Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk og insulindæmisk respons med forskellige kilder til opløselige fibre hos patienter med type 2-diabetes mellitus

13. februar 2017 opdateret af: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Plasmaglukose- og insulinresponser efter indtagelse af morgenmad med forskellige kilder til opløselige fibre hos type 2-diabetespatienter: et randomiseret overkrydsningsstudie

At sammenligne den akutte effekt af indtagelse af opløselige fibre fra fødevarer eller kosttilskud efter et fælles måltid på postprandial plasmaglukose og insulin hos patienter med type 2-diabetes. Hypotesen er et måltid med et højt indhold af opløselige fibre fra fødevarer bestemmer glykæmisk og insulindæmisk respons svarende til et måltid med et højt indhold af opløselige fibre fra kosttilskudskilder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre morgenmad (høj mængde fiber fra diætkilder - HFD, høj mængde opløselige fibre fra guargummitilskud - HFS og sædvanlig mængde fiber -UF), isokalorisk og lignende fordeling af kulhydrater, proteiner og lipider, morgenmadsrækkefølgen tilfældigt fast besluttet. Måltider HFD og HFS har den samme mængde fibre fra forskellige kilder, oprindelse i henholdsvis mad og kosttilskud. Måltid UF består af de samme fødevarer måltid HFS, men uden brug af opløseligt fibertilskud og hvidt brød i stedet for rugbrød (lavt fiberindhold i forhold til måltider HFD og HFS). Tilskuddet (Sachet 5g - Fiber Mais ®: 60% guargummi og 40% inulin) vil blive tilsat det almindelige vand til måltid HFD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes
  • Body Mass Index (BMI) <= 35 kg/m²
  • Hæmoglobin A1c (HbA1c) <= 9 %

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkreatinin >2,0 mg/dL
  • Fordøjelsessygdomme (f. malabsorption)
  • Alvorlig autonom neuropati (tilstedeværelse af symptomatisk postural hypotension, gastroparese, diabetisk diarré)
  • Nylig kardiovaskulær begivenhed
  • Kakeksi
  • Psykiatrisk lidelse med svækkelse af forståelse
  • Deltagelse i anden forskningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFD Måltid: højt fiberindhold fra mad
HFD-måltid: høj mængde fibre fra diætfødekilder (totalt fibre 9,7 g; opløselige fibre 5,4 g)
Andet: HFD Måltid: Højt fiberindhold fra mad
Høj mængde fibre fra diætkilder (HFD; total fiber 9,7 g; opløselig fiber 5,4 g)
Andre navne:
  • HFD
Eksperimentel: HFS Måltid: Fiberrigt fra kosttilskud
HFS-måltid: høj mængde opløselige fibre fra guargummitilskud (HFS; total fiber 9,1 g; opløselig fiber 5,4 g) - Fiber Mais, Nestlé
Kosttilskud: HFS Måltid: Fiberrigt fra kosttilskud
Høj mængde opløselige fibre fra guargummitilskud (HFS; total fiber 9,1 g; opløselig fiber 5,4 g) - pose 5 g Fiber Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
Andre navne:
  • HFS
Eksperimentel: UF Måltid: sædvanlig mængde fiber
UF-måltid: sædvanlig mængde fibre (total fiber 2,4 g; opløselig fiber 0,8 g)
Andet: UF Måltid: sædvanlig mængde fiber
Sædvanlig mængde fiber (UF; total fiber 2,4 g; opløselig fiber 0,8 g)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Area Under the Curve (AUC 0-180min) for glykæmiske og insulindæmiske reaktioner
Tidsramme: Før det indledende måltid A, B og C og 30, 60.120.180 minutter efter måltidet
Før det indledende måltid A, B og C og 30, 60.120.180 minutter efter måltidet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner