Resposta glicêmica e insulinêmica com diferentes fontes de fibras solúveis em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Respostas plasmáticas de glicose e insulina após o consumo de café da manhã com diferentes fontes de fibra solúvel em pacientes com diabetes tipo 2: um ensaio clínico cruzado randomizado
Comparar o efeito agudo da ingestão de fibras solúveis de alimentos ou suplementos após uma refeição comum na glicose plasmática pós-prandial e insulina em pacientes com diabetes tipo 2.
A hipótese é que uma refeição com alto teor de fibras solúveis provenientes de alimentos determina resposta glicêmica e insulinêmica semelhante a uma refeição com alto teor de fibras solúveis de fontes suplementadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Três cafés da manhã (alta quantidade de fibras de fontes dietéticas - HFD, alta quantidade de fibra solúvel de suplemento de goma guar - HFS e quantidade usual de fibras -UF), distribuição isocalórica e similar de carboidratos, proteínas e lipídios, a ordem dos cafés da manhã aleatoriamente determinado.
As refeições HFD e HFS possuem a mesma quantidade de fibra de diferentes fontes, origem na alimentação e suplemento, respectivamente.
A refeição UF consiste na mesma refeição de alimentos HFS, mas sem o uso de suplemento de fibra solúvel e pão branco em substituição ao pão de centeio (baixo teor de fibras em relação às refeições HFD e HFS).
O suplemento (Sachê 5g - Fiber Mais®: 60% goma guar e 40% inulina) será adicionado à água pura para refeição HFD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2
- Índice de Massa Corporal (IMC) <= 35 kg/m²
- Hemoglobina A1c (HbA1c) <= 9%
Critério de exclusão:
- Creatinina sérica >2,0 mg/dL
- Doenças digestivas (ex. má absorção)
- Neuropatia autonômica grave (presença de hipotensão postural sintomática, gastroparesia, diarréia diabética)
- Evento cardiovascular recente
- caquexia
- Transtorno psiquiátrico com comprometimento da compreensão
- Participar de outro protocolo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeição HFD: alta fibra de alimentos
Refeição HFD: alta quantidade de fibras de fontes alimentares dietéticas (fibra total 9,7g; fibra solúvel 5,4g)
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Alta quantidade de fibras de fontes alimentares dietéticas (HFD; fibra total 9,7g; fibra solúvel 5,4g)
Outros nomes:
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Experimental: Refeição HFS: Alta fibra do suplemento
Refeição HFS: alta quantidade de fibra solúvel proveniente do suplemento de goma guar (HFS; fibra total 9,1g; fibra solúvel 5,4g) - Fiber Mais, Nestlé
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Alta quantidade de fibra solúvel do suplemento de goma guar (HFS; fibra total 9,1g; fibra solúvel 5,4g) - sachê 5 g Fiber Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
Outros nomes:
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Experimental: Refeição UF: quantidade habitual de fibra
Refeição UF: quantidade usual de fibra (fibra total 2,4g; fibra solúvel 0,8g)
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Quantidade usual de fibra (UF; fibra total 2,4 g; fibra solúvel 0,8 g)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva (AUC 0-180min) para respostas glicêmicas e insulinêmicas
Prazo: Antes da refeição inicial A, B e C e 30, 60.120.180 minutos após a refeição
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Antes da refeição inicial A, B e C e 30, 60.120.180 minutos após a refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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