Risposta glicemica e insulinemica con diverse fonti di fibre solubili in pazienti con diabete mellito di tipo 2
13 febbraio 2017 aggiornato da: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Glucosio plasmatico e risposte insuliniche dopo il consumo di colazioni con diverse fonti di fibre solubili in pazienti con diabete di tipo 2: uno studio clinico incrociato randomizzato
Confrontare l'effetto acuto dell'assunzione di fibre solubili da alimenti o integratori dopo un pasto comune sulla glicemia postprandiale e sull'insulina in pazienti con diabete di tipo 2.
L'ipotesi è che un pasto con un alto contenuto di fibra solubile dal cibo determini una risposta glicemica e insulinemica simile a un pasto con un alto contenuto di fibra solubile da fonti di integratori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tre colazioni (elevata quantità di fibre da fonti alimentari dietetiche - HFD, elevata quantità di fibre solubili da integratori di gomma di guar - HFS e quantità abituale di fibre -UF), distribuzione isocalorica e simile di carboidrati, proteine e lipidi, ordine casuale delle colazioni determinato.
I pasti HFD e HFS hanno la stessa quantità di fibre rispettivamente da diverse fonti, origine alimentare e integratore.
Il pasto UF è costituito dagli stessi alimenti pasto HFS, ma senza l'uso di integratori di fibre solubili e pane bianco al posto del pane di segale (basso contenuto di fibre rispetto ai pasti HFD e HFS).
Il supplemento (bustina 5g - Fibre Mais ®: 60% gomma di guar e 40% inulina) andrà aggiunto alla semplice acqua al pasto HFD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 2
- Indice di massa corporea (BMI) <= 35 kg/m²
- Emoglobina A1c (HbA1c) <= 9%
Criteri di esclusione:
- Creatinina sierica >2,0 mg/dL
- Malattie dell'apparato digerente (es. malassorbimento)
- Neuropatia autonomica grave (presenza di ipotensione posturale sintomatica, gastroparesi, diarrea diabetica)
- Evento cardiovascolare recente
- Cachessia
- Disturbo psichiatrico con compromissione della comprensione
- Partecipazione ad altri protocolli di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasto HFD: ricco di fibre dal cibo
Pasto HFD: elevata quantità di fibre da fonti alimentari dietetiche (fibra totale 9,7 g; fibra solubile 5,4 g)
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Elevata quantità di fibre da fonti alimentari dietetiche (HFD; fibra totale 9,7 g; fibra solubile 5,4 g)
Altri nomi:
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Sperimentale: Pasto HFS: ricco di fibre dal supplemento
Pasto HFS: elevata quantità di fibra solubile da integratore di gomma di guar (HFS; fibra totale 9,1 g; fibra solubile 5,4 g) - Fiber Mais, Nestlé
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Elevata quantità di fibra solubile da integratore di gomma di guar (HFS; fibra totale 9,1 g; fibra solubile 5,4 g) - bustina 5 g Fiber Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
Altri nomi:
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Sperimentale: Pasto UF: quantità abituale di fibre
Pasto UF: quantità normale di fibre (fibra totale 2,4 g; fibra solubile 0,8 g)
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Quantità abituale di fibra (UF; fibra totale 2,4 g; fibra solubile 0,8 g)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva (AUC 0-180 min) per le risposte glicemiche e insulinemiche
Lasso di tempo: Prima del pasto iniziale A, B e C e 30, 60.120.180 minuti dopo il pasto
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Prima del pasto iniziale A, B e C e 30, 60.120.180 minuti dopo il pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140161
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Indeciso
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