Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiskt och insulinemiskt svar med olika källor till lösliga fibrer hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

13 februari 2017 uppdaterad av: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Plasmaglukos- och insulinsvar efter konsumtion av frukostar med olika källor av löslig fiber hos patienter med typ 2-diabetes: en randomiserad överkorsad klinisk studie

Att jämföra den akuta effekten av intag av lösliga fibrer från livsmedel eller kosttillskott efter en gemensam måltid på postprandial plasmaglukos och insulin hos patienter med typ 2-diabetes. Hypotesen är att en måltid med ett högt innehåll av lösliga fibrer från mat bestämmer glykemiskt och insulinemiskt svar som liknar en måltid med högt innehåll av lösliga fibrer från kosttillskottskällor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tre frukostar (hög mängd fibrer från dietkällor - HFD, hög mängd lösliga fibrer från guargummitillskott - HFS och vanlig mängd fibrer -UF), isokalorisk och liknande fördelning av kolhydrater, proteiner och lipider, frukostens ordning slumpmässigt fast besluten. Måltider HFD och HFS har samma mängd fibrer från olika källor, ursprung i mat respektive kosttillskott. Måltids UF består av samma livsmedel måltid HFS, men utan användning av lösligt fibertillskott och vitt bröd istället för rågbröd (lågt fiberinnehåll i förhållande till måltider HFD och HFS). Tillägget (påse 5g - Fiber Mais ®: 60% guargummi och 40% inulin) kommer att läggas till det vanliga vattnet till måltid HFD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes
  • Body Mass Index (BMI) <= 35 kg/m²
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) <= 9 %

Exklusions kriterier:

  • Serumkreatinin >2,0 mg/dL
  • Matsmältningssjukdomar (t.ex. malabsorption)
  • Allvarlig autonom neuropati (närvaro av symptomatisk postural hypotoni, gastropares, diabetisk diarré)
  • Senaste kardiovaskulära händelsen
  • Kakexi
  • Psykiatrisk störning med nedsatt förståelse
  • Deltar i andra forskningsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFD Måltid: fiberrik från mat
HFD-måltid: hög mängd fibrer från dietkällor (totalt fibrer 9,7 g; lösliga fibrer 5,4 g)
Övrig: HFD Måltid: Hög fiber från mat
Hög mängd fibrer från dietkällor (HFD; total fiber 9,7 g; löslig fiber 5,4 g)
Andra namn:
  • HFD
Experimentell: HFS Måltid: Hög fiber från kosttillskott
HFS Meal: hög mängd löslig fiber från guargummitillskott (HFS; total fiber 9,1 g; löslig fiber 5,4 g) - Fiber Mais, Nestlé
Kosttillskott: HFS Måltid: Hög fiber från kosttillskott
Hög mängd löslig fiber från guargummitillskott (HFS; total fiber 9,1 g; löslig fiber 5,4 g) - påse 5 g Fiber Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
Andra namn:
  • HFS
Experimentell: UF Meal: vanlig mängd fiber
UF-måltid: vanlig mängd fibrer (totalt fibrer 2,4 g; lösliga fibrer 0,8 g)
Övrig: UF Meal: vanlig mängd fiber
Vanlig mängd fiber (UF; total fiber 2,4 g; löslig fiber 0,8 g)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Area Under the Curve (AUC 0-180min) för glykemiska och insulinemiska svar
Tidsram: Före den första måltiden A, B och C och 30, 60,120,180 minuter efter måltid
Före den första måltiden A, B och C och 30, 60,120,180 minuter efter måltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbetspartners

Federal University of Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Utredare

  • Huvudutredare: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 140161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera