Implantación coclear en sordera unilateral y pérdida auditiva asimétrica: un estudio de costo/utilidad. (CISSD)

La sordera unilateral y la pérdida auditiva asimétrica profunda son deficiencias que alteran significativamente la calidad de vida. Se han informado problemas de comportamiento y retrasos escolares en niños. El reconocimiento de voz con ruido de fondo o de competencia y la localización del sonido se ven afectados. Afecta a 1 de cada 1000 recién nacidos y la incidencia tiende a aumentar en la población adulta. Por el momento, no existe una guía sobre el tratamiento de la sordera unilateral y la pérdida auditiva asimétrica. Algunos pacientes ni siquiera reciben ninguna propuesta terapéutica.

Hay tres opciones de tratamiento disponibles:

• Sistemas CROS (Contralateral Routing Of the Signal) que transmiten la información auditiva del oído sordo al oído sano mediante wi-fi
• dispositivos de conducción ósea que utilizan la conducción transcraneal para transmitir información auditiva del oído malo al oído bueno
• implantes cocleares que estimulan directamente las fibras aferentes del nervio auditivo en el oído enfermo El implante coclear es, por tanto, el único tratamiento que restablece la estimulación en el oído enfermo. Pr Van de Heyning (Leeuven, Be) y colegas demostraron su eficacia en la sordera unilateral asociada con tinnitus incapacitante. Su interés se ha comparado con los sistemas CROS y los dispositivos de conducción ósea en un valioso estudio realizado por S. Arndt (Pr Laszig, Freibourg, Alemania). Los implantes cocleares proporcionaron mejores puntajes de reconocimiento de habla en ruido en audición dicótica, es decir, cuando las fuentes de habla y ruido están espacialmente separadas. Su primera publicación involucró a 11 pacientes, pero hasta la fecha, se han incluido en su protocolo más de 110 pacientes con sordera unilateral. La eficacia del implante coclear ha sido así validada en el tratamiento de la sordera unilateral y la pérdida auditiva asimétrica.

Los investigadores asumen que los implantes cocleares en esta indicación no solo son efectivos sino también rentables. El protocolo experimental de los investigadores se basa en una estrategia terapéutica de la vida real, en la que se puede proponer un implante coclear una vez que CROS y los sistemas de conducción ósea han fallado. Por lo tanto, todos los sujetos inscritos en nuestro estudio probarán CROS y dispositivos de conducción ósea. Si estos ensayos son ineficaces, los sujetos restantes se aleatorizarán entre dos brazos (implante coclear frente a 6 meses de abstención seguida de implante coclear). Un análisis comparativo de costo-utilidad entre los dos brazos, de las consecuencias médicas medidas en términos de calidad de vida identificará una preferencia por una estrategia. También se recogerán medidas específicas de audición binaural con respecto a cada opción de tratamiento (abstención, CROS, dispositivo de conducción ósea, implante coclear).