun kokonaismäärä 9,7 g; liukoinen kuitu 5,4 g)
|
Runsaasti kuitua dieettiravintolähteistä (HFD; kokonaiskuitu 9,7 g; liukoinen kuitu 5,4 g)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HFS-ateria: Runsaskuituinen lisäravinne
HFS Meal: suuri määrä liukoista kuitua guarkumilisäaineesta (HFS; kokonaiskuitu 9,1 g; liukoinen kuitu 5,4 g) - Fibre Mais, Nestlé
|
Suuri määrä liukoista kuitua guarkumilisäaineesta (HFS; kuitu kokonaismäärä 9,1 g; liukoinen kuitu 5,4 g) - pussi 5 g Fibre Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: UF-ateria: tavallinen kuitumäärä
UF Meal: tavallinen kuitumäärä (yhteensä kuitu 2,4 g; liukoinen kuitu 0,8 g)
|
Tavallinen kuitumäärä (UF; kuitu kokonaismäärä 2,4 g; liukoinen kuitu 0,8 g)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyrän alla oleva alue (AUC 0-180 min) glykeemisiin ja insuliinivasteisiin
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ateriaa A, B ja C ja 30, 60 120 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Ennen ensimmäistä ateriaa A, B ja C ja 30, 60 120 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .