Cochleaire implantatie bij eenzijdige doofheid en asymmetrisch gehoorverlies: een kosten-/utiliteitsstudie. (CISSD)

Eenzijdige doofheid en ernstig asymmetrisch gehoorverlies zijn stoornissen die de kwaliteit van leven aanzienlijk aantasten. Gedragsproblemen en leerachterstanden zijn gemeld bij kinderen. Spraakherkenning met achtergrondgeluid of concurrerende ruis en geluidslokalisatie zijn beide aangetast. 1/1000 pasgeborenen worden getroffen en de incidentie neigt te stijgen in de volwassen bevolking. Op dit moment is er geen richtlijn voor de behandeling van eenzijdige doofheid en asymmetrisch gehoorverlies. Sommige patiënten krijgen niet eens een therapeutisch voorstel.

Er zijn drie behandelingsopties beschikbaar:

• CROS-systemen (Contralateral Routing Of the Signal) die de auditieve informatie van het dove oor naar het goede oor overbrengen via wifi
• beengeleidingsapparaten die transcraniale geleiding gebruiken om auditieve informatie van het slechte oor naar het goede oor over te brengen
• cochleaire implantaten die rechtstreeks afferente vezels van de gehoorzenuw in het slechte oor stimuleren Cochleaire implantatie is daarom de enige behandeling die de stimulatie in het slechte oor herstelt. De doeltreffendheid ervan bij eenzijdige doofheid geassocieerd met invaliderende tinnitus werd aangetoond door Pr. Van de Heyning (Leuven, Be) en collega's. Het belang ervan is vergeleken met CROS-systemen en beengeleidingsapparaten in een waardevolle studie uitgevoerd door S. Arndt (Pr Laszig, Freibourg, Duitsland). Cochleaire implantaten zorgden voor betere spraak in ruisherkenningsscores bij dichotisch horen, d.w.z. wanneer spraak- en ruisbronnen ruimtelijk gescheiden zijn. Bij hun eerste publicatie waren 11 patiënten betrokken, maar tot op heden zijn meer dan 110 patiënten met eenzijdige doofheid opgenomen in hun protocol. De werkzaamheid van cochleaire implantatie is dus gevalideerd bij de behandeling van eenzijdige doofheid en asymmetrisch gehoorverlies.

De onderzoekers gaan ervan uit dat cochleaire implantaten bij deze indicatie niet alleen effectief maar ook kosteneffectief zijn. Het experimentele protocol van de onderzoekers is gebaseerd op een echte therapeutische strategie, waarbij een cochleair implantaat kan worden voorgesteld zodra CROS en botgeleidingssystemen hebben gefaald. Alle proefpersonen die deelnemen aan onze studie zullen dus CROS en beengeleidingsapparaten proberen. Als deze onderzoeken niet effectief zijn, worden de resterende proefpersonen gerandomiseerd tussen twee armen (cochleaire implantatie versus 6 maanden onthouding gevolgd door cochleaire implantatie). Een vergelijkende kosten-utiliteitsanalyse tussen de twee takken, van medische gevolgen gemeten in termen van kwaliteit van leven, zal een voorkeur voor een strategie identificeren. Specifieke binaurale gehoormetingen met betrekking tot elke behandelingsoptie (abstentie, CROS, bone conduction device, cochleair implantaat) zullen ook worden verzameld.