Glikémiás és inzulinemiás válasz különböző oldható rostforrásokkal 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2017. február 13. frissítette: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
A plazma glükóz- és inzulinválaszai különböző oldható rostforrású reggeli elfogyasztása után 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: randomizált keresztezett klinikai vizsgálat
Összehasonlítani az étkezés utáni étkezés utáni oldható rostbevitel akut hatását az étkezés utáni plazma glükózra és inzulinra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A hipotézis az, hogy a táplálékból származó, magas oldható rosttartalmú étkezés meghatározza a glikémiás és inzulinemiás reakciót, hasonlóan egy táplálékkiegészítő forrásból származó, magas oldható rosttartalmú étkezéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Három reggeli (nagy mennyiségű rost diétás táplálékforrásokból - HFD, nagy mennyiségű oldható rost guargumi kiegészítőből - HFS és szokásos rostmennyiség -UF), szénhidrátok, fehérjék és lipidek izokalóriás és hasonló eloszlása, a reggelik sorrendje véletlenszerűen eltökélt.
Ételek A HFD és a HFS azonos mennyiségű rostot tartalmaz különböző forrásokból, élelmiszerekből és kiegészítőkből származik.
A Meal UF ugyanabból a HFS élelmiszerből áll, de oldható rost-kiegészítő és rozskenyér helyett fehér kenyér használata nélkül (alacsony rosttartalom a HFD és HFS étkezésekhez képest).
A kiegészítőt (5g tasak - Fibre Mais ®: 60% guargumi és 40% inulin) a HFD étkezéshez hozzáadott sima vízhez adják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- Testtömeg-index (BMI) <= 35 kg/m²
- Hemoglobin A1c (HbA1c) <= 9%
Kizárási kritériumok:
- Szérum kreatinin > 2,0 mg/dl
- Emésztőrendszeri betegségek (pl. felszívódási zavar)
- Súlyos autonóm neuropátia (tünetekkel járó testtartási hipotenzió, gastroparesis, diabéteszes hasmenés)
- Legutóbbi szív- és érrendszeri esemény
- Cachexia
- Pszichiátriai rendellenesség a megértés károsodásával
- Más kutatási protokollban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HFD Meal: magas rosttartalmú élelmiszer
HFD Meal: nagy mennyiségű rost diétás élelmiszerforrásokból (összes rost 9,7 g; oldható rost 5,4 g)
|
Magas mennyiségű rost diétás élelmiszerforrásokból (HFD; összes rost 9,7 g; oldható rost 5,4 g)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: HFS étkezés: magas rosttartalmú étrend-kiegészítő
HFS Meal: nagy mennyiségű oldható rost guargumi kiegészítőből (HFS; összes rost 9,1 g; oldható rost 5,4 g) - Fibre Mais, Nestlé
|
Nagy mennyiségű oldható rost guargumi-kiegészítőből (HFS; összes rost 9,1 g; oldható rost 5,4 g) - tasak 5 g Fibre Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
Más nevek:
|
|
Kísérleti: UF Meal: szokásos mennyiségű rost
UF Meal: szokásos rostmennyiség (összes rost 2,4 g; oldható rost 0,8 g)
|
Szokásos rostmennyiség (UF; összes rost 2,4 g; oldható rost 0,8 g)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Görbe alatti terület (AUC 0-180 perc) a glikémiás és inzulini reakciókhoz
Időkeret: Az első étkezés előtt A, B és C, valamint 30, 60 120 180 perccel étkezés után
|
Az első étkezés előtt A, B és C, valamint 30, 60 120 180 perccel étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .