Cochleaimplantation vid enkelsidig dövhet och asymmetrisk hörselnedsättning: en kostnads-/nyttostudie. (CISSD)

Enkelsidig dövhet och djup asymmetrisk hörselnedsättning är funktionsnedsättningar som väsentligt förändrar livskvaliteten. Beteendeproblem och lärdomsförseningar har rapporterats hos barn. Taligenkänning med bakgrund eller konkurrerande brus och ljudlokalisering är båda försämrade. 1/1000 nyfödda drabbas och förekomsten tenderar att stiga i den vuxna befolkningen. För närvarande finns det ingen riktlinje för behandling av enkelsidig dövhet och asymmetrisk hörselnedsättning. Vissa patienter får inte ens något terapeutiskt förslag.

Tre behandlingsalternativ finns tillgängliga:

• CROS-system (Contralateral Routing Of the Signal) som förmedlar hörselinformationen från dövörat till det goda örat med hjälp av wi-fi
• benledningsanordningar som använder transkraniell ledning för att förmedla hörselinformation från det dåliga örat till det goda örat
• cochleaimplantat som direkt stimulerar afferenta fibrer i hörselnerven i det dåliga örat Cochleaimplantation är därför den enda behandlingen som återställer stimuleringen i det dåliga örat. Dess effektivitet vid enkelsidig dövhet associerad med inkapaciterande tinnitus har visats av Pr Van de Heyning (Leeuven, Be) och kollegor. Dess intresse har jämförts med CROS-system och benledningsanordningar i en värdefull studie utförd av S. Arndt (Pr Laszig, Freibourg, Ger). Cochleaimplantat gav bättre tal i brusigenkänningspoäng vid dikotisk hörsel, det vill säga när tal och bruskällor är rumsligt åtskilda. Deras första publikation involverade 11 patienter men hittills har mer än 110 patienter med enkelsidig dövhet inkluderats i deras protokoll. Effekten av cochleaimplantation har således validerats vid behandling av enkelsidig dövhet och asymmetrisk hörselnedsättning.

Utredarna antar att cochleaimplantat vid denna indikation inte bara är effektiva utan också kostnadseffektiva. Utredarnas experimentella protokoll bygger på verklig terapeutisk strategi, där ett cochleaimplantat kan föreslås när CROS och benledningssystem har misslyckats. Således kommer alla försökspersoner som är inskrivna i vår studie att prova CROS och benledningsanordningar. Om dessa prövningar är ineffektiva kommer de återstående försökspersonerna att randomiseras mellan två armar (cochleaimplantation kontra 6 månaders avhållsamhet följt av cochleaimplantation). En jämförande kostnads-nyttoanalys mellan de två armarna, av medicinska konsekvenser mätt i termer av livskvalitet kommer att identifiera en preferens för en strategi. Specifika binaurala hörselmätningar med avseende på varje behandlingsalternativ (avhållsamhet, CROS, benledningsanordning, cochleaimplantat) kommer också att samlas in.