Kochleární implantace u jednostranné hluchoty a asymetrické ztráty sluchu: studie nákladů a užitných vlastností. (CISSD)

Jednostranná hluchota a hluboká asymetrická ztráta sluchu jsou postižení, která významně mění kvalitu života. U dětí byly hlášeny problémy s chováním a zpoždění učenců. Rozpoznávání řeči s pozadím nebo konkurenční hluk a lokalizace zvuku jsou narušeny. Postiženo je 1/1000 novorozenců a výskyt má tendenci stoupat v dospělé populaci. V současné době neexistuje žádná směrnice týkající se léčby jednostranné hluchoty a asymetrické nedoslýchavosti. Někteří pacienti dokonce nedostávají žádný terapeutický návrh.

K dispozici jsou tři možnosti léčby:

• Systémy CROS (Contralateral Routing Of the Signal), které přenášejí sluchové informace z hluchého ucha do dobrého ucha pomocí wi-fi
• zařízení pro kostní vedení, která používají transkraniální vedení k přenosu sluchových informací z chudého ucha do dobrého ucha
• kochleární implantáty, které přímo stimulují aferentní vlákna sluchového nervu v chudém uchu Kochleární implantace je proto jedinou léčbou, která obnovuje stimulaci v chudém uchu. Jeho účinnost při jednostranné hluchotě spojené s invalidizujícím tinnitem prokázali Pr Van de Heyning (Leeuven, Be) a kolegové. Jeho zájem byl srovnáván se systémy CROS a zařízeními pro kostní vedení v cenné studii provedené S. Arndtem (Pr Laszig, Freibourg, Německo). Kochleární implantáty poskytly lepší řeč ve skóre rozpoznávání hluku v dichotickém sluchu, tj. když jsou zdroje řeči a hluku prostorově odděleny. Jejich první publikace zahrnovala 11 pacientů, ale k dnešnímu dni bylo do jejich protokolu zahrnuto více než 110 pacientů s jednostrannou hluchotou. Účinnost kochleární implantace tak byla ověřena při léčbě jednostranné hluchoty a asymetrické ztráty sluchu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že kochleární implantáty v této indikaci jsou nejen efektivní, ale také cenově výhodné. Experimentální protokol výzkumníků se opírá o terapeutickou strategii v reálném životě, kde může být navržen kochleární implantát, jakmile selže CROS a systémy kostního vedení. Všechny subjekty zařazené do naší studie tedy vyzkouší CROS a zařízení pro kostní vedení. Pokud jsou tyto studie neúčinné, zbývající subjekty budou randomizovány do dvou ramen (kochleární implantace vs. 6měsíční abstinence s následnou kochleární implantací). Srovnávací analýza nákladů a užitku mezi dvěma větvemi lékařských důsledků měřených z hlediska kvality života určí preferenci strategie. Rovněž budou shromažďována specifická binaurální měření sluchu s ohledem na každou možnost léčby (absence, CROS, zařízení pro kostní vedení, kochleární implantát).