片側難聴および非対称性難聴における人工内耳の移植：コスト/効用の研究。 (CISSD)

片耳難聴と重度の非対称性難聴は、生活の質を大きく変える障害です。 行動上の問題と学者の遅れが子供で報告されています。 背景または競合するノイズがある音声認識と音の定位の両方が損なわれます。 1/1000 の新生児が罹患し、発生率は成人人口で上昇する傾向があります。 現時点では、片側難聴と非対称性難聴の治療に関するガイドラインはありません。 一部の患者は、治療の提案を受けさえしません。

3 つの治療オプションが利用可能です。

• Wi-Fi を使用して、聞こえない耳から良い耳に聴覚情報を伝える CROS (Contralateral Routing Of the Signal) システム
• 経頭蓋伝導を利用して聴覚情報を弱耳から良耳に伝達する骨伝導デバイス
• 貧弱な耳の聴覚神経の求心性線維を直接刺激する人工内耳インプラント したがって、人工内耳は、貧弱な耳の刺激を回復させる唯一の治療法です。 無力化する耳鳴りに関連する片側難聴におけるその有効性は、Pr Van de Heyning (Leeuven, Be) とその同僚によって実証されています。 その関心は、S. Arndt (Pr Laszig, Fr​​eibourg, Ger) によって実施された貴重な研究で、CROS システムおよび骨伝導デバイスと比較されています。 蝸牛インプラントは、音声と騒音源が空間的に離れている場合など、両耳性聴覚の騒音認識スコアで優れた音声を提供しました。 彼らの最初の出版物には 11 人の患者が含まれていましたが、現在までに片耳難聴の 110 人以上の患者がプロトコルに含まれています。 したがって、人工内耳の有効性は、片耳難聴および非対称性難聴の治療において検証されています。

研究者は、この適応症の人工内耳は効果的であるだけでなく、費用対効果も高いと考えています。 研究者の実験プロトコルは実際の治療戦略に依存しており、CROS と骨伝導システムが機能しなくなったら人工内耳が提案される可能性があります。 したがって、私たちの研究に登録されたすべての被験者は、CROSと骨伝導デバイスを試します. これらの試験が効果的でない場合、残りの被験者は 2 つのアーム間で無作為に割り付けられます (人工内耳 vs 6 か月間の休薬とその後の人工内耳)。 生活の質の観点から測定された医学的結果の2つのアーム間の比較費用効用分析により、戦略の好みが特定されます。 各治療オプション（棄権、CROS、骨伝導装置、人工内耳）に関する特定の両耳聴力測定値も収集されます。