Réponse glycémique et insulinémique avec différentes sources de fibres solubles chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
13 février 2017 mis à jour par: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Réponses plasmatiques du glucose et de l'insuline après la consommation de petits-déjeuners contenant différentes sources de fibres solubles chez des patients atteints de diabète de type 2 : un essai clinique croisé randomisé
Comparer l'effet aigu de l'apport en fibres solubles provenant d'aliments ou de suppléments après un repas commun sur la glycémie et l'insuline plasmatiques postprandiales chez les patients atteints de diabète de type 2.
L'hypothèse est qu'un repas à haute teneur en fibres solubles provenant des aliments détermine une réponse glycémique et insulinémique similaire à un repas à haute teneur en fibres solubles provenant de sources de suppléments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Trois petits déjeuners (quantité élevée de fibres provenant de sources alimentaires diététiques - HFD, quantité élevée de fibres solubles provenant d'un supplément de gomme de guar - HFS et quantité habituelle de fibres -UF), répartition isocalorique et similaire des glucides, des protéines et des lipides, l'ordre des petits déjeuners au hasard déterminé.
Les repas HFD et HFS ont la même quantité de fibres provenant de différentes sources, origine alimentaire et supplément respectivement.
Les repas UF sont constitués des mêmes aliments repas HFS, mais sans l'utilisation de supplément de fibres solubles et de pain blanc à la place du pain de seigle (faible teneur en fibres par rapport aux repas HFD et HFS).
Le complément (Sachet 5g - Fibre Mais ® : 60% gomme de guar et 40% inuline) sera ajouté à l'eau ordinaire du repas HFD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 2
- Indice de Masse Corporelle (IMC) <= 35 kg/m²
- Hémoglobine A1c (HbA1c) <= 9%
Critère d'exclusion:
- Créatinine sérique > 2,0 mg/dL
- Maladies digestives (par ex. malabsorption)
- Neuropathie autonome sévère (présence d'hypotension posturale symptomatique, gastroparésie, diarrhée diabétique)
- Événement cardiovasculaire récent
- Cachexie
- Trouble psychiatrique avec troubles de la compréhension
- Participer à d'autres protocoles de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Repas HFD : riche en fibres alimentaires
Repas HFD : quantité élevée de fibres provenant de sources alimentaires diététiques (fibres totales 9,7 g ; fibres solubles 5,4 g)
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Grande quantité de fibres provenant de sources alimentaires diététiques (HFD ; fibres totales 9,7 g ; fibres solubles 5,4 g)
Autres noms:
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Expérimental: Repas HFS : Riche en fibres provenant du supplément
Repas HFS : grande quantité de fibres solubles provenant du supplément de gomme de guar (HFS ; fibres totales 9,1 g ; fibres solubles 5,4 g) - Fibre Mais, Nestlé
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Grande quantité de fibres solubles provenant du supplément de gomme de guar (HFS ; fibres totales 9,1 g ; fibres solubles 5,4 g) - sachet 5 g Fibre Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
Autres noms:
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Expérimental: Repas UF : quantité habituelle de fibres
Repas UF : quantité habituelle de fibres (fibres totales 2,4 g ; fibres solubles 0,8 g)
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Quantité habituelle de fibres (UF ; fibres totales 2,4 g ; fibres solubles 0,8 g)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC 0-180min) pour les réponses glycémiques et insulinémiques
Délai: Avant le premier repas A, B et C et 30, 60, 120, 180 minutes après le repas
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Avant le premier repas A, B et C et 30, 60, 120, 180 minutes après le repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2014
Première publication (Estimation)
30 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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